【藥品名稱】: 蘭索拉唑腸溶膠囊 |
【商品名稱】: 蘭索拉唑腸溶膠囊 |
【藥品規格】: 30mg*14s |
【藥品成分】: 本品主要成份為蘭索拉唑。 |
【適應症狀】: 本品適用於胃潰瘍、十二指腸潰瘍、反流性食道炎、卓-艾綜合徵(Zollinger-Ellison症候群)、吻合口部潰瘍。 |
【用法用量】: 胃潰瘍?十二指腸潰瘍?吻合口潰瘍?卓-艾綜合徵。通常成人每日一次?口服蘭索拉唑30mg。胃潰瘍和吻合口潰瘍?連續服用八週?十二指腸潰瘍需連續服用六週。 反流性食管炎。通常成人每日一次?口服蘭索拉唑3omg.連續服用八週。對反覆發作和複發性反流性食管炎的維持治療?每日一次?口服15mg。如症狀緩解不明顯可加量至30mg。用法用量注意。對於反流性食管炎的維持治療?只有在15mg治療效果不佳或治療期間復發時才改為30mg口服。 對於維持治療?高齡者?有肝功能障礙者?腎功能低下的患者?每日一次?口服蘭索拉唑15mg。 |
【不良反應】: 1.過敏症:偶有皮疹、瘙癢等症狀,如出現上述症狀時請停止用藥。|2.肝臟:偶有GOT、GPT、AL-P、LDH、γ-GTP上升等現象,所以須細心觀察,如有異常現象應採取停藥等適應的處置。|3.血液:偶有貧血、白細胞減少,嗜酸球增多等症狀,血小板減少之症狀極少發生。|4.消化器:偶有便秘,腹瀉,口渴,腹脹等症狀。|5.精神神經系:偶爾頭痛、嗜睡等症狀。失眠,頭暈等症狀極少發生。|6.其他:偶有發熱,總膽固醇上升,尿酸上升等症狀。 |
【藥品禁忌】: 本品禁用於如下患者。|1. 對本製劑成份有過敏史者禁用。|2. 正在服用硫酸阿扎那韋的患者(見【藥物相互作用】)。 |
【注意事項】: 1. 下列患者慎重用藥:|(1) 曾發生過藥物過敏症的患者。|(2) 肝功能障礙的患者(導致藥物代謝?排洩時間延長)。|(3) 老年患者(見【老年患者用藥】)。|2. 重要的注意事項。|(1) 在治療過程中?應充分觀察?按其症狀使用治療上所需最小劑量。|(2) 對於胃潰瘍?十二指腸潰瘍和吻合口潰瘍?由於缺乏足夠的長期使用經驗?建議不要使用本品進行維持治療。|(3) 維持治療僅限於反覆發作和複發性反流性食道炎?如果經30mg/日或15mg/日治療的患者症狀長期緩解?減量或停藥不會造成復發?應減量至15mg/日或停藥。維持治療期間建議定期內窺鏡檢查隨診。|3. 其它注意事項。|(1) 有報道在類似藥物的使用過程中可能會出現視覺障礙(奧美拉唑)。|(2) 動物實驗研究52周強制喂飼大鼠蘭索拉唑?劑量為50mg/kg/日(約為臨床用量的1o0倍)?一例大鼠發生睪丸良性間質細胞瘤。另一項研究24個月強制喂飼大鼠15mg/kg/日以上的蘭索拉唑?睪丸良性間質細胞瘤發生率增高?5mg/kg/日以上喂飼大鼠?可能出現胃類癌。此外?以蘭索拉唑15mg/kg/日以上喂飼雌性大鼠和50mg/kg/日以上喂飼雄性大鼠?大鼠視網膜萎縮發生率升高。但睪丸間質細胞瘤和視網膜萎縮在小鼠致瘤研究和犬?猴的毒性試驗中均未發現?因此上述病變認為可能是大鼠所特有。|(3) 因本藥會掩蓋胃癌的症狀?所以須先排除胃癌?方可給藥。|(4) 對長期使用本品的安全性尚未確立(缺乏長期用藥的經驗)。|4?藥物交付時:PTP包裝的藥物應從PTP薄板中取出後服用(有報到因誤服PTP薄板堅硬的銳角刺入食道粘膜?進而發生穿孔?併發縱隔炎等嚴重的合併症)。 |
【批准文號】: 國藥準字H10980035 |
【生產企業】: 天津武田藥品有限公司(國產) |