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小兒雙磺甲氧苄啶散的說明書
| 【藥品名稱】: 小兒雙磺甲氧苄啶散 |
| 【商品名稱】: 小兒雙磺甲氧苄啶散 |
| 【藥品規格】: 磺胺甲噁唑0.2g,磺胺嘧啶0.2g,甲氧苄啶80mg |
| 【藥品成分】: 本品含磺胺甲噁唑（C10H11N3O3S）、磺胺嘧啶（C10H10N4O2S）與甲氧苄啶（C14H18N4O3）均應為標示量的90.0%～110.0%。 |
| 【適應症狀】: 用於敏感菌所致的尿路感染、腸道感染、呼吸道感染以及腦膜炎、中耳炎、癰腫及敗血症等。 |
| 【用法用量】: 口服。6～12個月，一次1.5袋；1～2歲，一次0.5～1袋；3～5歲，一次1～1.5袋；6～8歲，一次1.5～2袋；9～13歲，一次2～3袋，一日2次或遵醫囑。 |
| 【不良反應】: 1.過敏反應較為常見。可表現為藥疹，嚴重者可發生滲出性多型紅斑、剝脫性皮炎和大皰表皮鬆解萎縮性皮炎等；也有表現為光敏反應、藥物熱、關節及肌肉疼痛、發熱等血清病樣反應。偶見過敏性休克。 |2.中性粒細胞減少或缺乏症、血小板減少症，偶可發生再生障礙性貧血。患者可表現為咽痛、發熱和出血傾向。 |3.溶血性貧血及血紅蛋白尿。這在缺乏葡萄糖 -6- 磷酸脫氫酶的患者應用磺胺藥後易於發生，在新生兒和小兒中較成人為多見。 |4.高膽紅素血癥和新生兒核黃疸。由於本品與膽紅素竟爭蛋白結合部位，可致遊離膽紅素增高。新生兒肝功能不完善，故較易發生高膽紅素血癥和新生兒黃疸，偶可發生核黃疸。 |5.肝臟損害。可發生黃疸、肝功能減退，嚴重者可發生急性肝壞死。 |6.腎臟損害。可發生結晶尿、血尿和管型尿；偶有患者發生間質性腎炎或腎小管壞死的嚴重不良反應。 |7.噁心、嘔吐、胃納減退、腹瀉、頭痛、乏力等。一般症狀輕微，不影響繼續用藥。偶有患者發生艱難梭菌腸炎，此時需停藥。|8.甲狀腺腫大及功能減退偶有發生。 |9.中樞神經系統毒性反應偶可發生，表現為精神錯亂、定向力障礙、幻覺、欣快感或抑鬱感，一旦出現均需立即停藥。 |10.由於 TMP 對葉酸代謝的干擾可產生血液系統不良反應，可出現白細胞減少，血小板減少或高鐵血紅蛋白性貧血。一般白細胞及血小板減少系輕度。 |11.偶可發生無菌性腦膜炎，有頭痛、頸項強直、噁心等表現。本品所致的嚴重不良反應雖少見，但常累及各器官並可致命，如滲出性多形紅斑、剝脫性皮炎、大皰表皮鬆解萎縮性皮炎、暴發性肝壞死、粒細胞缺乏症、再生障礙性貧血等血液系統異常。 |
| 【藥品禁忌】: 1.對磺胺類藥物及甲氧苄啶過敏者禁用。|2.巨幼紅細胞性貧血患者禁用。|3.肝、腎功能嚴重損害者禁用。|4.2 個月以下的嬰兒禁用。 |
| 【注意事項】: 1.交叉過敏反應。對一種磺胺藥過敏的患者對其他磺胺藥也可能過敏。|2.對呋塞米、碸類、噻嗪類利尿藥、磺胺類、碳酸酐酶抑制劑呈現過敏的患者，對磺胺藥亦可過敏。|3.下列情況應慎用：缺乏葡萄糖 -6- 磷酸脫氫酶、葉酸缺乏性血液系統疾病、血卟啉症、肝腎功能損害、失水、休克以及艾滋病患者。|4.應用磺胺藥期間應多飲水，保持高尿流量，以防結晶尿的發生，必要時亦可服藥鹼化尿液。|5.治療中須注意檢查全血象、尿常規以及肝腎功能。|6.嚴重感染者應測定血藥濃度，對大多數感染疾患者遊離磺胺濃度達 50~150 μ g/ml ，（嚴重感染 120~150 μ g/ml ）可有效。總磺胺濃度不應超過 200 μ g/ml ，如超過此濃度，不良反應發生率增高。以上成人血藥濃度監測值可供兒童參考。|7.不可任意加大劑量、增加用藥次數或延長療程，以防蓄積中毒。|8.由於本品能抑制大腸桿菌的生長，妨礙 B 族維生素在腸內的合成，故使用本品超過一週以上者，應同時給予 B 族維生素以預防其缺乏。|9.如因服用本品引起葉酸缺乏時，可同時服用葉酸製劑，後者並不干擾 TMP 的抗菌活性，因細菌並不能利用已合成的葉酸，如有骨髓抑制徵象發生，應立即停用本品，並給予葉酸。 |
| 【批准文號】: 國藥準字H11022118 |
| 【生產企業】: 北京曙光藥業有限責任公司(國產) |
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