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注射用硝普鈉的說明書
| 【藥品名稱】: 注射用硝普鈉 |
| 【商品名稱】: 注射用硝普鈉 |
| 【藥品規格】: 50mg。 |
| 【藥品成分】: 本品主要成分:硝普鈉;輔料:甘露醇。 |
| 【適應症狀】: 本品適用於:|1.用於高血壓急症，如高血壓危象?高血壓腦病?惡性高血壓?嗜鉻細胞瘤手術前後陣發性高血壓等的緊急降壓，也可用於外科麻醉期間進行控制性降壓。|2.用於急性心力衰竭，包括急性肺水腫。亦用於急性心肌梗死或瓣膜(二尖瓣或主動脈瓣)關閉不全時的急性心力衰竭。 |
| 【用法用量】: 用前將本品50mg(1支)溶解於5ml 5%葡萄糖溶液中，再稀釋於250ml～1000ml 5%葡萄糖液中，在避光輸液瓶中靜脈滴注。|1.成人常用量:靜脈滴注，開始每分鐘按體重0.5μg/Kg。根據治療反應以每分鐘0.5μg/Kg遞增，逐漸調整劑量，常用劑量為每分鐘按體重3μg/Kg，極量為每分鐘按體重10μg/Kg。總量為按體重3.5mg/Kg。|2.小兒常用量:靜脈滴注，每分鐘按體重1.4μg/Kg，按效應逐漸調整用量。 |
| 【不良反應】: 1.短期應用適量不致發生不良反應。|2.本品毒性反應來自其代謝產物氰化物和硫氰酸鹽，氰化物是中間代謝物，硫氰酸鹽為最終代謝產物，如氰化物不能正常轉換為硫氰酸鹽，則造成氰化物血濃度升高，此時硫氰酸鹽血濃度雖正常也可發生中毒。|3.麻醉中控制降壓時突然停用本品，尤其血藥濃度較高而突然停藥時，可能發生反跳性血壓升高。|4.以下三種情況出現不良反應:|(1)血壓降低過快過劇，出現眩暈?大汗?頭痛?肌肉顫搐?神經緊張或焦慮，煩躁?胃痛?反射性心動過速或心律不齊，症狀的發生與靜脈給藥速度有關，與總量關係不大。減量給藥或停止給藥可好轉。|(2)硫氰酸鹽中毒或超量時，可出現運動失調?視力模糊?譫妄?眩暈?頭痛?意識喪失?噁心?嘔吐?耳鳴?氣短。停止給藥可好轉。|(3)氰化物中毒或超量時，可出現反射消失?昏迷?心音遙遠?低血壓?脈搏消失?面板粉紅色?呼吸淺?瞳孔散大。應停止給藥並對症治療(參看[藥物過量])。|(4)面板:光敏感與療程及劑量有關，面板石板藍樣色素沉著，停藥後經較長時間(1～2年)才漸退。其他過敏性皮疹，停藥後消退較快。 |
| 【藥品禁忌】: 代償性高血壓如動靜脈分流或主動脈縮窄時，禁用本品。 |
| 【注意事項】: 1.本品對光敏感，溶液穩定性較差，滴注溶液應新鮮配製並迅速將輸液瓶用黑紙或鋁箔包裹避光。新配溶液為淡棕色，如變為暗棕色?橙色或藍色，應棄去。溶液的儲存與應用不應超過24小時。溶液內不宜加入其他藥品。|2.對診斷的干擾:用本品時血二氧化碳分壓?PH值?碳酸氫鹽濃度可能降低;血漿氰化物?硫氰酸鹽濃度可能因本品代謝後產生而增高，本品超量時動脈血乳酸鹽濃度可增高，提示代謝性酸中毒。|3.下列情況慎用:|(1)腦血管或冠狀動脈供血不足時，對低血壓的耐受性降低。|(2)麻醉中控制性降壓時，如有貧血或低血容量應先予糾正再給藥。|(3)腦病或其他顱內壓增高時，擴張腦血管可進一步增高顱內壓。|(4)肝?腎功能損害時，本品可能加重肝?腎損害。|(5)甲狀腺功能過低時，本品的代謝產物硫氰酸鹽可抑制碘的攝取和結合，因而可能加重病情。|(6)肺功能不全時，本品可能加重低氧血癥。|(7)維生素B12缺乏時使用本品，可能使病情加重。|4.應用本品過程中，應經常測血壓，最好在監護室內進行;腎功能不全而本品應用超過48-72小時者，每天須測定血漿中氰化物或硫氰酸鹽，保持硫氰酸鹽不超過100μg/ml;氰化物不超過3μmol/ml，急性心肌梗死患者使用本品時須測定肺動脈舒張壓或嵌壓。|5.藥液有區域性刺激性，謹防外滲，推薦自中心靜脈給藥。|6.少壯男性患者麻醉期間用本品作控制性降壓時，需要用大量，甚至接近極量。|7.如靜滴已達每分鐘10μg/Kg，經10分鐘而降壓仍不滿意，應考慮停用本品，改用或加用其他降壓藥。|8.左心衰竭時應用本品可恢復心臟的泵血功能，但伴有低血壓時，須同時加用心肌正性肌力藥如多巴胺或多巴酚丁胺。|9.用本品過程中，偶可出現明顯耐藥性，此應視為氰化物中毒的先兆徵象，此時減慢滴速，即可消失。 |
| 【批准文號】: 國藥準字H20054269 |
| 【生產企業】: 丹東醫創藥業有限責任公司(國產) |
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