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鹽酸胺碘酮注射液的說明書
| 【藥品名稱】: 鹽酸胺碘酮注射液 |
| 【商品名稱】: 鹽酸胺碘酮注射液 |
| 【藥品規格】: 2ml：150mg |
| 【藥品成分】: (2-丁基-3-苯並呋喃基)[4-[2-(二乙氨基)乙氧基[-3,5-二碘苯基]甲酮鹽酸鹽。 |
| 【適應症狀】: 適用於利多卡因無效的室性心動過速和急診控制房顫、房撲的心室率。 |
| 【用法用量】: 靜脈滴注：負荷量按體重3mg/kg，然後以1～1.5mg/min維持，6小時後減至0.5～1mg/min,一日總量1200mg。以後逐漸減量，靜脈滴注胺碘酮最好不超過3～4天。? |
| 【不良反應】: 1? 心血管：較其他抗心律失常藥對心血管的不良反應要少。 ①竇性心動過緩、竇性停搏或竇房阻滯，阿托品不能對抗此反應； ②房室傳導阻滯； ③偶有Q-T間期延長伴扭轉性室性心動過速；主要見於低血鉀和並用其它延長QT的藥物時； ④以上不良反應主要見於長期大劑量和伴有低血鉀時，以上情況均應停藥，可用升壓藥、異丙腎上腺素、碳酸氫鈉（或乳酸鈉）或起搏器治療；注意糾正電解質紊亂；扭轉性室性心動過速發展成室顫時可用直流電轉復。由於本品半衰期長，故治療不良反應需持續5～10天。2? 甲狀腺： ①甲狀腺機能亢進，可發生在用藥期間或停藥後，除突眼徵以外可出現典型的甲亢徵象，也可出現新的心律失常，化驗T3、T4均增高，TSH下降。發病率約2％，停藥數週至數月可完全消失，少數需用抗甲狀腺藥、普萘洛爾或腎上腺皮質激素治療； ②甲狀腺機能低下，發生率1％～4％，老年人較多見，可出現典型的甲狀腺機能低下徵象，化驗TSH增高，停藥後數月可消退，但粘液性水腫可遺留不消，必要時可用甲狀腺素治療。3? 胃腸道：便秘，少數人有噁心、嘔吐、食慾下降，負荷量時明顯。4? 眼部：服藥3個月以上者在角膜中基底層下1/3有黃棕色色素沉著，與療程及劑量有關，兒童發生較少。這種沉著物偶可影響視力，但無永久性損害。少數人可有光暈，極少因眼部副作用停藥。5? 神經系統：不多見，與劑量及療程有關，可出現震顫、共濟失調、近端肌無力、錐體外體徵，服藥1年以上者可有周圍神經病，經減藥或停藥後漸消退。6? 面板：光敏感與療程及劑量有關，面板石板藍樣色素沉著，停藥後經較長時間（1～2年）才漸退。其他過敏性皮疹，停藥後消退較快。7? 肝臟：肝炎或脂肪浸潤，氨基轉移酶增高，與療程及劑量有關。8? 肺臟：肺部不良反應多發生在長期大量服藥者（一日0.8～1.2g）。主要產生過敏性肺炎，肺間質或肺泡纖維性肺炎，肺泡及間質有泡沫樣巨噬細胞及 2型肺細胞增生，並有纖維化，小支氣管腔閉塞。臨床表現有氣短、乾咳及胸痛等，限制性肺功能改變，血沉增快及血液白細胞增高，嚴重者可致死。需停藥並用腎上腺皮質激素治療。9? 其他：偶可發生低血鈣及血清肌酐升高。本品屬III類抗心律失常藥。主要電生理效應是延長各部心肌組織的動作電位及有效不應期，有利於消除折返激動。同時具有輕度非競爭性的?及?腎上腺素受體阻滯和輕度I及IV類抗心律失常藥性質。減低竇房結自律性。對靜息膜電位及動作電位高度無影響。對房室旁路前向傳導的抑制大於逆向。由於復極過度延長，口服後心電圖有QT間期延長及T波改變，可以減慢心率15~20%，使 PR和Q-T間期延長10%左右。對冠狀動脈及周圍血管有直接擴張作用。可影響甲狀腺素代謝。本品特點為半衰期長，故服藥次數少，治療指數大，抗心律失常譜廣。 |
| 【藥品禁忌】: 1? 嚴重竇房結功能異常者禁用。2? II或III度房室傳導阻滯者禁用。3? 心動過緩引起暈厥者禁用。4? 對本品過敏者禁用。 |
| 【注意事項】: 1? 過敏反應，對碘過敏者對本品可能過敏。2? 對診斷的干擾： ①心電圖變化：例如P-R及Q-T間期延長，服藥後多數患者有T波減低伴增寬及雙向，出現u波，此並非停藥指徵； ②極少數有AST、ALT及鹼性磷酸酶增高； ③甲狀腺功能變化，本品抑制周圍T4轉化為T3，導致T4及rT3增高和血清T3輕度下降，甲狀腺功能檢查通常不正常，但臨床並無甲狀腺功能障礙。甲狀腺功能檢查不正常可持續至停藥後數週或數月。3? 下列情況應慎用： ①竇性心動過緩； ②Q-T延長綜合徵； ③低血壓； ④肝功能不全； ⑤肺功能不全； ⑥嚴重充血性心力衰竭。4? 多數不良反應劑量有關，故需長期服藥者儘可能用最小有效維持量，並應定期隨診，用藥期間應注意隨訪檢查： ①血壓； ②心電圖，口服時應特別注意Q-T間期； ③肝功能； ④甲狀腺功能，包括T3、T4及促甲狀腺激素，每3～6個月1次； ⑤肺功能、肺部X射線片，每6～12個月1次； ⑥眼科檢查。5? 本品口服作用的發生及消除均緩慢，臨床應用根據病情而異。對危及生命的心律失常宜用短期較大負荷量，必要時靜脈負荷。而對於非致命性心律失常，應用小量緩慢負荷。6? 本品半衰期長，故停藥後換用其他抗心律失常藥時應注意相互作用。 |
| 【批准文號】: 國藥準字H20044923 |
| 【生產企業】: 山東方明藥業集團股份有限公司(國產) |
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