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阿折地平片的說明書

【藥品名稱】: 阿折地平片
【商品名稱】: 貝琪
【藥品規格】: 8mg*7片
【藥品成分】: 本品主要活性成份為:阿折地平。
【適應症狀】: 本品適用於治療高血壓症,可單獨使用,也可與其他抗高血壓藥物合用.
【用法用量】: 1.早餐後口服,一日一次。 2.成人的初始劑量為8mg每日一次,最大劑量為16mg每日一次。 3.劑量調整應根據患者個體反應進行。一般的劑量調整應在7~14天后開始進行。
【不良反應】: 1.阿折地平在日本的臨床研究提示,在總共1103例患者中共有159例(佔14.4%)出現不良反應(自覺症狀以及臨床檢查值異常).在83例65歲以上老年患者中有48例出現不良反應(佔12.5%).在日本上市後的第4次安全性定期報告中,使用結果顯示:5146例患者中有182例出現不良反應(包括臨床檢查值異常)(佔3.5%). 2.不良反應種類(發生頻率0.1~1%以下): (1)過敏:皮疹,瘙癢. (2)中樞神經系統:頭痛・頭重、打顫、眩暈. (3)消化系統:胃部不適、噁心   (4)迴圈系統:驚悸、發燒、倦怠感、面部潮紅. (5)血液:肝臟ALT(GPT)、AST(GOT)、LDH、γ-GTP等升高、肝功能異常、ALP升高總膽紅素升高. (6) 腎臟:BUN升高.(6) 其他尿酸、總膽固醇、CK(CPK)、鉀升高鉀低下、尿內結晶增加、浮腫. 3.不良反應種類(發生頻率0.1%以下): (1)便秘、腹痛 (2)血液:嗜酸細胞增多 (3)肝臟:總膽紅素升高
【藥品禁忌】: 1.妊娠或可能妊娠的婦女。 2.對本品有過敏史的患者 3.正在使用唑類抗真菌劑(伊曲康唑?咪康唑等)?HIV蛋白酶抑制劑(利托那韋?沙奎那韋?茚地那韋)的患者。
【注意事項】: 1.慎用: (1)嚴重肝功能不全的患者應慎用(因本品在肝臟中代謝)。 (2)嚴重腎功能不全的患者應慎用(一般情況下,嚴重腎功能不全的患者伴隨降壓可能會導致腎功能減退)。 (3)老年患者(見“老年用藥”)。 2.重點注意事項 (1)據報道,突然停用鈣拮抗劑時會使高血壓病情加劇,停用本品時,應在醫生的指導和密切觀察下,緩慢減量直至安全停藥。 (2)給予本品時,很少數患者可能會出現血壓過低,在此情形下應採取減量或停藥等適當的措施。 (3)因降壓作用可能會出現頭暈,因此高空作業?車輛駕駛?操作危險機械時應予注意。 3.其他注意事項在服用本品並施行CAPD(持續不臥床腹膜透析)的患者,若透析排液出現白色混濁,應注意鑑別可能的腹膜炎等。
【批准文號】: 國藥準字H20080266
【生產企業】: 南京正大天晴製藥有限公司(國產)
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