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注射用硫酸西索米星的說明書

【藥品名稱】: 注射用硫酸西索米星
【商品名稱】: 奧加西
【藥品規格】: 10萬單位
【藥品成分】: 本品主要成份硫酸西索米星。
【適應症狀】: 本品適用於革蘭陰性菌(包括銅綠假單胞菌)?葡萄球菌和其他敏感菌所致的下列感染:呼吸系統感染?泌尿生殖系統感染?膽道感染?面板和軟組織感染?感染性腹瀉及敗血症等。
【用法用量】: 1.腎功能正常者。|(1)成人:輕度感染一日0.1g(以西索米星計),重度感染一日0.1.g(2瓶),均分2~3次給藥。|(2)小兒:按體重一日2~3 mg/kg,分2~3次給藥。|(3)療程均不超過7~10日。有條件時應進行血藥濃度監測。|2.腎功能減退者。腎功能減退患者應用本品時,應根據腎功能調整劑量。有條件者應同時監測血藥濃度,以調整劑量。
【不良反應】: 1.常見聽力減退?耳鳴或耳部飽滿感(耳毒性)?血尿?蛋白尿?管型尿?排尿次數顯著減少或尿量減少?食慾減退?極度口渴(腎毒性)?步履不穩?眩暈(耳毒性,影響前庭)?噁心或嘔吐(耳毒性,影響前庭,腎毒性)。|2.少見視力減退(視神經炎)?呼吸困難?嗜睡?極度軟弱無力(神經肌肉阻滯)?皮疹等過敏反應?血象變化?肝功能改變?消化道反應和注射部位疼痛?硬結?靜脈炎等。|3.極少見過敏性休克。
【藥品禁忌】: 1.對本品或其他氨基糖苷類及桿菌肽過敏者、本人或家族中有人因使用鏈黴素引起耳聾或其他耳聾者禁用。|2.腎衰竭者禁用。
【注意事項】: 1.腎功能不全、肝功能異常、前庭功能或聽力減退、失水、重症肌無力或帕金森病者及老年患者慎用。|2.用藥時間一般不宜超過10日,若必須繼續用藥時,應對聽覺器官和腎功能進行嚴密監護。|3.交叉過敏,對一種氨基糖苷類抗生素如鏈黴素、慶大黴素過敏的患者,可能對本品過敏。|4.有條件時在療程中應監測血藥濃度(本品血藥峰濃度超過10mg/L,谷濃度超過2mg/L時易出現毒性反應),並據此調整劑量,不能測定血藥濃度時,應根據測得的肌酐清除率調整劑量,尤其對腎功能減退者、早產兒、新生兒、嬰幼兒或老年人、休克、心力衰竭、腹水或嚴重失水等患者。|5.本品不能靜脈注射,以免產生神經肌肉阻滯和呼吸抑制作用。|6.長期應用本品可能導致耐藥菌過度生長。|7.應給患者補充足夠的水分,以減少腎小管損害。
【批准文號】: 國藥準字H20041325
【生產企業】: 揚州製藥有限公司(國產)
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