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注射用兩性黴素B的說明書
| 【藥品名稱】: 注射用兩性黴素B |
| 【商品名稱】: 注射用兩性黴素B |
| 【藥品規格】: 25mg（2.5萬單位） |
| 【藥品成分】: 本品主要成分：兩性黴素B。 |
| 【適應症狀】: 本品適用於敏感真菌所致的深部真菌感染且病情呈進行性發展者，如敗血症?心內膜炎?腦膜炎(隱球菌及其它真菌)?腹腔感染(包括與透析相關者)?肺部感染?尿路感染和眼內炎等。 |
| 【用法用量】: 1.靜脈用藥： (1)開始靜脈滴注時先試以1～5mg或按體重一次0.02～0.1mg/kg給藥，以後根據患者耐受情況每日或隔日增加5mg，當增至一次0.6～0.7mg/kg時即可暫停增加劑量，此為一般治療量，成人最高一日劑量不超過1mg/kg。 (2)每日或隔1～2日給藥1次，累積總量1.5～3.0g，療程1～3個月，也可長至6個月，視病情及疾病種類而定。 (3)對敏感真菌感染宜採用較小劑量，即成人一次20～30mg，療程仍宜長。 2.鞘內給藥： (1)首次0.05～0.1mg，以後漸增至每次0.5mg，最大量一次不超過1mg，每週給藥2～3次，總量15mg左右。 (2)鞘內給藥時宜與小劑量地塞米松或琥珀酸氫化可的松同時給與，並需用腦脊液反覆稀釋藥液，邊稀釋邊緩慢注入以減少不良反應。 3.區域性用藥： (1)氣溶吸入時成人每次5～10mg，用滅菌注射用水溶解成0.2%～0.3%溶液應用；超聲霧化吸入時本品濃度為0.01%～0.02%，每日吸入2～3次，每次吸入5～10ml。 (2)持續膀胱沖洗時每日以兩性黴素B5mg加入1000ml滅菌注射用水中，按每小時注入40ml速度進行沖洗，共用5～10 日。 (3)靜脈滴注，先以滅菌注射用水10ml配製本品50mg，或5ml配製25mg，然後用5%葡萄糖注射液稀釋(不可用氯化鈉注射液，因可產生沉澱)，滴注液的藥物濃度不超過10mg/100ml，避光緩慢靜滴，每次滴注時間需6小時以上，稀釋用葡萄糖注射液的pH值應在4.2以上。 (4)鞘內注射時可取5mg/ml濃度的藥液1ml，加5%葡萄糖注射液19ml稀釋，使最終濃度成250g/ml，注射時取所需藥液量以腦脊液5～30ml反覆稀釋，並緩慢注入，鞘內注射液的藥物濃度不可高於25mg/100ml，pH值應在4.2以上。 |
| 【不良反應】: 1.靜滴過程中或靜滴後發生寒顫、高熱、嚴重頭痛、食慾不振、噁心、嘔吐，有時可出現血壓下降、眩暈等。 2.幾乎所有患者在療程中均可出現不同程度的腎功能損害，尿中可出現紅細胞、白細胞、蛋白和管型、血尿素氮和肌酐增高，肌酐清除率降低，也可引起腎小管性酸中毒。 3.低鉀血癥，由於尿中排出大量鉀離子所致。 4.血液系統毒性反應有正常紅細胞性貧血，偶可有白細胞或血小板減少。 5.肝毒性，較少見，可致肝細胞壞死，急性肝功能衰竭亦有發生。 6.心血管系統反應如靜滴過快時可引起心室顫動或心臟驟停。此外本品所致的電解質紊亂亦可導致心律失常的發生。本品靜滴時易發生血栓性靜脈炎。 7.神經系統毒性反應，鞘內注射本品可引起嚴重頭痛、發熱、嘔吐、頸項強直、下肢疼痛及尿瀦留等，嚴重者可發生下肢截癱等。 8.過敏性休克、皮疹等變態反應偶有發生。 |
| 【藥品禁忌】: 對本品過敏及嚴重肝病的患者禁用。 |
| 【注意事項】: 1.本品毒性大，不良反應多見，但它又是治療危重深部真菌感染的唯一有效藥物，選用本品時必須權衡利弊後作出決定。 2.下列情況應慎用： (1)腎功能損害，本品主要在體內滅活，故腎功能重度減退時半衰期僅輕度延長，因此腎功能輕、中度損害的患者如病情需要仍可選用本品，重度腎功能損害者則需延長給藥間期或減量應用，應用其最小有效量;當治療累積劑量大於4g時可引起不可逆性腎功能損害。 (2)肝功能損害，本品可致肝毒性，肝病患者避免應用本品。 3.治療期間定期嚴密隨訪血、尿常規、肝、腎功能、血鉀、心電圖等，如血尿素氮或血肌酐明顯升高時，則需減量或暫停治療，直至腎功能恢復。 4.為減少本品的不良反應，給藥前可給解熱鎮痛藥和抗組胺藥，如吲哚美辛和異丙嗪等，同時給予琥珀酸氫化可的松25～50mg或地塞米松2～5mg一同靜脈滴注。 5.本品治療如中斷7日以上者，需重新自小劑量(0.25mg/kg)開始逐漸增加至所需量。 6.本品宜緩慢避光滴注，每劑滴注時間至少6小時。 7.藥液靜脈滴注時應避免外漏，因本品可致區域性刺激。 |
| 【批准文號】: 國藥準字H13020284 |
| 【生產企業】: 華北製藥股份有限公司(國產) |
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