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注射用放線菌素D的說明書

【藥品名稱】: 注射用放線菌素D
【商品名稱】: 注射用放線菌素D
【藥品規格】: 0.2mg(按C62H86N12O16計)
【藥品成分】: 本品主要成份放線菌素D
【適應症狀】: 1.對霍奇金病(HD)及神經母細胞瘤療效突出,尤其是控制發熱.|2.對無轉移的絨癌初治時單用本藥,治癒率達90%~100%,與單用MTX的效果相似.|3.對睪丸癌亦有效,一般均與其它藥物聯合應用.|4.與放療聯合治療兒童腎母細胞瘤(Wilms瘤)可提高生存率,對尤文肉瘤和橫紋肌肉瘤亦有效.
【用法用量】: 1.本品靜注:一般成人每日300~400μg(6~8μg/Kg),溶於0.9%氯化鈉注射液20~40ml中,每日一次,10日為一療程,間歇期兩週,一療程總量4~6mg。|2.本品也可作腔內注射。在聯合化療中,劑量及時間尚不統一。
【不良反應】: 1.骨髓抑制為劑量限制性毒性,血小板及粒細胞減少,最低值見於給藥後10~21天,尤以血小板下降為著。|2.胃腸道反應多見於每次劑量超過500μg時,表現為噁心?嘔吐?腹瀉,少數有口腔潰瘍,始於用藥數小時後,有時嚴重,為急性劑量限制性毒性。|3.脫髮始於給藥後7~10天,可逆。|4.少數出現胃炎?腸炎或面板紅斑?脫屑?色素沉著?肝腎功能損害等,均可逆。|5.漏出血管對軟組織損害顯著。
【藥品禁忌】: 有患水痘病史者忌用。
【注意事項】: 1.當本品漏出血管外時,應即用1%普魯卡因區域性封閉,或用50~100mg氫化可的松區域性注射,及冷溼敷;|2.骨髓功能低下、有痛風病史、肝功能損害、感染、有尿酸鹽性腎結石病史、近期接受過放療或抗癌藥物者慎用本品。|3.有出血傾向者慎用本品。
【批准文號】: 國藥準字H31021714
【生產企業】: 上海新亞藥業有限公司(國產)
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