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苯磺酸氨氯地平膠囊的說明書
| 【藥品名稱】: 苯磺酸氨氯地平膠囊 |
| 【商品名稱】: 苯磺酸氨氯地平膠囊 |
| 【藥品規格】: 5mg*10粒 |
| 【藥品成分】: 本品主要成份為苯磺酸氨氯地平，其化學名稱為:3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1，4-二氫-6-甲基-3，5-吡啶二羧酸酯苯磺酸鹽。 |
| 【適應症狀】: 本品用於。 1. 高血壓病。可單獨使用本品治療，也可與其它抗高血壓藥物合用。 2. 慢性穩定性心絞痛及變異性心絞痛。可單獨使用本品治療，也可與其它抗心絞痛藥物合用。 |
| 【用法用量】: 1. 治療高血壓的初始劑量為5mg(1粒)每日一次，最大劑量為10mg(2粒)每日一次。虛弱或老年患者?伴有肝功能不全患者初始劑量為2.5mg(半粒)每日一次;此劑量也可為原使用其它抗高血壓藥物治療需加本品治療的劑量。劑量調整應根據患者個體反應進行。一般的劑量調整應在7-14天后開始進行。如臨床需要，在對患者進行嚴密觀測後，可更快地開始劑量調整。 2. 治療心絞痛的初始劑量為5-10mg(1-2粒)，每日一次，老年及肝功能不全的患者建議使用較低劑量治療，大多數人的有效劑量為10mg/日(2粒/日)。 |
| 【不良反應】: 氨氯地平具有較好的耐受性。在安慰劑對照的治療高血壓或心絞痛的臨床試驗中，最常見的副作用是:自主神經系統:潮紅。全身:疲勞。心血管，一般性:水腫。中樞和外周神經系統:眩暈，頭痛。胃腸道:腹痛，噁心。心率/心律:心悸。心理性:嗜睡。在這些臨床試驗中未發現與氨氯地平相關的顯著的臨床實驗室檢查異常。上市後觀察到的較少見副作用有:自主神經系統:口乾，出汗增加。全身虛弱無力，背痛，全身不適，疼痛，體重增加/減少。心血管，一般性:低血壓，暈厥。中樞和外周神經系統:肌張力高，感覺減退/感覺異常，周圍神經病變，震顫。內分泌:乳腺增生。胃腸道:排便習慣改變，消化不良(包括胃炎)，牙齦增生，胰腺炎，嘔吐。代謝性/營養性:高血糖。肌肉骨骼:關節痛，肌肉痙攣性疼痛，肌痛。血小板/出血/凝血:紫癜，血小板減少性紫癜。心理性:陽痿，失眠，態度改變。呼吸系統:咳嗽，呼吸困難。面板/附件:脫髮，面板變色。特殊感覺:味覺錯亂，耳鳴。泌尿系統:尿頻。血管(心外的):血管炎。視覺:視力障礙。白細胞/網狀內皮系統:白細胞減少。過敏反應罕見，包括瘙癢、皮疹、血管源性水腫和多形紅斑。曾有極罕見的肝炎、黃疸、轉氨酶升高的報道(通常伴隨與膽汁淤積相一致)。有報告一些嚴重的需住院治療的病例與使用氨氯地平有關。但在多數情況下，因果關係尚未確定。與其他的鈣拮抗劑相似，以下的不良事件也有少數報道，但事件難以與基礎疾病的自然病程相區分，如:心肌梗死、心律失常(包括心動過緩，室性心動過速和房顫)和胸痛。 |
| 【藥品禁忌】: 對二氫吡啶類藥物或本品中任何成分過敏的病人禁用。 |
| 【注意事項】: 1. 警告:極少數患者特別是伴有嚴重冠狀動脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時，出現心絞痛頻率增加、時間延長和/或程度加重，或發生急性心肌梗塞，其作用機制目前尚不清楚。 2. 因氨氯地平的擴血管作用是逐漸產生的，服用氨氯地平後發生急性低血壓的情況罕有報道。然而在嚴重的主動脈狹窄患者，當與其它外周血管擴張劑合用時，應引起注意。 3. 心衰患者的使用:充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應謹慎。在對非缺血引起心衰的病人(NYHA Ⅲ-Ⅳ 級)進行的長期、安慰劑對照研究(PRAISE-2)中，雖然心衰加重的發生率與安慰劑相比無明顯差異，但與氨氯地平有關的肺水腫報道有增加。 4. 肝功能受損病人的使用:與其他所有鈣拮抗劑相同，氨氯地平的半衰期在肝功能受損時延長，但尚未確定相應的推薦劑量，因此，使用本品應謹慎。 5. 腎功能衰竭病人的使用:氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關性，因此，可以採用正常劑量。本品不能被透析。 |
| 【批准文號】: 國藥準字H20030576 |
| 【生產企業】: 南通華山藥業有限公司(國產) |
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