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頭孢克肟幹混懸劑的說明書
| 【藥品名稱】: 頭孢克肟幹混懸劑 |
| 【商品名稱】: 頭孢克肟幹混懸劑 |
| 【藥品規格】: 50mg*6袋 |
| 【藥品成分】: 頭孢克肟。 |
| 【適應症狀】: 本品適用於對頭孢克肟敏感的鏈球菌屬（腸球菌除外），肺炎球菌、淋球菌、卡他布蘭漢球菌、大腸桿菌、克雷伯桿菌屬、沙雷菌屬、變形桿菌屬及流感桿菌等引起的下列細菌感染性疾病： |1.支氣管炎、支氣管擴張症（感染時），慢性呼吸系統感染疾病的繼發感染，肺炎； |2.腎盂腎炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎； |3.膽囊炎、膽管炎； |4.猩紅熱； |5.中耳炎、副鼻竇炎。 |
| 【用法用量】: 服用時加水20ml沖服。|1.成人及體重30公斤以上兒童：口服，每次50～100mg（1～2袋），每日二次;成人重症感染者可加至每次200mg（4袋），每日二次。|2.兒童：口服，用量按成人減半，或按每公斤1.5～3.0mg，每日二次，或遵醫囑。 |
| 【不良反應】: 1.嚴重不良反應： |(1)休克：有引起休克(＜0.1%)的可能性，應密切觀察，如有出現不適感，口內異常感、哮喘、眩暈、便意、耳鳴、出汗等現象，應停止給藥，採取適當處置。 |(2)過敏性症狀：有出現過敏樣症狀（包括呼吸困難、全身潮紅、血管性水腫、蕁麻疹等）(＜0.1%)的可能性，應密切觀察，如有異常發生時停止給藥，採取適當處置。 |(3)面板病變：有發生面板粘膜眼症候群（Stevens-Johnson症候群，0.1%）、中毒性表皮壞死症(即Lyell症候群，＜0.1%)的可能性，應密切觀察，如有發生發熱、頭痛、關節痛、面板或粘膜紅斑、水泡、面板緊張感、灼熱感、疼痛等症狀，應停止給藥，採取適當處置。 |(4)血液障礙：有發生粒細胞缺乏症（＜0.1%，早期症狀：發熱、咽喉疼、頭疼、倦怠感等）、溶血性貧血（＜0.1%，早期症狀：發熱、血紅蛋白尿、貧血等症狀）、血小板減少(＜0.1%，早期症狀：點狀出血、紫斑等)等的可能性，且也有同其它頭孢類抗生素一樣的造成全血細胞減少的報告，因此應密切觀察，例如進行定期檢查等，有異常發生時應停止給藥，採取適當處置。 |(5)腎功能障礙：有引起急性腎功能不全等嚴重腎功能障礙(＜0.1%)的可能性，因此應密切觀察，例如定期進行檢查等，如有異常發生時，應停止給藥，採取適當處置。 |(6)結腸炎：可能引起伴有血便的嚴重大腸炎例如偽膜性結腸炎等（＜0.1%）。如有腹痛、反覆腹瀉出現時，應立即停止給藥，採取適當處置。 |(7)有發生間質性肺炎（有出現伴有發熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常，嗜酸性粒細胞增多等症狀）及PIE症候群（均＜0.1%）等的可能性，如有上述症狀發生應停止給藥，採取給予糖皮質激素等適當處置。|2.其他不良反應: |(1)過敏症: 0.1～＜5% 出現，皮疹?蕁麻疹?紅斑 ，＜0.1%出現， 瘙癢?發熱?浮腫。 |(2)血液: 0.1～＜5% 出現，嗜酸細胞增多，＜0.1%出現， 粒細胞減少。 |(3)肝臟: 0.1～＜5% 出現，GOT升高?GPT升高?AL-P升高 ，＜0.1%出現，黃疸。 |(4)腎臟: ＜0.1%出現，BUN升高。 |(5)消化系統:0.1～＜5% 出現， 腹瀉?胃部不適 。＜0.1%出現，噁心?嘔吐，腹痛?胸部燒灼感?食慾不振?腹部飽滿感?便秘。 |(6)菌群失調症:＜0.1%出現， 口腔炎?口腔念珠菌症。 |(7)維生素缺乏症: ＜0.1%出現，維生素K缺乏症(低凝血酶原血癥，出血傾向等)，維生素B缺乏症(舌炎?口腔炎?食慾不振?神經炎等)。 |(8)其它: ＜0.1%出現，頭痛?頭暈。 |
| 【藥品禁忌】: 對本品或其他頭孢類抗生素過敏者。 |
| 【注意事項】: 1.由於有可能出現休克，給藥前應充分詢問病史。 |2.為防止耐藥菌株的出現，在使用本品前原則上應確認敏感性，將劑量控制在控制疾病所需最小劑量。 |3.對於嚴重腎功能障礙患者，由於藥物在血液中可維持濃度，因此應根據腎功能狀況適當減量，給藥間隔應適當增大。（參照[藥代動力學資料]） |4.下列患者慎重給藥： |(1)對青黴素類藥物有過敏史的患者； |(2)本人或父母、兄弟中，具有易引起支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等過敏症狀體質的患者。 |(3)嚴重的腎功能障礙患者（參照[藥代動力學資料]）。 |(4)經口給藥困難或非經口攝取營養患者，全身惡液質狀態患者（因時有出現維生素K缺乏症狀，應注意觀察）。 |5.對臨床檢驗結果的影響： |(1)用斑氏(Benedict)試劑、費林氏(Fehling)試劑、尿糖試紙(Clinitest)進行尿耱檢查，有假陽性出現的可能性，應予以注意。 |(2)有出現直接庫姆斯試驗假陽性的可能性，應予以注意。 |6.不要將牛奶、果汁等與藥混合後放置。 |7.其他在幼小的大白鼠實驗中，口服1000mg/kg以上時，有抑制精子形成的作用。 |
| 【批准文號】: 國藥準字H20040810 |
| 【生產企業】: 廣東彼迪藥業有限公司(國產) |
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注射用克林黴素磷酸酯
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