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達那唑膠囊的說明書

【藥品名稱】: 達那唑膠囊
【商品名稱】: 達那唑膠囊
【藥品規格】: 0.1g。
【藥品成分】: 本品主要成份達那唑。
【適應症狀】: 本品用於子宮內膜異位症的治療,也可用於治療纖維囊性乳腺病、自發性血小板減少性紫癜、遺傳性血管性水腫、系統性紅斑狼瘡、男子女性化乳房、青春期性早熟。
【用法用量】: 1.子宮內膜異位症,一日量400~800mg,分次服用,連服3~6個月,如停藥後症狀再出現,可再給藥一療程;(在肝功正常情況下)|2.纖維囊性乳腺病,於月經開始後第一天服藥,一次50~200mg,每日2次,如停藥後一年內症狀復發,可再給藥;|3.遺傳性血管性水腫,開始一次200mg,每日2~3次,直到療效出現,維持量一般是開始量的50%或更少,在1~3個月或更長一段的間隔時間遞減,根據治療前發病的頻率而定。
【不良反應】: 1.較多見的不良反應:|閉經,突破性子宮出血,並可有乳房縮小?音啞?毛髮增多。可出現痤瘡?面板或毛髮的油脂增多?下肢浮腫或體重增多,症狀與藥量有關,是雄激素效應的表現。|2.較少見的不良反應:|血尿?鼻衄?牙齦出血?白內障(視力逐漸模糊)?肝功能異常?顱內壓增高(表現為嚴重頭痛?視力減退?複視?嘔吐)?白細胞增多症?急性胰腺炎?多發性神經炎等。|3.罕見的不良反應有:|女性陰蒂增大?男性睪丸縮小。肝臟功能損害嚴重時,男女均可出現鞏膜或面板黃染。|4.以下反應如果持續出現需引起注意 |(1)由於雌激素效能低下,可使婦女有陰道灼熱?乾枯及瘙癢,或陰道出血。 |(2)可出現面板髮紅?情緒或精神狀態的改變?神經質或多汗。 |(3)有時可出現肌痙攣性疼痛,屬於肌肉中毒症狀。
【藥品禁忌】: 血栓病患者?心肝腎疾患者?異常性生殖器出血患者禁用。
【注意事項】: 1.癲癇?偏頭痛?糖尿病患者慎用。|2.治療期間注意肝功能檢查。男性用藥時,需檢查精液量?粘度?精子數和活動力,每3~4月檢查一次,特別是青年患者。|3.女性開始時,應採取工具避孕,防止妊娠;一旦發生妊娠,立即停藥並終止妊娠。|4.服藥期間對一些診斷性實驗有影響。如糖耐量試驗?甲狀腺功能試驗?血清總T4可降低而血清T3則可增加。|5.使用本品時應注意有無心臟功能損害?腎臟功能損害?生殖器官出血及肝臟功能損害,對男性應注意睪丸大小。|6.出現男性化症狀,應停止治療。
【批准文號】: 國藥準字H11020261
【生產企業】: 華潤紫竹藥業有限公司(國產)
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