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注射用硫酸鏈黴素的說明書
| 【藥品名稱】: 注射用硫酸鏈黴素 |
| 【商品名稱】: 注射用硫酸鏈黴素 |
| 【藥品規格】: 100萬單位 |
| 【藥品成分】: 硫酸鏈黴素 |
| 【適應症狀】: 1.本品主要與其他抗結核藥聯合用於結核分枝桿菌所致各種結核病的初治病例，或其他敏感分枝桿菌感染。|2.本品可單用於治療土拉菌病，或與其他抗菌藥物聯合用於鼠疫、腹股溝肉芽腫、布魯菌病、鼠咬熱等的治療。|3.亦可與青黴素或氨苄西林聯合治療草綠色鏈球菌或腸球菌所致的心內膜炎。 |
| 【用法用量】: 1.成人常用量|(1)肌內注射，一次0.5g(以鏈黴素計，下同)，每12小時1次，與其他抗菌藥物合用;細菌性(草綠鏈球菌)心內膜炎，肌內注射，每12小時1g，與青黴素合用，連續1周，繼以每12小時0.5g，連續1周;60歲以上的患者應減為每12小時0.5g，連續2周。|(2)腸球菌性心內膜炎，肌內注射，與青黴素合用，每12小時1g，連續2周，繼以每12小時0.5g，連續4周。|(3)鼠疫，肌內注射，一次0.5～1g，每12小時1次，與四環素合用，療程10日。|(4)土拉菌病，肌內注射，每12小時0.5～1g，連續7～14日。|(5)結核病，肌內注射，每12小時0.5g，或1次0.75g，一日1次，與其他抗結核藥合用;如採用間歇療法，即每週給藥2～3次，每次1g;老年患者肌內注射，一次0.5～0.75g，一日1次。|(6)布魯菌病，每日1～2g，分2次肌內注射，與四環素合用，療程3周或3周以上。|2.小兒常用量肌內注射，按體重每日15～25mg/kg，分2次給藥;治療結核病，按體重20mg/kg，一日1次，每日最大劑量不超過1g，與其他抗結核藥合用。|3. 腎功能減退患者:按腎功能正常者鏈黴素的正常劑量為每日1次，15mg/kg肌內注射。肌酐清除率>50～90ml/min，每24小時給予正常劑量的50%;肌酐清除率為10～50ml/min，每24～72小時給正常劑量的50%;肌酐清除率<10ml/min，每72～96小時給予正常劑量的50%。 |
| 【不良反應】: 1.血尿、排尿次數減少或尿量減少、食慾減退、口渴等腎毒性症狀，少數可產生血液中尿素氮及肌酐值增高。|2.影響前庭功能時可有步履不穩、眩暈等症狀；影響聽神經出現聽力減退、耳鳴、耳部飽滿感。|3.部分患者可出現面部或四肢麻木、針刺感等周圍神經炎症狀。|4.偶可發生視力減退(視神經炎)，嗜睡、軟弱無力、呼吸困難等神經肌肉阻滯症狀。|5.偶可出現皮疹、瘙癢、紅腫。少數患者停藥後仍可發生聽力減退、耳鳴、耳部飽滿感等耳毒性症狀，應引起注意。 |
| 【藥品禁忌】: 對鏈黴素或其他氨基糖苷類過敏的患者禁用。 |
| 【注意事項】: 1.交叉過敏對一種氨基糖苷類過敏的患者可能對其他氨基糖苷類也過敏。|2.下列情況應慎用鏈黴素：|(1)失水，可使血藥濃度增高，易產生毒性反應。|(2)第8對腦神經損害，因本品可導致前庭神經和聽神經損害。|(3)重症肌無力或帕金森病，因本品可引起神經肌肉阻滯作用，導致骨骼肌軟弱。(4)腎功能損害，因本品具有腎毒性。|3.療程中應注意定期進行下列檢查：|(1)尿常規和腎功能測定，以防止出現嚴重腎毒性反應。|(2)聽力檢查或聽電圖(尤其高頻聽力)測定，這對老年患者尤為重要。|4.有條件時應監測血藥濃度，並據此調整劑量，尤其對新生兒、年老和腎功能減退患者。每12小時給藥7.5mg/kg者應使血藥峰濃度維持在15～30mg/ml，谷濃度5～10mg/ml；一日1次給藥15mg/kg者應使血藥峰濃度維持在56～64mg/ml，谷濃度<1mg/ml。|5.對診斷的干擾：本品可使丙氨酸氨基轉移酶(ALT)、門冬氨酸氨基轉移酶(AST)、血清膽紅素濃度及乳酸脫氫酶濃度的測定值增高；血鈣、鎂、鉀、鈉濃度的測定值可能降低。 |
| 【批准文號】: 國藥準字H20054140 |
| 【生產企業】: 深圳華藥南方製藥有限公司(國產) |
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