查詢
鹽酸吡格列酮膠囊的說明書
| 【藥品名稱】: 鹽酸吡格列酮膠囊 |
| 【商品名稱】: 頓靈 |
| 【藥品規格】: 15mg*6粒 |
| 【藥品成分】: 本品主要成份為鹽酸吡格列酮。 |
| 【適應症狀】: 1.對於2型糖尿病（非胰島素依賴型糖尿病，NIDDM）患者，鹽酸吡格列酮可與飲食控制和體育鍛煉聯合以改善和控制血糖。鹽酸吡格列酮可單獨使用，當飲食控制、體育鍛煉和單藥治療不能滿意控制血糖時，它也可與磺脲、二甲雙胍或胰島素合用。 2.2型糖尿病的控制還應包括營養諮詢、必要的減肥和體育鍛煉。這些努力不僅在2型糖尿病的初始治療時很重要，在藥物維持治療時也是如此。 |
| 【用法用量】: 1.鹽酸吡格列酮應每日服用一次，服藥與進食無關。 2.糖尿病治療應個體化。治療反應用HbAic評價更理想，與單用FBG相比，它是評價長期血糖控制的更好指標。HbAic反映了過去2到3個月的血糖情況。臨床應用時，我們建議，除非血糖控制變差，患者的鹽酸吡格列酮治療應足夠長(3個月)，以評價HbAic的改變。 |
| 【不良反應】: 1.黃斑水腫： (1)有國外上市後的報道，服用噻唑烷二酮類藥物包括吡格列酮，發生或加重（糖尿病）黃斑水腫並伴有視力下降，但發生頻率非常罕見。尚未明確黃斑水腫是否與服用吡格列酮有直接關係。如患者出現視力下降，醫生應考慮是黃斑水腫可能性。 (2)糖尿病患者應定期接受眼科醫師進行的常規眼科檢查。除此之外，無論糖尿病患者正在接受治療或存在其它體格檢查異常，只要出現任何一種視物症狀就應迅速接受眼科醫生檢查。 2.骨折： (1)在國外的一項關於2型糖尿病患者（平均病程9.5年）的隨機臨床試驗中，研究人員注意到服用吡格列酮的女性患者骨折的發生率增加。在平均為期34.5個月的隨訪過程中，吡格列酮組的女性患者骨折發生率為5.1% （44/870），而安慰劑組僅為2.5% （23/905）。這個差異在治療開始一年後就出現了，並在整個研究過程中持續存在。 (2)女性患者所發生的骨折為非椎骨骨折，包括下肢和遠端上肢。男性患者使用吡格列酮治療的骨折發生率為1.7% （30/1735），與安慰劑組的2.1% （37/1728）沒有明顯增加。在照顧使用吡格列酮治療的患者時，尤其是女性患者，要考慮到骨折的風險，並依據目前的護理標準注意評估和維持骨骼健康。 |
| 【藥品禁忌】: 鹽酸吡格列酮禁用於對此產品或其任何成分過敏的病人。 |
| 【注意事項】: 1.一般：鹽酸吡格列酮僅能在胰島素存在下發揮降糖作用，故不應用於1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒治療。 2.低血糖症：當患者聯合使用鹽酸吡格列酮和胰島素或其它口服降糖藥時，有發生低血糖症的風險，此時可能有必要降低同用藥物的劑量。 3.排卵：絕經期前不排卵的胰島素抵抗患者，噻唑烷二酮，包括鹽酸吡格列酮的治療可能導致重新排卵。作為胰島素敏感性改善的結果之一，這些患者如不採取有效避孕措施，則有懷孕的風險。 4.血液學：鹽酸吡格列酮可能造成血紅蛋白和紅細胞壓積的降低。這些變化可能與血漿容積增加有關，在血液學方面無重要的臨床意義。 5.水腫：水腫病人使用鹽酸吡格列酮時應謹慎。在2型糖尿病雙盲臨床試驗中，曾有鹽酸吡格列酮治療病人發生輕到中度水腫。 6.心臟： (1)在臨床前的試驗中，噻唑烷二酮。包括吡格列酮，可造成血漿容積增加和由前負荷增加引起的心臟肥大。一有334名2型糖尿病患者參加、為期6個月的安慰劑對照研究和一有至少350名2型糖尿病的長期（1年或以上）開放性研究中，超聲心動顯示，鹽酸吡格列酮治療病人平均左室質量指數無顯著增加，平均心臟指數無明顯降低。 (2)在排除了按照紐約心臟病學協會（NYHA）標準心功能Ⅲ級和Ⅳ級的病人後，在臨床試驗中未見與容量增加有關的嚴重心臟不良反應（如充血性心力衰竭等）。在鹽酸吡格列酮臨床試驗中，不包括以NYHA標準心功能Ⅲ級和Ⅳ級的病人。對於NYHA標準心功能Ⅲ級和Ⅳ級的病人，鹽酸吡格列酮不宜使用。 7.對肝臟的影響：曲格列酮是噻唑烷二酮類中的另一藥物，它有體質特異的肝毒性。上市後的臨床應用中，曾報道過罕見的肝衰竭、肝移植和死亡病例。在知情同意的2型糖尿病病人對照臨床試驗中，與安慰劑相比，曲格列酮組具有臨床意義的肝酶升高（ALT超過3倍正常上限）更多見，還報道了很少見的可逆性黃疸病例。 |
| 【批准文號】: 國藥準字H20060621 |
| 【生產企業】: 山東淄博新達製藥有限公司(國產) |
補充糾錯
熱門搜尋藥品
分享連結
熱門工具排行榜