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注射用鹽酸頭孢吡肟的說明書
| 【藥品名稱】: 注射用鹽酸頭孢吡肟 |
| 【商品名稱】: 博帥 |
| 【藥品規格】: 1.0g。 |
| 【藥品成分】: 本品主要成份為鹽酸頭孢吡肟，輔料為:L-精氨酸。 |
| 【適應症狀】: 1.本品可用於治療成人和2月齡至16歲兒童上述敏感細菌引起的中至重度感染,包括下呼吸道感染（肺炎和支氣管炎）,單純性下尿路感染和複雜性尿路感染（包括腎盂腎炎）?非複雜性面板和面板軟組織感染?複雜性腹腔內感染（包括腹膜炎和膽道感染）?婦產科感染?敗血症?以及中性粒細胞減少伴發熱患者的經驗治療。也可用於兒童細菌性腦脊髓膜炎。|2.懷疑有細菌感染時應進行細菌培養和藥敏試驗,但是因為頭孢吡肟是一革蘭陽性和革蘭陰性菌的廣譜殺菌劑,故在藥敏試驗結果揭曉前可開始頭孢吡肟單藥治療。對疑有厭氧菌混合感染時,建議合用其他抗厭氧菌藥物,如甲硝唑進行初始治療。一旦細菌培養和藥敏試驗結果揭曉,應及時調整治療方案。 |
| 【用法用量】: 可用靜脈滴注或深部肌肉注射給藥。成人和16歲以上兒童或體重為40公斤以上患者，可根據病情，每次1-2克，每12小時一次，靜脈滴注，療程7-10天。 |
| 【不良反應】: 1.馬斯平通常有良好的耐受性。不良反應輕微，常為一過性，很少需要終止治療，使用馬斯平治療中報導的不良反應如下：|報導的不良反應（1-2%）|腹瀉和皮疹|少見的不良反應（<1%）|過敏反應：瘙癢、皮疹、發熱。|消化系統：噁心、嘔吐、口腔念珠菌病。|區域性反應：靜脈滴注後脈管炎或血栓性脈管炎，注射部位和疼痛和炎症。|神經系統：感覺異常和頭痛。在兒童腦膜炎患者治療中，中樞神經系統不良事件偶有發生，表現為驚厥、嗜睡、神經緊張和頭痛，但主要是由於腦膜炎基礎病變引起，與使用馬斯平無明顯關係。|罕見的異常：（<0.1%）過敏性反應、支氣管痙攣、低血壓、血管擴張、胃痛、陰道炎、大腸炎、偽膜性腸炎、機會性感染、口腔潰瘍、浮腫、關節痛、眩暈、意識模糊、味覺改變、耳鳴、驚厥。|2.實驗室檢查異常：為輕度和一過性的，包括嗜酸性細胞增多，轉氨酶增高，氨質血癥，肌酐增高，凝血酶原時間及部分凝血活酶時間延長、磷酸酶水平降低。粒細胞減少者罕見。兒童患者中偶見高鉀血癥。 |
| 【藥品禁忌】: 本品禁用於對頭孢吡肟或L－精氨酸?頭孢菌素類藥物?青黴素或其他β－內醯胺類抗菌素有即刻過敏反應的病人。 |
| 【注意事項】: 1.使用本品前，應該確定患者是否有頭孢吡肟、其他頭孢菌素類藥物，青黴素或其他b－內醯胺類抗菌素過敏史。對於任何有過敏，特別是藥物過敏史的患者應謹慎。|2.廣譜抗菌藥可誘發偽膜性腸炎。在用本品治療期間患者出現腹瀉時應考慮偽膜性腸炎發生的可能性。對輕度腸炎病例，僅停用藥物即可；中、重度病例需進行特殊治療。有胃腸道疾患，尤其是腸炎患者應謹慎處方頭孢吡肟。 |3.與其他頭孢菌素類抗生素類似，頭孢吡肟可能會引起凝血酶原活性下降。對於存在引起凝血酶原活性下降危險因素的患者，如肝、腎功能不全，營養不良以及延長抗菌治療的患者應監測凝血酶原時間，必要時給予外源性維生素K。|4.本品所含精氨酸在所用劑量為最大推薦劑量的33倍時會引起葡萄糖代謝紊亂和一過性血鉀升高。較低劑量時精氨酸的影響尚不明確。|5.對腎功能不全（肌酐清除率￡60ml/min）的患者，應根據腎功能調整本品劑量或給藥間歇時間。|6.本品與氨基糖苷類藥物或強效利尿劑合用時，應加強臨床觀察，並監測腎功能，避免引發氨基糖苷類藥物的腎毒性或耳毒性作用。 |
| 【批准文號】: 國藥準字H20050621 |
| 【生產企業】: 海南斯達製藥有限公司(國產) |
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氟羅沙星甘露醇注射液
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