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注射用頭孢美唑鈉的說明書
| 【藥品名稱】: 注射用頭孢美唑鈉 |
| 【商品名稱】: 注射用頭孢美唑鈉 |
| 【藥品規格】: 1.0g(以頭孢美唑計)。 |
| 【藥品成分】: 本品主要成份為頭孢美唑鈉。 |
| 【適應症狀】: 本品適用於治療由對頭孢美唑鈉敏感的金黃色葡萄球菌、大腸埃希菌、肺炎桿菌、變形桿菌屬、摩氏摩根菌、普羅威登斯菌屬、消化鏈球菌、擬桿菌屬、普雷沃菌屬(雙路普雷沃菌除外)所引起的下述感染: 1.敗血症。 2.急性支氣管炎、肺炎、肺膿腫、膿胸、慢性呼吸道疾病繼發感染。 3.膀胱炎、腎盂腎炎。 4.腹膜炎。 5.膽囊炎、膽管炎。 6.前庭大腺炎、子宮內感染、子宮附件炎、子宮旁組織炎。 7.頜骨周圍蜂窩組織炎、頜炎。 |
| 【用法用量】: 1.成人，每日1-2克（效價），分2次靜脈注射或靜脈滴注。 2.小兒，每日25～100毫克（效價）/公斤體重，分2～4次靜脈注射或靜脈滴注。 3.另外，難治性或嚴重感染，可隨症狀將每日量成人增至4克（效價）、小兒增至150毫克（效價）/公斤體重，分2～4次給藥。 靜脈注射時，本品1克（效價）溶於注射用蒸餾水、生理鹽水或葡萄糖注射液10毫升中，緩慢注入。另外，本品還可加入補液中靜脈滴注，此時不得用注射用蒸餾水溶解，因溶液滲透壓不等張。 4.用法、用量的使用注意事項 (1)嚴重腎功能損害患者，應適當調節給藥劑量及給藥間隔等，慎重用藥（參照【慎重用藥】及【藥代動力學】項）。 (2)使用本品時，原則上應做藥敏試驗，且用藥應限於治療疾病必要的最短時間[防止出現耐藥菌等]。 5.用藥須知 (1)配製方法：配製靜脈滴注劑時，應參照前述用法用量欄記載的注意事項。 (2)給藥：靜脈內大量給藥時，可能會引起血管刺激性痛，故應充分注意注射液的配製、注射部位及注射方法等並儘量緩慢注入。 |
| 【不良反應】: 1.重大不良反應 (1)罕見引起休克（0.01%以下）、過敏反應症狀（不適感、口腔異常感、喘鳴、眩暈、便意、耳鳴、發汗等）（發生率不詳）。故應注意觀察，若出現異常，應立即停藥並作適當處理。 (2)有可能出現面板粘膜眼綜合徵（Stevens-Johnson綜合徵）（發生率不詳）、中毒性表皮壞死症（Lyell綜合徵）（發生率不詳）。一旦發現類似症狀，應立即停藥並作適當處理。 (3)有可能出現急性腎功能衰竭（發生率不詳）等嚴重腎功能損害，故應仔細觀察，定期檢查腎功能，若出現BUN及血肌酐升高等，應立即停藥並作適當處理。 (4)肝炎（發生率不詳）、肝功能障礙（發生率不詳）、黃疸（發生率不詳）：因為有AST (GOT)、ALT (GPT)顯著升高等肝炎、肝功能障礙表現，故應注意觀察，若出現異常，應立即停藥並作適當處理。 (5)有可能出現粒細胞缺乏症（發生率不詳）、溶血性貧血（發生率不詳）、血小板減少（發生率不詳）。故應注意觀察，若出現異常，應立即停藥並作適當處理。 (6)罕見出現伴有便血的偽膜性腸炎（低於0.01%）（初期症狀：腹痛、腹瀉頻繁）。故應注意觀察，若出現異常，應立即停藥並作適當處理。 (7)有可能出現伴有發熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X射線檢查異常、嗜酸細胞增多等症狀的間質性肺炎（發生率不詳）、伴有嗜酸細胞增多肺沒潤(PIE)綜合徵（發生率不明）。一旦出現類似症狀，應立即停藥並作適當處理，如使用腎上腺皮質激素。 2.其它良反應 |
| 【藥品禁忌】: 對本品成分有過敏性休克史的患者禁用。對本品所含成分或頭孢類抗生素有過敏史的患者原則上不給藥,不得不使用時應慎用。 |
| 【注意事項】: 1.慎重用藥（下述患者應慎重用藥） (1)對青黴素類抗生素有過敏史的患者。 (2)本人或雙親、兄弟姐妹等親屬屬於過敏體質，易發作支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等過敏症狀的患者。 (3)嚴重腎損害患者[有可能出現血藥濃度升高、半衰期延長]（參照【用法用量】的使用注意及【藥代動力學】項）。 (4)經口攝食不足患者或非經口維持營養患者、全身狀態不良患者（透過攝食不能補充維生素K的患者，會出現維生素K缺乏）。 (5)高齡者[參照【老年用藥】項]。 2.重要注意事項： (1)因為沒有確切的方法預知本品引起的休克、過敏樣反應，應採取如下措施： (2)使用前應充分詢問病史，尤其必須確認對抗生素的過敏史。 (3)使用時，必須準備好休克的急救措施。 (4)從給藥開始到結束，患者應保持安靜狀態、充分觀察。特別是給藥剛開始時要充分注意觀察。 (5)給藥期間及給藥後至少l周避免飲酒[參照【藥物相互作用】項]。 3．對臨床檢驗結果的影響 (1)除了陽檢尿糖用試紙反應以外，用本尼迪特氏試劑、贊林氏試劑及Clinitest進行的尿糖檢查有時呈假陽性，應注意。 (2)用雅費氏反應進行肌酐檢查時，表觀肌酐值有可能示高值，應注意。 (3)直接庫姆斯氏試驗，有時呈陽性。 |
| 【批准文號】: 國藥準字H20070239 |
| 【生產企業】: 哈藥集團製藥總廠(國產) |
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乳酸左氧氟沙星注射液
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