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注射用鹽酸博來黴素的說明書
| 【藥品名稱】: 注射用鹽酸博來黴素 |
| 【商品名稱】: 注射用鹽酸博來黴素 |
| 【藥品規格】: 1.5萬單位 |
| 【藥品成分】: 鹽酸博來黴素。 |
| 【適應症狀】: 頭頸部、食管、面板、宮頸、陰道、外陰、陰莖的鱗癌和霍其金病及惡性淋巴瘤、睪丸癌等，亦可用於治療銀屑病。 |
| 【用法用量】: 用注射器吸取適量的注射用水或生理鹽水，葡萄糖溶液等，注入博來黴素瓶內，使之完全溶解後，抽入注射器內備用。 1.給藥途徑： (1)肌肉或皮下注射：用上述溶液不超出5ml，溶解15～30mg(效價)的博來黴素，肌肉或皮下注射。用於皮下注射時。lmg(效價)/ml以下濃度注射為適度。 (2)動脈內注射：將藥物5～l5mg溶解後，直接緩慢注射。 (3)靜脈注射：用5～20ml適合靜脈注射用的溶液，溶解15～30mg(效價)的藥物後，緩慢靜脈滴入。如果明顯發燒時，則應減少藥物單次使用量為5mg(效價)或更少，同時可以增加使用次數。如果1次/天。 (4)治療癌性胸膜炎：取60mg(效價)博來黴素溶解後，緩慢注入胸腔內，保留4～6小時後，抽出殘留積液，一般一次可緩解。 2.注射頻率：一般為每週兩次。可根據病情調節、一天一次至一週一次不同。 3.使用總量：以腫瘤消失為目標，總量一般為300～400mg(效價)。即使腫瘤消失後，有時也應適當的追加治療，如每週一次，一次為15mg(效價)靜脈注射，共十次。 |
| 【不良反應】: 1.肺： (1)10％～23％的用藥患者可出現肺毒性，表現為呼吸困難、咳嗽、胸痛、肺部音等，導致非特異性肺炎和肺纖維化，甚至快速死於肺纖維化。 (2)用藥400mg的患者，肺功能失常發生率約為10％，1％～2％患者死於肺纖維化；用藥500mg以上的患者死亡率可達3％～5％。 (3)應隨時注意肺部纖維化，尤其注意肺活量、一氧化碳擴散容積、動脈內氧氣分壓等指標、胸部放射科照片檢查，當發現肺部異常時，應立即停止用藥，並適當的對症治療。 (4)老年病人和心肺機能不良的病人，應特別注意，要減少用藥劑量或延長用藥間隔時間。 2.面板毛髮：可引起手指、腳趾、關節處面板肥厚和色素沉著，引起趾甲變色脫落、脫髮。 3.血液系統：本品引起骨髓抑制作用較輕微。 4.心臟：本品可能引起心電圖改變、心包炎症狀，但可自然消失，無長期的心臟後遺症。 5.肝：本品可能引起肝細胞脂肪浸潤伴肝腫大。 6.消化道：少數患者有食慾缺乏、噁心，少見嘔吐、腹瀉、口腔炎及口腔潰破。 7.壞死引起出血：治療期間可出現腫瘤壞死引起出血，應特別注意。 8.口腔炎：用藥量達至l50mg(效價)時，有時可出現口腔炎，停藥後可自行恢復。 9.靜脈炎：長期靜脈用藥，可出現注射部位周圍靜脈壁變硬，此時應改成肌肉注射；反覆肌肉注射會引起區域性硬結，應經常改變注射部位。 10.其它：約l/3患者於用藥後3-5小時可出現發熱，一般38℃左右，個別有高熱，常在幾小時後體溫自行下降。還可出現腫瘤區域性疼痛、頭痛、頭部沉痛感、惡性腹瀉、殘尿感、藥物皮疹，偶見過敏性休克。 |
| 【藥品禁忌】: 1.對本品過敏者禁用。 2.水痘患者禁用。 3.白細胞計數低於2.5×109/L者禁用。 |
| 【注意事項】: 1.因所有抗癌藥均可影響細胞動力學，並引起誘變和畸形形成，孕婦與哺乳期婦女應謹慎給藥，特別是妊娠初期的3個月。 2.下列情況應慎用：70歲以上老年患者、肺功能損害、肝腎功能損害。發熱患者及白細胞低於2500/mm3不宜用。 3.對診斷的干擾：本品可引起肺炎樣症狀，肺纖維化、肺功能損害，應與肺部感染作鑑別。 4.用藥期間應注意隨訪檢查：肺部有無羅音、胸部x線檢查、肺功能檢查、血常規血小板、血膽紅素、丙氨酸氨基轉移酶、血尿素氮、血尿酸、肌酐清除率。 5.本藥總劑量不可超過400mg，因其可導致嚴重的與劑量相關的肺纖維化。 6.注射本藥前，先服吲哚美辛50mg可減輕發熱反應。 7.首次用藥，應先肌內注射l/3劑量，若無反應，再注射其餘劑量。 8.靜脈注射應緩慢，每次時間不少於l0分鐘。 9.淋巴瘤患者易引起高熱、過敏，甚至休克，用藥前應作好充分準備。 10.用藥後避免日曬。 |
| 【批准文號】: 國藥準字H20055883 |
| 【生產企業】: 海正輝瑞製藥有限公司(國產) |
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