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注射用培美曲塞二鈉的說明書

【藥品名稱】: 注射用培美曲塞二鈉
【商品名稱】: 普來樂
【藥品規格】: 0.2g
【藥品成分】: 本品主要成份為培美曲塞二鈉.
【適應症狀】: 本品適用於與順鉑聯合治療無法手術的惡性胸膜間皮瘤.
【用法用量】: 培美曲塞聯合順鉑的推薦劑量為每21天500mg/m2,滴注10分鐘,順鉑的推薦劑量為75mg/m2滴注超過2小時,應在培美曲塞給藥結束30分鐘後再給予順鉑滴注.接受順鉑治療要有水化方案
【不良反應】: 培美曲塞可以引起骨髓抑制包括中性粒細胞血小板減少和貧血骨髓抑制是常見的劑量限制性毒性
【藥品禁忌】: 禁用於對培美曲塞或藥品其他成份有嚴重過敏史的患者.
【注意事項】: 1.接受培美曲塞治療同時應接受葉酸和維生素B的補充治療可以預防或減少治療相關的血液學或胃腸道不良反應|2.所有準備接受培美曲塞治療的患者用藥前需完成包括血小板計數在內的血細胞檢查和血生化檢查給藥後需監測血細胞最低點及恢復情況臨床研究時每週期的開始第天和第天需檢查上述專案患者需在中性粒細胞≥/mm血小板≥, cells/mm肌酐清除率≥ml/min時才能開始培美曲塞治療|3.培美曲塞只建議用0.9%的氯化鈉注射液(不含防腐劑)溶解稀釋培美曲塞溶液配好後應用.|4.0.9%氯化鈉注射液稀釋至100ml靜脈滴注超過10分鐘|5.配好的培美曲塞溶液置於冰箱冷藏或置於室溫無需避光其物理及化學特性小時內保持穩定|6.禁用於對培美曲塞或藥品其他成分有嚴重過敏史的患者.
【批准文號】: 國藥準字H20051288
【生產企業】: 江蘇豪森藥業股份有限公司(國產)
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