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注射用甲磺酸帕珠沙星的說明書

【藥品名稱】: 注射用甲磺酸帕珠沙星
【商品名稱】: 派斯欣
【藥品規格】: 0.3g(以帕珠沙星計)。
【藥品成分】: 本品活性成份為甲磺酸帕珠沙星。輔料為甘露醇、甲磺酸。
【適應症狀】: 本品適用於敏感細菌引起的下列感染:|1.慢性呼吸道疾病繼發性感染,如慢性支氣管炎、瀰漫性細支氣管炎、支氣管擴張、肺氣腫、肺間質纖維化、支氣管哮喘、陳舊性肺結核等|2.肺炎、肺膿腫;|3.腎盂腎炎、複雜性膀胱炎、前列腺炎;|4.燒傷創面感染,外科傷口感染;|5.膽囊炎、膽管炎、肝膿腫;|6.腹腔內膿腫、腹膜炎;|7.生殖器官感染,如子宮附件炎、子宮內膜炎、盆腔炎。
【用法用量】: 用法:靜脈滴注,使用前用0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液100ml稀釋。用量:一次0.3g,一日二次,靜脈滴注時間為30~60分鐘,療程為7~14天。可根據患者的年齡和病情酌情調整劑量。給藥注意事項:1. 應用本品前應先做細菌學檢查。一般來說,為防止細菌出現耐藥,在感染的致病菌確定後,在保證病人治療的情況下,應儘量減少給藥時間。2. 給藥期間,不管有無必要繼續用藥,在開始給藥3天后應判斷繼續用藥的必要性,評估是否停用本藥或改用其它藥物。一般來說,本藥最常用治療療程14天。3. 此藥一般不可與其它藥物混合使用。腎清除率(ml/min) 給藥劑量。44.7 1次0.3g,1天二次。13.6 1次0.3g,1天一次。透析患者 1次0.3g,3天一次。4. 嚴重腎功能不全者慎用或調整用藥劑量或用藥療程。參考如下:
【不良反應】: 1.本品主要臨床不良反應為腹瀉?皮疹?噁心?嘔吐,實驗室檢查可見ALT?AST?ALP?r-GTP升高,嗜酸性粒細胞增加。|2.臨床不良反應:|(1) 急性腎功能衰竭:可能會引起急性腎功能衰竭。|(2) 肝功能異常?黃疸。|(3) 偽膜性腸炎:可發生伴有血便的嚴重的腸炎,如果出現腹痛或頻繁的腹瀉,應立即停藥並採取相應的防治措施處理。|(4) 粒細胞減少?血小板減少症。|(5) 橫紋肌溶解:如果出現肌痛?虛弱?磷酸肌酸激酶(CPK)升高?血或尿中的肌球素升高,應立即停藥。橫紋肌溶解也可導致急性腎功能衰竭。|(6) 痙攣。|(7) 休克?過敏反應,若出現呼吸困難?水腫?紅斑等任何異常,應停止給藥。並採取適當處理措施。|(8) 表皮脫落壞死(Lyell綜合徵),眼?粘膜?面板綜合徵(Stevens Johnson綜合徵)。|(9) 間質性肺炎:伴有發熱?咳嗽?呼吸困難。胸部X片異常的肺炎發生。|(10) 低血糖:嚴重低血糖,易發生於老年病人,腎功能衰竭病人,應仔細觀察。11)跟腱炎?肌腱斷裂。給藥期間應密切觀察,如出現上述不良反應,應立即停藥,並採取相應的處理措施。|3.同類藥物的不良反應:PIE綜合徵:伴有發熱?咳嗽?呼吸困難?胸部X片異常?嗜酸性粒細胞增多的PIE綜合徵,見於臨床應用的其他新喹諾酮類藥物報道,如出現上述不良反應立即停藥,並採取相應的處理措施。|4.其它不良反應:如觀察到下列不良反應採取適當處理措施。|(1) 過敏反應:皮疹?發熱(發生率0.1~5%),蕁麻疹?瘙癢?面部面板潮紅(發生率<0.1%)。|(2) 腎臟損害:BUN升高?蛋白尿?膽紅素尿?管型尿?尿隱血(發生率0.1~5%),血肌酐升高(發生率<0.1%)。|(3) 肝臟損害:ALT(GPT)升高(發生率≥5%),AST(GOT)?ALT?r-GTP?LAP?LDH和膽紅素升高(發生率0.1~5%)。|(4) 血液:嗜酸性粒細胞增多症?白細胞減少症?血小板減少症?貧血(發生率0.1~5%)。|(5) 消化道反應:腹瀉或軟便?噁心?嘔吐(發生率0.1~5%),上腹不適?腹脹?黑便(發生率<0.1%)。|(6) 精神神經系統:頭痛?頭暈(發生率0.1~.%),短暫性意識障礙?短暫性精神障礙?精神異常(發生率<0.1%)。|(7) 其他:靜脈炎(發生率≥5%),CK(CPK)升高,電解質紊亂(發生率0.1~5%),口乾?舌炎(發生率<0.1%)。
【藥品禁忌】: 對帕珠沙星和其它喹諾酮類藥物有過敏史的患者禁用。
【注意事項】: 1.有支氣管哮喘?皮疹?蕁麻疹等過敏性疾病家族史的患者慎用。|2.腎功能不全患者:嚴重腎功能不全患者血藥濃度持續較高;本品使用前若用0.9%氯化鈉注射液稀釋,因氯化鈉可解離出鈉離子,可導致高血鈉症。|3.心臟或迴圈系統功能異常者慎用。本品使用前若用0.9%氯化鈉注射液稀釋,因氯化鈉可解離出鈉離子,易導致水鈉瀦留,從而使水腫症狀加重。|4.有抽搐或癲癇等中樞神經系統疾病的患者慎用。5.6―磷酸葡萄糖脫氫酶缺乏患者慎用。|5.本品可能導致休克,所以應用本品前要詳察有無過敏休克史,以便在治療期前準備必要的搶救藥品和急救監護措施,以防止休克的發生。使用時如果出現過敏性休克,除急救外,尚需密切觀察病人的神志?臉色?血壓,保證患者的安全。
【批准文號】: 國藥準字H20041466
【生產企業】: 四川百利藥業有限責任公司(國產)
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