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吸入用異丙託溴銨溶液的說明書
| 【藥品名稱】: 吸入用異丙託溴銨溶液 |
| 【商品名稱】: 吸入用異丙託溴銨溶液 |
| 【藥品規格】: 低密度聚乙烯，2ml:異丙託溴銨500μg，10支/盒。 |
| 【藥品成分】: 本品主要成分為異丙託溴銨。 |
| 【適應症狀】: 本品作為支氣管擴張劑用於慢性阻塞性肺部疾病引起的支氣管痙攣的維持治療，包括慢性支氣管炎和肺氣腫。愛全樂可與吸入性β受體激動劑合用於治療慢性阻塞性肺部疾病包括慢性支氣管炎和哮喘引起的急性支氣管痙攣。 |
| 【用法用量】: 1. 劑量：劑量應按病人個體需要做適量調節;在治療過程中病人應該在醫療監護之下。除非另有醫師處方，以下為推薦劑量：2. 維持劑量：成人（包括老人）和12歲以上青少年：每天3-4次，每次1個單劑量小瓶。3. 急性發作治療：成人（包括老人）和12歲以上青少年：每次1個單劑量小瓶;病人病情穩定前可重複給藥。給藥間隔可由醫生決定。愛全樂可與吸入性β受體激動劑聯合使用。單劑量小瓶中每1毫升霧化吸入液可用生理鹽水稀釋至終體積2-4毫升或者可以和Berotec霧化吸入液聯合使用。成人及12歲以上兒童日劑量超過2毫克應在醫療監護下給藥。無論急性期治療或維持治療，建議都不要超過推薦劑量太多。如果治療後未產生病情顯著的改善或病人情況更趨嚴重，必須尋求醫生的建議以決定新的治療方案。發生急性或迅速惡化的呼吸困難時應立即諮詢醫生。愛全樂霧化吸入液可使用市面上一般的霧化吸入器。在有牆式給氧設施情況下，吸入液最好以每分鐘6-8升的流速給予。吸入用異丙託溴銨溶液（愛全樂）可以和祛痰劑鹽酸氨溴索（沐舒坦）霧化吸入液?鹽酸溴己新（Bisolvon）霧化吸入液和非諾特羅（Berotec）霧化吸入液共同吸入使用。由於可出現沉澱，愛全樂和含有防腐劑苯扎氯銨的色苷酸鈉霧化吸入液不要在同一霧化器中同時吸入使用。4. 使用方法：單劑量霧化吸入液只能透過合適的霧化裝置吸入，不能口服或注射。(1) 按生產廠商或醫生指導準備霧化器以加入霧化吸入液。(2) 從生產條板上撕下一個單劑量小瓶。(3) 用力扭頂部，開啟小瓶。(4) 將單劑量小瓶中的藥液擠入霧化器藥皿中。(5) 安裝好霧化器，按說明使用。(6) 按廠商的指示棄去霧化器藥皿中剩餘藥液並將霧化器清洗乾淨。由於此單劑量小瓶中不含防腐劑，為防止細菌汙染，在藥物開啟後應立即使用且每次吸入治療時應使用一新的單劑量小瓶是非常重要的。部分使用後的?已開瓶的或有破損的藥瓶應丟棄。 |
| 【不良反應】: 臨床試驗中最常見的非呼吸系統的不良反應為頭痛、噁心和口乾。由於愛全樂(異丙託溴銨)腸道吸收較少，諸如心動過速、心悸、眼部調節障礙、胃腸動力障礙和尿瀦留等抗膽鹼能副作用少見並且可逆，但對已有尿道梗阻的病人其尿瀦留危險性增高。眼部副作用已做報道(見[注意事項])。和其它吸入性的支氣管擴張劑一樣，愛全樂可能引起咳嗽，區域性刺激，極少情況下出現吸入刺激產生的支氣管收縮。變態反應如皮疹、舌、唇、和麵部血管性水腫、蕁麻疹、喉痙攣和過敏反應有報道。 |
| 【藥品禁忌】: 愛全樂禁用於對阿托品及其衍生物及對此產品中任何其它成分過敏的病人。 |
| 【注意事項】: 有狹角性青光眼傾向?前列腺增生或膀胱癌頸部梗阻的患者應慎用愛全樂。有囊性纖維變性的病人更易於出現胃腸動力障礙。使用愛全樂霧化吸入液後可能會立即出現過敏反應，極少病例報道出現蕁麻疹?血管性水腫?皮疹?支氣管痙攣和口咽部水腫及過敏反應等。眼部併發症。當異丙託溴銨單獨或與腎上腺素β2受體激動劑合用，霧化液進入患者眼睛時，有個別報告眼部可出現併發症(如瞳孔散大?眼內壓增高?狹角性青光眼?眼痛)。眼睛疼痛或不適，視物模糊，結膜和角膜充血所致的紅眼而視物有光暈或有色成像可能是急性狹角性青光眼的徵象。如果出現某些上述症狀，應首先使用縮瞳藥並立即求助醫生。患者應在指導下正確使用愛全樂霧化吸入液。應注意避免藥液或氣霧進入眼睛。建議霧化吸入液透過口件吸入。如果得不到該裝置，可以使用合適的霧化面罩。特別提醒有青光眼傾向的患者應注意保護眼睛。 |
| 【批准文號】: H20100682 |
| 【生產企業】: Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG(法國) |
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