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硫酸氫氯吡格雷片的說明書

【藥品名稱】: 硫酸氫氯吡格雷片
【商品名稱】: 硫酸氫氯吡格雷片
【藥品規格】: 鋁塑泡罩包裝,75mg,7片/盒。
【藥品成分】: --
【適應症狀】: 本品用於以下患者的預防動脈粥樣硬化血栓形成事件 : 1.心肌梗死患者(從幾天到小於3.天),缺血性卒中患者(從7天到小於6個月)或確診外周動脈性疾病的患者。 2.急性冠脈綜合徵的患者。 3.非ST段抬高性急性冠脈綜合徵(包括不穩定性心絞痛或非Q波心肌梗死),包括經皮冠狀動脈介入術後置入支架的患者,與阿司匹林合用。 4.用於ST段抬高性急性冠脈綜合徵患者,與阿司匹林聯合,可合併在溶栓治療中使用。
【用法用量】: 口服,可與食物同服也可單獨服用。每日一次,每次二片。
【不良反應】: 偶見胃腸道反應(如腹痛、消化不良、便秘或腹瀉),皮疹,面板粘膜出血。罕見白細胞減少和粒細胞缺乏。
【藥品禁忌】: 1.對活性物質或本品任一成份過敏。 2.嚴重肝臟損傷。 3.活動性病理性出血,如消化性潰瘍或顱內出血。 4.哺乳(參見妊娠和哺乳)。
【注意事項】: 1.由於出血和血液學不良反應的危險性,在治療過程中一旦出現出血的臨床症狀,就應立即考慮進行血細胞計數和/或其它適當的檢查。 2.與其它抗血小板藥物一樣,因創傷?外科手術或其它病理狀態使出血危險性增加的病人和接受阿司匹林?非甾體抗炎藥?肝素?血小板糖蛋白IIb/IIIa(GP IIb/IIIa)拮抗劑或溶栓藥物治療病人應慎用氯吡格雷,病人應密切隨訪,注意出血包括隱性出血的任何體徵,特別是在治療的最初幾周和或心臟介入治療?外科手術之後。因可能使出血加重,不推薦氯吡格雷與華法林合用。(參見【藥物相互作用】)。 3.在需要進行擇期手術的患者,如抗血小板治療並非必須,則應在術前停用氯吡格雷7天以上。氯吡格雷延長出血時間,患有出血性疾病(特別是胃腸?眼內疾病)的患者慎用。應告訴患者,當他們服用氯吡格雷(單用或與阿司匹林合用)時止血時間可能比往常長,同時病人應向醫生報告異常出血情況(部位和出血時間)。在安排任何手術前和服用任何新藥前,病人應告知醫生,他們正在服用氯吡格雷。應用氯吡格雷後極少出現血栓性血小板減少性紫癜(TTP),有時在用藥後短時間內出現。其特徵為血小板減少?微血管病性溶血性貧血,伴有神經學表現?腎功能損害或發熱。TTP可能威脅病人的生命,需要立即採取血漿置換等緊急治療。 4.因缺乏有關研究資料,在伴有ST段抬高的急性心肌梗死患者,心肌梗死的最初幾天不應開始氯吡格雷治療。 5.因缺乏有關研究資料,急性缺血性卒中(7天之內)患者不推薦使用氯吡格雷。 6.腎功能損害患者應用氯吡格雷的經驗有限,所以這些患者應慎用氯吡格雷。 7.對於可能有出血傾向的中度肝臟疾病患者,由於對這類病人使用氯吡格雷的經驗有限,因此應慎用氯吡格雷。 8.患有罕見的遺傳性疾病-半乳糖不耐症,Lapp乳糖酶缺乏症或葡萄糖-半乳糖吸收不良的患者不應使用此藥。 9.服用氯吡格雷後,未見對駕駛或心理學檢測產生影響。
【批准文號】: 國藥準字J20080090
【生產企業】: Sanofi Winthrop Industrie(進口)
補充糾錯
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