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異丙託溴銨氣霧劑的說明書
| 【藥品名稱】: 異丙託溴銨氣霧劑 |
| 【商品名稱】: 愛全樂 |
| 【藥品規格】: 10ml:200撳 |
| 【藥品成分】: 主要成份異丙託溴銨一水合物。 |
| 【適應症狀】: 本品適用於慢性阻塞性支氣管炎伴或不伴有肺氣腫，輕到中度支氣管哮喘。 |
| 【用法用量】: 劑量應根據個體需要加以調整。除非醫生特別處方,以下為成人及學齡兒童推薦劑量: 2噴/次,每日4次。需要增加藥物劑量者,一般每天的劑量不宜超過12噴。如果藥物治療不能產生明顯的病情改善或患者的狀況惡化,應就診以尋求新的治療計劃。若發生急性呼吸困難或呼吸困難迅速惡化,應立即就診。正確使用氣霧劑才能獲得滿意療效。首次使用氣霧劑前應先將氣霧液搖勻,並將氣霧器活瓣撳動一至二次。 每次使用前必須遵循以下規則: 1.開啟保護蓋。 2.每次使用前搖勻。 3.深呼氣。 4.手持氣霧器,嘴唇合攏咬住噴嘴,箭頭和容器基底部應自下指向上方。 5.儘量深吸氣,同時用力按動氣霧器的基底部,這樣就釋放一噴。屏住呼吸數秒,然後從口中移開氣霧器噴嘴,緩慢呼氣。重複以上動作吸入第二噴。 6.重新蓋上保護蓋。容器內部有壓力,請勿用暴力開啟容器,也不要將容器暴露於50℃以上溫度的環境中。由於容器不透明,所以不能看到藥物是否用完,但振搖容器可顯示是否還有剩餘液體。噴嘴應保持清潔,並可用溫水清洗。如用肥皂或清潔劑,噴嘴應用清水徹底沖洗乾淨。 |
| 【不良反應】: 1.在臨床試驗中最常見的非呼吸道的不良事件是頭痛?噁心和口乾。 2.由於愛全樂全身吸收很少,其抗膽鹼能副作用如心率增加和心悸?眼部調節障礙?胃腸道蠕動紊亂?尿瀦留是很少見的,並且是可逆性的,但對已有尿道梗阻的患者來講可能增加其尿瀦留的危險性。 3.同其它吸入治療一樣,可觀察到支氣管擴張性咳嗽?區域性刺激,而吸入刺激所產生的支氣管收縮較少出現。 4.眼部的不良反應：瞳孔擴大,眼壓增高。閉角型青光眼慎用。 5.過敏樣反應如皮疹及舌?唇?臉部血管性水腫,蕁麻疹（包括巨型蕁麻疹）,喉痙攣和過敏反應均有報告,在一些病例中,存在陽性再激發免疫反應。這些患者中有許多人對藥物和/或食物包括大豆有過敏史。 |
| 【藥品禁忌】: 1.愛全樂定量氣霧劑禁用於對異丙託溴銨，或其他任何組分中的一種，以及阿托品或其衍生物過敏者。 2.愛全樂。定量氣霧劑慎用於閉角性青光眼患者，特別應注意確保藥物不能接觸到眼睛。 3.對於排尿困難的患者如前列腺增生，應權衡採用異丙託溴銨治療的潛在益處，只有當益處遠大於加重尿瀦留危險時，才予使用。妊娠和哺乳。 4.儘管迄今為止還沒有證據表明該藥物對胎兒產生任何有害的影響，但是仍不能在妊娠期間使用愛全樂定量氣霧劑，尤其是妊娠早期，或哺乳期，除非預期獲得的益處較任何可能對胎兒產生的危害更重要。 5.同時應考 |
| 【注意事項】: 1.如果在吸入該藥物時，呼吸困難突然加重（陣發性支氣管痙攣），則應立即停止治療，就醫，並重新評估治療方案。 2.本品含酒精(每個劑量少於100mg)。 |
| 【批准文號】: 國藥準字J20130135 |
| 【生產企業】: BoehringerIngelheimPharmaGmbH&Co.KG(德國) |
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