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鹽酸美他環素片的說明書

【藥品名稱】: 鹽酸美他環素片
【商品名稱】: 鹽酸美他環素片
【藥品規格】: 0.1g×10片×2板
【藥品成分】: 本品成份鹽酸美他環素。
【適應症狀】: 1.本品作為首選或選用藥物可用於下列疾病:|(1)立克次體病,包括流行性斑疹傷寒、地方性斑疹傷寒、洛磯山熱、恙蟲病和Q熱。|(2)支原體屬感染。|(3)衣原體屬感染,包括鸚鵡熱、性病性淋巴肉芽腫、非淋菌性尿道炎、輸卵管炎、宮頸炎及沙眼。|(4)迴歸熱。|(5)布魯菌病。|(6)霍亂。|(7)兔熱病。|(8)鼠疫。|(9)軟下疳。治療布魯菌病和鼠疫時需與氨基糖苷類聯合應用。|2.由於目前常見致病菌對四環素類耐藥現象嚴重,僅在病原菌對此類藥物敏感時,方有指徵選用該類藥物。本品不宜用於溶血性鏈球菌感染及葡萄球菌感染。|3.本品可用於對青黴素類過敏患者的破傷風、氣性壞疽、雅司、梅毒、淋菌性尿道炎、宮頸炎和鉤端螺旋體病以及放線菌屬和李斯特菌感染。|4.可用於中、重度痤瘡的輔助治療。
【用法用量】: 本品成人口服每12小時300mg,8歲以上小兒口服每12小時按體重5mg/kg。
【不良反應】: 1.消化系統:胃腸道症狀如噁心?嘔吐?上腹不適?腹脹?腹瀉,偶有胰腺炎等。偶有食管炎和食管潰瘍的報道,多發生於服藥後立即上床的患者。|2.肝毒性:通常為脂肪肝變性,妊娠期婦女?原有腎功能損害的患者易發生,亦可發生於並無上述情況的患者。本品所致胰腺炎也可與肝毒性同時發生,患者並不伴有原發性肝病。|3.變態反應:多為斑丘疹和紅斑,此外可見蕁麻疹?血管神經性水腫?過敏性紫癜?心包炎以及系統性紅斑狼瘡皮損加重,表皮剝脫性皮炎並不常見。偶有過敏性休克和哮喘發生。某些用本品的患者日曬時可能有光敏現象。所以,建議患者不要直接暴露於陽光或紫外線下,一旦面板有紅斑應立即停藥。|4.血液系統:偶可引起溶血性貧血?血小板減少?中性粒細胞減少和嗜酸粒細胞減少。|5.中樞神經系統:偶可致良性顱內壓增高,可表現為頭痛?嘔吐?視神經乳頭水腫等。|6.腎毒性:原有顯著腎功能損害的患者可能發生氮質血癥?高磷酸血癥和酸中毒。|7.二重感染:長期應用本品可誘發耐藥金葡菌?革蘭陰性桿菌和真菌等引起的二重感染,嚴重者可致敗血症。|8.本品的應用可使人體內正常菌群減少,導致維生素缺乏,真菌繁殖,出現口乾?咽炎?口角炎?舌炎等。
【藥品禁忌】: 有四環素類藥物過敏史者禁用。
【注意事項】: 1.交叉過敏反應:對一種四環素類藥物呈過敏者可對本品呈過敏。|2.對診斷的干擾:|(1)測定尿鄰苯二酚胺(Hingerty法)濃度時,由於本品對熒光的干擾,可使測定結果偏高。|(2)本品可使鹼性磷酸酶、血尿素氮、血清澱粉酶、血清膽紅素、血清氨基轉移酶(AST、ALT)的測定值升高。|3.長期用藥應定期檢查血常規以及肝、腎功能。|4.應用本品時應飲用足量(約240ml)水,避免食道潰瘍和減少胃腸道刺激症狀。|5.本品宜空腹口服,即餐前1小時或餐後2小時服用,以避免食物對吸收的影響。|6.下列情況存在時須慎用或避免應用:|(1)原有肝病者不宜用此類藥物。|(2)腎功能損害的患者不宜應用此類藥物,如確有指徵應用時須慎重考慮,並調整劑量。|7.治療性病時,如懷疑同時合併梅毒螺旋體感染,用藥前須行暗視野顯微鏡檢查及血清學檢查,後者每月1次,至少4次。
【批准文號】: 國藥準字H21024155
【生產企業】: 東北製藥集團瀋陽第一製藥有限公司(國產)
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