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國藥準字號怎麼看

國家藥品批准文號格式為:國藥準字+1位字母+8位數字,化學藥品使用的字母為“H”,中藥使用的字母為“Z”,保健藥品使用字母“B”。藥品生產企業只有在獲得藥品的批准文號後,才能開始生產、銷售該藥品。

國藥準字號怎麼看


藥品生產單位在生產新藥前,需要經過國家食品藥品監督管理局嚴格審批,方可取得國藥準字,即藥品生產批准文號,這相當於藥品的“身份證號”。

藥品批准文號上的第1、2位數字是原批准文號的來原始碼,如“19”、“20”代表2002年以前國家藥品監督管理局批准的藥品,“12”代表天津市衛生行政部門批准的藥品,“33”代表浙江省衛生行政部門批准的藥品。

第3、4位數字代表換髮批准文號之年的公元年號的後兩位數字,第5至第8位為批准文號的順序號。

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