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注射用單硝酸異山梨酯的說明書

【藥品名稱】: 注射用單硝酸異山梨酯
【商品名稱】: 平福
【藥品規格】: 25mg
【藥品成分】: 本品主要成份:單硝酸異山梨酯。
【適應症狀】: 適用於治療心絞痛,與洋地黃及(或)利尿劑合用治療慢性心力衰竭。
【用法用量】: 1.靜脈滴注。臨用前加0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液溶解並稀釋後靜脈滴注。|2.藥物劑量可根據病人的反應調整,一般有效劑量為每小時2~7mg。開始給藥速度為60μg/分,一般速度60~120μg/分,每日一次,10天為一療程。
【不良反應】: 1.用藥初期常發生頭痛(所謂硝酸鹽性頭痛),通常可在繼續用藥幾天後消失。初次給藥或劑量增加時,常常會有血壓降低和/或體位性低血壓並伴有反射性脈率增加以及乏力、頭暈的感覺,有時會有噁心、嘔吐、瞬間面板髮熱和面板過敏反應。 |2.在少數情況下,可以出現嚴重的血壓降低並伴有心絞痛症狀加重(硝酸鹽的矛盾效應)和/或顯著的矛盾性心動過緩。|3.偶見報道有虛脫和昏厥(突然喪失知覺)。在個別情況下可能發生剝脫性皮炎(炎症狀面板病)。有人描述過持續長期使用高劑量單硝酸異山梨酯產生耐藥性和與其它硝基化合物的交叉耐藥性,應當避免持續高劑量使用,以防止效用的減弱或喪失。|4.注意:服用本品後,因血流的相對重新分佈進入換氣不足的肺小泡區域,會出現短暫性動脈血供氧不足。|5.冠心病患者可因此導致心肌缺血。|6.您注意到任何上述未提到的不良反應時,請通知您的醫師、藥師。
【藥品禁忌】: 1.對硝基化合物過敏者。|2.急性心肌梗塞並低充盈壓。|3.左心功能不全並低充盈壓。|4.休克狀態。|5.嚴重低血壓(收縮壓低於90mmHg)。|6.心肌疾病並心內容積受限(肥厚梗阻型心肌病)。|7.縮窄性心包炎。|8.心包填塞。|9.合併使用西地那非(Sildenafil,商品名VIAGRA?),因西地那非可明顯增強單硝酸異山梨酯的降血壓作用。
【注意事項】: 1.給不明原因的肺迴圈高壓(原發性肺動脈高壓)的病人服用本品,由於對肺通氣不足部分血液供應相對增加的結果,可以導致動脈血氧含量的暫時降低(低氧血癥),這種情況特別見於心臟冠狀血管迴圈紊亂(冠心病)的病人。|2.因本品可增高眼內壓,青光眼患者慎用。|3.在下列情況下需要特別小心的醫療監護:|(1)主動脈瓣狹窄和/或二尖瓣狹窄。|(2)有迴圈調節紊亂傾向(體位性低血壓)的病人。|(3)伴有顱內壓升高的疾病(到目前為止進一步壓力增加只見於靜脈輸入高劑量硝酸甘油後)。|(4)嚴重肝?腎功能損害的病人。|(5)甲狀腺功能減退?營養不良及體重過低患者。
【批准文號】: 國藥準字H20020315
【生產企業】: 瑞陽製藥有限公司(國產)
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