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氟尿嘧啶片的說明書

【藥品名稱】: 氟尿嘧啶片
【商品名稱】: 氟尿嘧啶片
【藥品規格】: 50mg。
【藥品成分】: 氟尿嘧啶。
【適應症狀】: 本品為惡性葡萄胎,絨毛膜上皮癌的主要化療藥物。亦用於乳腺癌、消化道腫瘤(包括原發性和轉移性肝癌和胰腺癌)、卵巢癌和原發性支氣管肺癌的輔助化療和姑息治療。
【用法用量】: 成人常用量,一日0.15~0.3g,分3~4次服。療程總量10~15g。
【不良反應】: 1.噁心?食慾減退或嘔吐,一般劑量多不嚴重,偶見口腔粘膜炎或潰瘍,腹部不適或腹瀉。周圍血白細胞減少常見(大多在療程開始後2~3周內達最低點,約在3~4周後恢復正常),血小板減少罕見。極少見咳嗽?氣急或小腦共濟失調等。2.長期應用可導致神經系統毒性。3.偶見用藥後心肌缺血,可出現心絞痛和心電圖的變化。如發生經證實的心血管反應(心律失常,心絞痛,ST段改變)則氟尿嘧啶不能再用,因有猝死危險。
【藥品禁忌】: 人類有極少數由於在妊娠初期三個月內應用本品而致先天性畸形者,並可能對胎兒產生遠期影響。故在婦女妊娠初期三個月內禁用本藥。由於本品潛在的致突、致畸及致癌性和可能在嬰兒中出現的毒副反應,因此在應用本品期間不允許哺乳。當伴發水痘或帶狀皰疹時禁用本品。氟尿嘧啶禁忌用於衰弱病人。
【注意事項】: 1、本品在動物實驗中有致畸和致癌性,但在人類,其致突、致畸和致癌性均明顯低於氮芥類或其他細胞毒性藥物,長期應用本品導致第二個原發惡性腫瘤的危險性比氮芥等烷化劑為小。|2、除單用本品較小劑量作放射增敏劑外,一般不宜和放射治療同用。|3、當伴發水痘或帶狀皰疹時禁用本品。其它有下列情況者慎用本品;|(1)肝功能明顯異常;|(2)周圍血白細胞計數低於3500/mm3、血小板低於5萬/mm3者;|(3) 感染、出血(包括皮下和胃腸道)或發熱超過38℃者;|(4)明顯胃腸道梗阻;|(5)失水或(和)酸鹼、電解質平衡失調者。|4、開始治療前及療程中應定期檢查周圍血象。|5、老年患者慎用氟尿嘧啶,年齡在70歲以上及女性患者,曾報告對氟尿嘧啶為基礎的化療有個別的嚴重毒性危險因素。密切監測和保護臟器功能是必要的。 孕婦及哺乳期婦女用藥 婦女妊娠初期三個月內禁用本藥。應用本品期間禁止哺乳。兒童用藥,老年患者用藥。
【批准文號】: 國藥準字H42021566
【生產企業】: 遠大醫藥(中國)有限公司(國產)
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