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吡嘧司特鉀滴眼液的說明書

【藥品名稱】: 吡嘧司特鉀滴眼液
【商品名稱】: 研立雙
【藥品規格】: 5ml:5mg
【藥品成分】: 本品主要成份: 吡嘧司特鉀。
【適應症狀】: 本品適用於過敏性結膜炎,春季卡他性結膜炎。
【用法用量】: 通常,1次1滴,1天2次(早、晚)滴眼。
【不良反應】: 1. 註冊上市時:在共計639例中,證實為不良發應的有16例(2.5%)。主要的不良反應為眼瞼炎4件(0.63%)、眼刺激感4件(0.63%)、結膜充血3件(0.47%)等。 2. 在審查結束時:在上市後的使用情況調查和特別調查(長期使用調查、春季卡他性病例調查)的共4255件,證實為不良發應的有43例(1.01%)。主要不良發應為眼刺激感16件(0.38%)、眼瞼炎9件(0.21%)、眼瞼瘙癢感5件(0.12%)、眼分泌物5件(0.12%)、結膜充血5件(0.12%)等。發生不良反應時應採取停止用藥等適當的處置。 (1) 過敏症:常見:眼臉炎。少見:眼臉皮炎。 (2) 眼:常見:結膜充血,刺激感,眼部分泌物,瘙癢感。少見:結膜炎。
【藥品禁忌】: 哺乳期婦女慎用。對孕婦的安全性尚未明確,應慎用。 3歲以下兒童應慎用。
【注意事項】: 1. 給藥途徑:僅用於滴眼。 2. 使用時: (1) 滴眼時如眼藥粘到眼瞼面板等處時,請馬上擦去。 (2) 為了防止汙染藥液,滴眼時注意不要使容器的瓶口與眼接觸。
【批准文號】: 國藥準字J20130147
【生產企業】: 參天製藥株式會社能登工廠(日本)
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