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注射用鹽酸柔紅黴素的說明書
| 【藥品名稱】: 注射用鹽酸柔紅黴素 |
| 【商品名稱】: Daunoblastina |
| 【藥品規格】: 20mg×1瓶×1盒。 |
| 【藥品成分】: 本品主要成分:鹽酸柔紅黴素。 |
| 【適應症狀】: 1. 急性粒細胞性白血病：無論是單一使用柔紅黴素或者與其它抗腫瘤藥物合用，柔紅黴素均適用於治療該病的各個分期。亦用於治療早幼粒性白血病。|2. 急性淋巴細胞性白血病：用柔紅黴素治療該病，緩解率很高，但由於其副作用大及尚有其它有效治療方法，故柔紅黴素只適用於那些對其它藥物已產生耐藥的病例。在急淋急性期聯合使用柔紅黴素，強的松和長春新鹼已證實十分成功。|3. 其他腫瘤：已觀察到柔紅黴素對神經母細胞瘤及橫紋肌肉瘤有良好的療效。 |
| 【用法用量】: 1. 柔紅黴素口服無效。須避免肌肉注射或鞘內注射。只能靜脈注射給藥。應先點滴生理鹽水?以確保針頭在靜脈內?然後才在這一通暢的靜脈輸液管內注射柔紅黴素。這項技術可減少藥物外滲的危險性及保證在注射完畢後可沖洗靜脈。柔紅黴素切不可與肝素混合?因這類藥物在化學性質上不相配伍?可產生沉澱物?柔紅黴素可與其它抗白血病藥物聯合應用?但切不可用同一針筒來混合這些藥物。2. 單一劑量從0.5mg/kg 至3mg/kg。0.5mg-1mg/kg 的劑量須間隔1天或以上?才可重複注射;而2mg/kg 的劑量則須間隔4 天或以上才可重複注射。雖然很少應用2.5-3mg/kg 的劑量?這個劑量須間隔7-14 天才可重複注射。每個病人需要注射的次數不同。每個病人應根據各自對藥物的反應和耐受性?應根據各自的血象和骨髓象情況來調整劑量?亦應考慮與其它抗腫瘤藥物合用時?應調整劑量。無論成人或兒童?總劑量不能超過20mg/kg(見【注意事項】)。肝功能不良的病人須減量?以避免藥物毒性的增強。 |
| 【不良反應】: 骨髓抑制及心臟毒性是最重要的副作用(見【注意事項】)。脫髮是常見副作用,不過治療停止後可恢復正常。口腔炎如果不是由於腫瘤本身所表現的,會在注射藥物5-10 天后出現,其特點是潰爛區域的疼痛,特別是在舌兩側及舌下粘膜區域。可出現消化道症狀如噁心、嘔吐、腹瀉。如果注射柔紅黴素時發生藥物外滲會導致嚴重的壞死。有報道,選用小靜脈或一條靜脈重複多次注射,可造成靜脈硬化症(見【用法用量】)。 |
| 【藥品禁忌】: 資料總結顯示?柔紅黴素因有增加心臟毒性作用的危險而不適用於那些有心臟病史的病人。所以對有嚴重或有潛在心臟病患者?不提倡用該藥。對有嚴重感染患者亦不提倡用該藥。 |
| 【注意事項】: 肝功能不良的病人須減量?以避免藥物毒性的增強。 |
| 【批准文號】: 註冊證號H20100552 |
| 【生產企業】: Actavis Italy S.p.A. |
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