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注射用氨苄西林鈉的說明書

【藥品名稱】: 注射用氨苄西林鈉
【商品名稱】: 注射用氨苄西林鈉
【藥品規格】: 0.5g×50?/盒。
【藥品成分】: 本品主要成份為:氨苄西林鈉。
【適應症狀】: 本品適用於敏感菌所致的呼吸道感染、胃腸道感染、尿路感染、軟組織感染、心內膜炎、腦膜炎、敗血症等。
【用法用量】: 1.成人:肌內注射一日2~4g,分4次給藥;靜脈滴注或注射劑量為一日4~8g,分2~4次給藥。重症感染患者一日劑量可以增加至12g,一日最高劑量為14g。 |2.兒童:肌內注射每日按體重.0~100mg/kg,分4次給藥;靜脈滴注或注射每日按體重100~200mg/kg,分2~4次給藥。一日最高劑量為按體重300 mg/kg。 |3.足月新生兒:按體重一次12.5~25mg/kg,出生第1、2日每12小時1次,第三日~2周每8小時1次,以後每6小時1次。 |4.早產兒:出生第一週、1~4周和4周以上按體重每次12.5~50mg/kg,分別為每12小時、8小時和6小時1次,靜脈滴注給藥。 |5. 腎功能不全者:內生肌酐清除率為10~50ml/分鐘或小於10ml/分鐘時,給藥間期應分別延長至6~12小時和12~24小時。 |6.氨苄西林鈉溶液濃度愈高,穩定性愈差。在5℃時1%氨苄西林鈉溶液能保持其生物效價7天,但5%的溶液則為24小時。濃度為30mg/ml的氨苄西林鈉靜脈滴注液在室溫放置2~8小時仍能至少保持其90%的效價,放置冰箱內則可保持其90%的效價至72小時。穩定性可因葡萄糖、果糖和乳酸的存在而降低,亦隨溫度升高而降低。供肌內注射可分別溶解125mg、500mg和1g氨苄西林鈉地0.9~1.2ml、1.2~1.8ml和2.4~7.4ml滅菌注射用水中。氨苄西林鈉靜脈滴注液的濃度不宜超過30mg/ml。
【不良反應】: 1.本品不良反應與青黴素相仿,以過敏反應較為常見。皮疹是最常見的反應,多發生於用藥後5天,呈蕁麻疹或斑丘疹;亦可發生間質性腎炎;過敏性休克偶見,一旦發生,必須就地搶救,予以保持氣道暢通?吸氧及給用腎上腺素?糖皮質激素等治療措施。|2.粒細胞和血小板減少偶見於應用氨苄西林的病人。|3.抗生素相關性腸炎少見,少數病人出現血清轉氨酶升高。|4.大劑量氨苄西林靜脈給藥可發生抽搐等神經系統毒性症狀,嬰兒應用氨苄西林後可出現顱內壓增高,表現為前滷隆起。
【藥品禁忌】: 有青黴素類藥物過敏史或青黴素面板試驗陽性患者禁用。
【注意事項】: 1.應用本品前需詳細詢問藥物過敏史並進行青黴素面板試驗。|2.傳染性單核細胞增多症、鉅細胞病毒感染、淋巴細胞白血病、淋巴瘤患者應用本品時易發生皮疹,宜避免使用。|3.本品須新鮮配製。
【批准文號】: 國藥準字H13021266
【生產企業】: 石藥集團中諾藥業(石家莊)有限公司(國產)
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