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阿司待因片的說明書
| 【藥品名稱】: 阿司待因片 |
| 【商品名稱】: 聯佳 |
| 【藥品規格】: 每片含阿司匹林0.325g,磷酸可待因15mg |
| 【藥品成分】: 本品為複方製劑，主要組份為：阿司匹林和磷酸可待因，每片含阿司匹林325mg、磷酸可待因15mg。 |
| 【適應症狀】: 用於緩解腫瘤,手術後及骨科慢性疾患的低至中度疼痛。 |
| 【用法用量】: 1.口服，一次1～2片，一天3～4次。根據病人疼痛程度或對可待因止痛作用的耐受程度，可以偶爾增加劑量，但應遵醫囑。 2.本品與食物一起或用牛奶服用可減少對胃刺激。 |
| 【不良反應】: 1.可待因： 最常見的不良反應包括：輕微頭痛、頭暈、嗜睡、噁心、嘔吐、便秘，甚至呼吸抑制。較少出現的症狀有欣快感、呼吸困難、面板瘙癢和皮疹。 2.阿司匹林： (1)阿司匹林輕度中毒（水楊酸反應）常發生在長期較大劑量服用的情況下，表現為噁心、嘔吐、心臟損傷、視力減退、頭暈、頭痛、嗜睡、精神恍惚、耳鳴等。 (2)治療劑量的阿司匹林可以誘發中度或嚴重的過敏反應，明顯的有皮疹、蕁麻疹、血管性水腫、鼻溢、哮喘、腹痛、噁心、嘔吐或過敏性休克。對阿司匹林的過敏反應多數可能發生在有過敏性疾病史的病人中，特別是有鼻息肉或哮喘的病人中。過敏反應也可發生在無藥物過敏史，甚至以前服用過阿司匹林，而無任何不良反應的病人中。 (3)病人對阿司匹林的反應偶爾會有消化不良或胃灼燒感（通常是在劑量大時），可能伴隨潛在出血。長期使用阿司匹林可引起胃粘膜的無痛性糜爛，潛在出血，偶發缺鐵性貧血。高劑量阿司匹林可加重消化道潰瘍症狀，偶爾可引起瀰漫性出血。對已知或未知有出血疾病的患者服用治療劑量的阿司匹林10天，可引起創傷或外科手術的過度出血。已報道肝毒性與有紅斑狼瘡、類風溼性關節炎和關節病的病人長期服用大劑量阿司匹林有關。偶有報道骨髓抑制，表現為虛弱、疲勞或異常瘀傷或出血。 (4)在葡萄糖-6-磷酸醯胺酶缺乏的病人中，阿司匹林可引起中度溶血性貧血，在尿酸過多的人中，低劑量阿司匹林可能降低促尿酸尿治療的有效性。 (5)因本品含可待因，故按精神類藥品管制。本品可產生嗎啡樣的藥物依賴性，因此，它有濫用的可能。重複給藥可能發生心理依賴性、軀體依賴性和耐受。發現可待因的易成癮性太小以致不能對它的特性全面定義。試驗表明可待因的成癮性十分罕見，需要非常高的非腸道給藥劑量。當可待因在治療劑量出現依賴性時，需1～2個月的時間，撤藥症狀為輕度。大多數長期口服可待因的病人在突然停藥後沒有軀體依賴的撤藥症狀。 |
| 【藥品禁忌】: 本品禁用於下列情況： (1)對阿司匹林、磷酸可待因過敏或不能耐受者。 (2)嚴重出血、凝血障礙或原發性止血困難者，包括血友病、血內凝血酵素原過少者，遺傳性假血友病，血小板減少症，血小板功能不足症及其他原因不明的遺傳性血小板減少症，也包括與之有關的VK缺乏症和嚴重肝損壞者。 (3)抗凝血治療者。 (4)消化性潰瘍或其他嚴重胃腸道疾病患者。 (5)兒童或青少年發生水痘或流感患者。已有報道表明服用本品會引發Reye氏綜合症。 |
| 【注意事項】: 1.一般情況： (1)本品用於以下患者及有以下疾病危險的患者應慎重，如：老年人、身體衰弱者、肝腎功能嚴重損害者、膽囊疾病及膽結石、呼吸障礙、心律不齊者、有消化道感染疾病者、甲狀腺機能不足者、Addison氏病、前列腺腫大或尿道狹窄者、凝血障礙、頭部受傷或腹部手術者。如嚴重肝、腎疾病患者使用本品，應定期監測肝腎功能。 (2)除非必要，本品不宜長期應用。 (3)已知對水楊酸敏感者應用本品應注意，特別是患鼻息肉和哮喘的患者。 (4)葡萄糖-6-磷酸醯胺酶缺陷者、痛風病人慎用。 2.其他： (1)本品也會影響某些從事潛在危險勞動的工作者，比如開車或操作機器，服用本品後應避免從事這些需精力高度集中或強體力勞動的工作。 (2)因酒精會產生疊加的中樞神經抑制作用，故應避免與本品同時服用。 (3)可待因長期服用或大劑量服用具有成癮性，病人應按處方服用本品而不應額外服用。 |
| 【批准文號】: 國藥準字H20020576 |
| 【生產企業】: 山東新華製藥股份有限公司(國產) |
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