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氟康唑膠囊的說明書
| 【藥品名稱】: 氟康唑膠囊 |
| 【商品名稱】: 氟康唑膠囊 |
| 【藥品規格】: 150mg*1粒 |
| 【藥品成分】: 氟康唑。 |
| 【適應症狀】: 本品主要用於以下適應症中病情較重的患者：|1．念珠菌病：用於治療口咽部和食道念珠菌感染；播散性念珠菌病，包括腹膜炎、肺炎、尿路感染等；念珠菌外陰陰道炎。尚可用於骨髓移植患者接受細胞毒類藥物或放射治療時，預防念珠菌感染的發生。|2．隱球菌病：用於治療腦膜以外的新型隱球菌病；治療隱球菌腦膜炎時，本品可作為兩性黴素B聯合氟胞嘧啶初治後的維持治療藥物。|3．球孢子菌病。|4．用於接受化療、放療和免疫抑制治療患者的預防治療。|5．本品亦可替代伊曲康唑用於芽生菌病和組織胞漿菌病的治療。 |
| 【用法用量】: 本品的血漿消除半衰期長，因而治療陰道念珠菌病時僅需單劑量一次給藥；治療其他真 菌感染時，每日亦只需給藥一次，而給藥時間應持續至臨床症狀和體徵消失或實驗室檢查提 示真菌感染已消失。用藥時間不足可能導致感染的復發。艾滋病、隱球菌腦膜炎或複發性口 咽部念珠菌病患者通常需要維持治療以預防復發。|成人用藥：|1.念珠菌血症、播散性念珠菌病及其他侵入性念珠菌感染：常用劑量為第1日400mg， 以後每日200mg。根據臨床反應，可將日劑量增至400mg。療程亦視臨床反應而定。|2.隱球菌腦膜炎及其他部位隱球菌感染，常用劑量為第1日400mg，以後每日200至 400mg。療程視服藥後臨床及真菌學反應而定，但對隱球菌腦膜炎而言，治療期一般為腦脊 液菌檢轉陰後，再持續6～8周。 為預防艾滋病患者的隱球菌腦膜炎復發，在患者完成一個療程的基本治療後，可繼續 給予本品作維持治療，日劑量為200mg，持續10~12周。|3.口咽部念珠菌病：常用劑量為每日50mg一次，連續7~14天。免疫功能嚴重受損者， 可根據需要延長療程。對與牙託有關的萎縮性口腔念珠菌病，常用劑量為每日50mg一次， 連續14天，同時在牙託部位給予區域性抗感染治療。其他粘膜念珠菌感染：如食道炎、非侵 入性支氣管感染、肺部感染、念珠菌尿症、慢性粘膜面板念珠菌病等，常用劑量為每日50mg 一次，連續14~30天。|對上述粘膜念珠菌感染中異常難治的病例，劑量可增至每日100mg一次。|4.陰道念珠菌病：150mg一次單劑量口服。|5.為預防惡性腫瘤患者發生真菌感染，在患者接受化療或放療時，可每日一次口服本 品50mg。|6.面板真菌病：對手癬、足癬、體癬、股癬、頭癬和面板念珠菌感染，推薦劑量為每週150mg一次或每日50mg一次，療程一般為2~4周；但足癬的療程可延長至6周；對花 斑癬，推薦劑量為每日50mg一次，療程為2~4周，頭癬療程為6~8周。|7.指趾甲癬：每週150mg一次，療程2~4個月，視病情可適當延長療程。|8.著色真菌病：每日400至600mg，療程4－6個月，視病情可適當延長療程。有研究 資料報告，每日最高劑量可增至800mg。 |
| 【不良反應】: 患者對本品一般能很好耐受，最常見的副反應為胃腸道症狀，包括噁心、腹痛、腹瀉及胃腸脹氣；其次為皮疹；某些患者，尤其那些有嚴重基礎疾病（如艾滋病和癌症）的患者，在接受氟康唑及其他三唑類抗真菌藥物治療過程中，可出現腎功能和血液學引數改變及肝功能異常。 |
| 【藥品禁忌】: 對氟康唑或其他三唑類藥物過敏的患者禁用。 |
| 【注意事項】: 1.由於本品主要自腎排出，因此治療中需定期檢查腎功能。用於腎功能減退患者需減量應用。|2.本品目前在免疫缺陷者中的長期預防用藥，已導致念珠菌屬等對氟康唑等咪唑類抗真菌藥耐藥性的增加，故需掌握指徵，避免無指徵預防用藥。|3.治療過程中可發生輕度一過性血清氨基轉移酶升高，偶可出現肝毒性症狀。因此用本品治療開始前和治療中均應定期檢查肝功能，如肝功能出現持續異常，或肝毒性臨床症狀時均需立即停用本品。|4.本品與肝毒性藥物合用、需服用本品兩週以上或接受多倍於常用劑量的本品時，可使肝毒性的發生率增高，故需嚴密觀察，在治療前和治療期間每兩週進行一次肝功能檢查。|5.本品應用療程應視感染部位及個體治療反應而定。一般治療應持續至真菌感染的臨床表現及實驗室檢查指標顯示真菌感染消失為止。隱球菌腦膜炎或反覆發作口咽部念珠菌病的艾滋病患者需用本品長期維持治療以防止復發。|6.接受骨髓移植者，如嚴重粒細胞減少已先期發生，則應預防性使用本品，直至中性粒細胞計數上升至1×109/L以上後7天。|7.腎功能損害者，可按前述方案調整用藥劑量；血液透析患者在每次透析後可給予本品一日量，因為3小時血液透析可使本品的血藥濃度降低約50%。 |
| 【批准文號】: 國藥準字H10960164 |
| 【生產企業】: 輝瑞製藥有限公司(國產) |
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