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注射用乳糖酸紅黴素的說明書

【藥品名稱】: 注射用乳糖酸紅黴素
【商品名稱】: 注射用乳糖酸紅黴素
【藥品規格】: 0.3g。
【藥品成分】: 主要成份:乳糖酸紅黴素。
【適應症狀】: 本品作為青黴素過敏患者治療下列感染的替代用藥:|1.溶血性鏈球菌?肺炎鏈球菌等所致的急性扁桃體炎?急性咽炎?鼻竇炎。|2.溶血性鏈球菌所致的猩紅熱?蜂窩織炎?白喉及白喉帶菌者?氣性壞疽?炭疽?破傷風?放線菌病?梅毒?單核細胞增多性李斯特菌病等。|3.軍團菌病,支原體肺炎,衣原體肺炎,其他衣原體屬?支原體屬所致泌尿生殖系感染。|4.沙眼衣原體結膜炎,厭氧菌所致口腔感染,空腸彎曲菌腸炎,百日咳。
【用法用量】: 1.靜脈滴注:成人一次0.5~1.0g,一日2~3次,治療軍團菌病劑量需增加至一日3~4g,分4次滴注,小兒每日按體重20~30mg/kg,分2~3次滴注。2.乳糖酸紅黴素滴注液的配製:|(1)先加滅菌注射用水10ml至0.5g乳糖酸紅黴素粉針瓶中或加20ml至1g乳糖酸紅黴素粉針瓶中,用力震搖至溶解。|(2)然後加入生理鹽水或其它電解質溶液中稀釋,緩慢靜脈滴注,注意紅黴素濃度在1%~5%以內。|(3)溶解後也可加入含葡萄糖的溶液稀釋,但因葡萄糖溶液偏酸性,必須每100ml溶液中加入4%碳酸氫鈉1ml。
【不良反應】: 1.胃腸道反應多見,有腹瀉?噁心?嘔吐?中上腹痛?口舌疼痛?胃納減退等,其發生率與劑量大小有關。|2.肝毒性少見,患者可有乏力?噁心?嘔吐?腹痛?發熱及肝功能異常,偶見黃疸等。|3.大劑量(≥4g/日)應用時,尤其肝?腎疾病患者或老年患者,可能引起聽力減退,主要與血藥濃度過高(>12mg/L)有關,停藥後大多可恢復。|4.過敏反應表現為藥物熱?皮疹?嗜酸粒細胞增多等,發生率約0.5%~1%。|5.其他:偶有心律失常?口腔或陰道念珠菌感染。
【藥品禁忌】: 對紅黴素類藥物過敏者禁用。
【注意事項】: 1.溶血性鏈球菌感染用本品治療時,至少需持續10日,以防止急性風溼熱的發生。|2.腎功能減退患者一般無需減少用量。|3.用藥期間定期隨訪肝功能。肝病患者和嚴重腎功能損害者紅黴素的劑量應適當減少。|4.患者對一種紅黴素製劑過敏或不能耐受時,對其他紅黴素製劑也可過敏或不能耐受。|5.對診斷的干擾:本品可干擾Higerty法的熒光測定,使尿兒茶酚胺的測定值出現假性增高,血清鹼性磷酸酶?膽紅素?丙氨酸氨基轉移酶和門冬氨酸氨基轉移酶的測定值均可能增高。|6.因不同細菌對紅黴素的敏感性存在一定差異,故應做藥敏測定。
【批准文號】: 國藥準字H45021339
【生產企業】: 廣西梧州製藥(集團)股份有限公司(國產)
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