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注射用頭孢哌酮鈉的說明書
| 【藥品名稱】: 注射用頭孢哌酮鈉 |
| 【商品名稱】: 注射用頭孢哌酮鈉 |
| 【藥品規格】: 0.5g。 |
| 【藥品成分】: 主要成份頭孢哌酮鈉。 |
| 【適應症狀】: 本品適用於敏感菌所致的各種感染如肺炎及其他下呼吸道感染?尿路感染?膽道感染?面板軟組織感染?敗血症?腹膜炎?盆腔感染等,後兩者宜與抗厭氧菌藥聯合應用。 |
| 【用法用量】: 本品肌內注射?靜脈注射或靜脈滴注:配製方法:製備肌內注射液,每1g藥物加滅菌注射用水2.8ml及2%利多卡因注射液1ml,其濃度為250mg/ml。靜脈徐緩注射者,每1g藥物加葡萄糖氯化鈉注射液40ml溶解;供靜脈滴注者,取1～2g頭孢哌酮溶解於100～200ml葡萄糖氯化鈉注射液或其他稀釋液中,最後藥物濃度為5～25mg/ml。每1g頭孢哌酮的鈉含量為1.5mmol(34mg)。成人常用量:一般感染,一次1～2g,每12小時1次;嚴重感染,一次2～3g,每8小時1次。接受血液透析者,透析後應補給1次劑量。成人一日劑量不超過9g,但在免疫缺陷病人有嚴重感染時,劑量可加大至每日12g。小兒常用量:每日50～200mg/kg,分2～3次靜脈滴注。 |
| 【不良反應】: 1.皮疹較為多見，達2.3%或以上。|2.少數病人尚可發生腹瀉?腹痛?嗜酸粒細胞增多，輕度中性粒細胞減少。|3.暫時性血清氨基轉移酶?鹼性磷酸酶?尿素氮或血肌酐升高。|4.血小板減少?凝血酶原時間延長等可見於個別病例。偶有出血者，可用維生素K預防或控制。|5.菌群失調可在少數病人出現。|6.應用本品期間飲酒或接受含酒精藥物或飲料者可出現雙硫侖(disulfiram)樣反應。 |
| 【藥品禁忌】: 對頭孢菌素類過敏及有青黴素過敏休克和即刻反應史者禁用本品。 |
| 【注意事項】: 1.本品治療嬰兒感染也獲較好療效，但對早產兒和新生兒的研究尚缺乏資料。 |2.對診斷的干擾：用硫酸銅法進行尿糖測定時可出現假陽性反應，直接抗球蛋白（Coombs）試驗呈陽性反應。產婦臨產前應用本品，新生兒此試驗亦可為陽性。偶有鹼性磷酸酶、血清丙氨酸氨基轉移酶、血清門冬氨酸氨基轉移酶、血清肌酐和血尿素氮增高。 |3.肝病和（或）膽道梗阻病人，半衰期延長（病情嚴重者延長2～4倍），尿中頭孢哌酮排洩量增多；但肝病、膽道梗阻嚴重或同時有腎功能減退者，膽汁中仍可獲得有效治療濃度；給藥劑量須予適當調整，且應進行血藥濃度監測。如不能進行血藥濃度監測時，每天給藥劑量不應超過2g。 |4.部分病人用本品治療可引起維生素K缺乏和低凝血酶原血癥，用藥期間應進行出血時間、凝血酶原時間監測，同時應用維生素K1可防止出血現象的發生。 |5.長期應用頭孢哌酮可引起二重感染。 |6.交叉過敏：對任何一種頭孢菌素過敏者對本品也可能過敏。 |7.下列情況應進行血藥濃度監測：有肝功能損害和(或)膽道阻塞而每日劑量超過4 g 者，有腎功能損害接受較大劑量和同時有肝、腎功能損害而每日劑量超過1-2 g者 |
| 【批准文號】: 國藥準字H23020460 |
| 【生產企業】: 上海新先鋒藥業有限公司 |
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