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重酒石酸間羥胺注射液的說明書

【藥品名稱】: 重酒石酸間羥胺注射液
【商品名稱】: 重酒石酸間羥胺注射液
【藥品規格】: 1ml:10mg間羥胺(相當於重酒石酸間羥胺19mg)。
【藥品成分】: 本品主要成分:重酒石酸間羥胺。
【適應症狀】: 本品適用於: 1.防治椎管內阻滯麻醉時發生的急性低血壓。 2.用於出血、藥物過敏、手術併發症及腦外傷或腦腫瘤合併休克而發生的低血壓的輔助性對症治療。 3.也可用於心源性休克或敗血症所致的低血壓。
【用法用量】: 1. 成人用量: (1)肌內或皮下注射:2~10mg/次(以間羥胺計),由於最大效應不是立即顯現,在重複用藥前對初始量效應至少應觀察10分鐘。 (2)靜脈注射,初量0.5~5mg,繼而靜滴,用於重症休克。 (3)靜脈滴注,將間羥胺1.~100mg加入5%葡萄糖液或氯化鈉注射液500ml中滴注,調節滴速以維持合適的血壓。成人極量一次100mg(每分鐘0.3~0.4mg)。 2. 小兒用量: (1)肌內或皮下注射:按0.1mg/kg,用於嚴重休克。 (2)靜脈滴注0.4mg/kg或按體表面積12mg/m2,用氯化鈉注射液稀釋至每25ml中含間羥胺1mg的溶液,滴速以維持合適的血壓水平為度。 (3)配製後應於24小時內用完,滴注液中不得加入其他難溶於酸性溶液配伍禁忌的藥物。
【不良反應】: 1.心律失常,發生率隨用量及病人的敏感性而異。 2.升壓反應過快過猛可致急性肺水腫、心律失常、心跳停頓。 3.過量的表現為抽搐、嚴重高血壓、嚴重心律失常,此時應立即停藥觀察,血壓過高者可用5~10mg酚妥拉明靜脈注射,必要時可重複。 4.靜脈滴注時藥液外溢,可引起區域性血管嚴重收縮,導致組織壞死糜爛或紅腫硬結形成膿腫。 5. 長期使用驟然停藥時可能發生低血壓。
【藥品禁忌】: 對本品過敏者禁用。
【注意事項】: 1.甲狀腺功能亢進?高血壓?冠心病?充血性心力衰竭?糖尿病患者和瘧疾病史者慎用。 2.血容量不足者應先糾正後再用本品。 3.本品有蓄積作用,如用藥後血壓上升不明顯,須觀察10分鐘以上再決定是否增加劑量,以免貿然增量致使血壓上升過高。 4.給藥時應選用較粗大靜脈注射,並避免藥液外溢。 5.短期內連續應用,出現快速耐受性,作用會逐漸減弱。
【批准文號】: 國藥準字H12020620
【生產企業】: 天津金耀藥業有限公司(國產)
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