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卡馬西平片的說明書
| 【藥品名稱】: 卡馬西平片 |
| 【商品名稱】: 得理多 |
| 【藥品規格】: 200mg*30片 |
| 【藥品成分】: 卡馬西平。 |
| 【適應症狀】: 1. 癲癇、部分性發作、複雜部分性發作、簡單部分性發作和繼發性全身發作。全身性發作、強直、陣攣、強直陣攣發作。 2. 三叉神經痛和舌咽神經痛發作，亦用作三叉神經痛緩解後的長期預防性用藥。也可用於脊髓癆和多發性硬化、糖尿病性周圍性神經痛、患肢痛和外傷後神經痛以及皰疹後神經痛。 3. 預防或治療躁狂-抑鬱症;對鋰、抗精神病藥、抗抑鬱藥無效的或不能耐受的躁狂-抑鬱症，可單用或與鋰鹽和其他抗抑鬱藥合用。 4. 中樞性部分性尿崩症，可單用或氯磺丙脲或氯貝丁酯等合用。 5. 酒精癖的戒斷綜合徵。 |
| 【用法用量】: 本品可在用餐時、用餐後、或兩餐之間用少量液體送服。 對老年患者，應慎重選擇卡馬西平的劑量。 癲癇 卡馬西平應儘可能單藥治療用藥。治療應從小劑量開始，緩慢增加至獲得最佳療效。當發作被控制後，可以緩慢減至最低有效劑量。 測定血藥濃度可幫助確定合適的劑量。 如果服用其它抗癲癇藥時加用卡馬西平，在維持原藥劑量的情況下，卡馬西平的劑量應逐漸增加，必要時可調整其它抗癲癇藥的劑量（見【藥物相互作用】）。 1. 成人 初始劑量每次100-200mg（半片-1片），每天1-2次。逐漸增加劑量直至最佳療效[通常為每次400mg（2片），每天2-3次]。某些病人需加至每天1600mg（8片），甚至每天2000mg（10片）。 2. 兒童 每天10-20mg/kg體重。 12個月以下，100-200mg（半片-1片）/天。 1-5歲，200-400mg（1-2片）/天。 6-10歲，400-600mg（2-3片）/天。 11-15歲，600-1000mg（3-5片）/天，分次服用。 推薦：4歲或4歲以下兒童，初始劑量在20-60mg/天，然後隔日增加20-60mg。 4歲以上兒童，初始劑量可100mg（半片）/天，然後每週增加100mg。 3. 三叉神經痛 初始劑量：200-400mg（1-2片）/天，逐漸增加至疼痛緩解[通常每次200mg（1片），每天3-4次]，然後劑量逐漸減小至最低可維持劑量。推薦老年患者的初始劑量為每次100mg（半片），每天2次。 4. 戒酒綜合症 平均劑量：每次200mg（1片），每天3-4次。對嚴重的病例，最初幾天劑量可增加[如：加至每次400mg（2片），每天3次]。對有嚴重戒斷症狀的病人，治療初期卡馬西平應與鎮靜催眠藥合用（如：氯美噻唑、氯氮）。急性期過後，卡馬西平可繼續作為單獨治療用藥。 5. 中樞性尿崩症 成人平均劑量，每次200mg（1片），每天2-3次。兒童劑量應減至與其年齡和體重比例相適。 6. 糖尿病神經病變引起的疼痛 平均劑量：每次200mg（1片），每天2-4次。 7. 躁狂症的治療和躁鬱症的預防治療 劑量範圍：約400-1600mg（2-8片）/天。通常劑量為400-600mg（2-3片）/天。分2-3次服用。對急性躁狂症，應較快的增加劑量。而為了預防躁狂抑鬱症，應用小的劑量間隔逐漸增加劑量，以確保理想的耐受性。 |
| 【不良反應】: 1. 神經系統常見的不良反應：頭暈、共濟失調、嗜睡和疲勞。 2. 因刺激抗利尿激素分泌引起水的瀦留和低鈉血癥(或水中毒)，發生率約10%～15%。 3. 較少見的不良反應有變態反應，Stevens-Johnson 綜合症或中毒性表皮壞死溶解症、皮疹、蕁麻疹、瘙癢;兒童行為障礙，嚴重腹瀉，紅斑狼瘡樣綜合症(蕁麻疹、瘙癢、皮疹、發熱、咽喉痛、骨或關節痛、乏力)。 4. 罕見的不良反應有腺體病，心律失常或房室傳導阻滯(老年人尤其注意)，骨髓抑制，中樞神經系統中毒(語言困難、精神不安、耳鳴、顫 、幻視)，過敏性肝炎 ，低鈣血癥，直接影響骨代謝導致骨質疏鬆，腎臟中毒，周圍神經炎，急性尿紫質病，栓塞性脈管炎，過敏性肺炎，急性間歇性卟啉病，可致甲狀腺功能減退。曾有一例合併無菌性腦膜炎的肌陣孿性癲癇患者，接受本品治療後引起腦膜炎復發。偶見粒細胞減少，可逆性血小板減少，再障，中毒性肝炎。 |
| 【藥品禁忌】: 已知對卡馬西平相關結構藥物（如：三環類抗抑鬱藥）過敏者。有房室傳導阻滯，血清鐵嚴重異常、骨髓抑制、嚴重肝功能不全等病史者。 |
| 【注意事項】: 1. 與三環類抗抑鬱藥有交叉過敏反應。 2. 用藥期間注意檢查：全血細胞檢查(包括血小板、網織紅細胞及血清鐵，應經常複查達2～3年)，尿常規，肝功能，眼科檢查。卡馬西平血藥濃度測定。 3. 一般疼痛不要用本品。 4. 糖尿病人可能引起尿糖增加，應注意。 5. 癲癇患者不能突然撤藥。 6. 已用其他抗癲癇藥的病人，本品用量應逐漸遞增，治療4周後可能需要增加劑量，避免自身誘導所致血藥濃度下降。 7. 下列情況應停藥：肝中毒或骨髓抑制症狀出現，心血管系統不良反應或皮疹出現。 8. 用於特異性疼痛綜合徵止痛時，如果疼痛完全緩解，應每月減量至停藥。 9. 飯後服用可減少胃腸反應，漏服時應儘快補服，不可一次服雙倍量，可一日內分次補足。 10. 下列情況應慎用：乙醇中毒，心臟損害，冠心病，糖尿病，青光眼，對其他藥物有血液反應史者(易誘發骨髓抑制)，肝病，抗利尿激素分泌異常或其他內分泌紊亂，尿瀦留，腎病。 |
| 【批准文號】: 國藥準字H11022279 |
| 【生產企業】: 北京諾華製藥有限公司(國產) |
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