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替硝唑葡萄糖注射液的說明書

【藥品名稱】: 替硝唑葡萄糖注射液
【商品名稱】: 普洛施
【藥品規格】: 100ml:替硝唑0.4g與葡萄糖5g。
【藥品成分】: 本品主要成份為替硝唑。
【適應症狀】: 1. 用於各種厭氧菌感染,如敗血症、骨髓炎、腹腔感染、盆腔感染、肺支氣管感染、鼻竇炎、面板蜂窩組織炎、口腔感染及術後傷口感染。2. 用於結腸直腸手術、婦產科手術及口腔手術等的術前預防用藥。
【用法用量】: 靜脈滴注。1. 厭氧菌感染:一次0.8g,一日1次,靜脈緩慢滴注,一般療程5~6日,或根據病情決定。2. 預防手術後厭氧菌感染:總量1.6g,分1次或2次滴注,第一次於手術前2~4小時,第二次於手術期間或術後12~24小時內滴注。
【不良反應】: 不良反應少見而輕微,主要為噁心、嘔吐、上腹痛、食慾下降及口腔金屬味,可有頭痛、眩暈、面板瘙癢、皮疹、便秘及全身不適。此外還可有血管神經性水腫、中性粒細胞減少、雙硫侖樣反應及黑尿,偶見滴注部位輕度靜脈炎。高劑量時也可引起癲癇發作和周圍神經病變。
【藥品禁忌】: 對本品或吡咯類藥物過敏患者以及有活動性中樞神經疾病和血液病者禁用。
【注意事項】: 1. 本品滴注速度應緩慢,濃度為2mg/ml時,每次滴注時間應不少於1小時,濃度大於2mg/ml時,滴注速度宜再降低1~2倍。藥物不應與含鋁的針頭和套管接觸,並避免與其他藥物一起滴注。2. 致癌、致突變作用:動物試驗或體外測定發現本品具致癌、致突變作用,但人體中尚缺乏資料。3. 如療程中發生中樞神經系統不良反應,應及時停藥。4. 本品可干擾丙氨酸氨基轉移酶、乳酸脫氫酶、甘油三酯、己糖激酶等的檢驗結果,使其測定值降至零。5. 用藥期間不應飲用含酒精的飲料,因可引起體內乙醛蓄積,干擾酒精的氧化過程,導致雙硫侖樣反應,患者可出現腹部痙攣、噁心、嘔吐、頭痛、面部潮紅等。6. 肝功能減退者本品代謝減慢,藥物及其代謝物易在體內蓄積,應予減量,並作血藥濃度監測。7. 本品可自胃液持續清除,某些放置胃管作吸引減壓者,可引起血藥濃度下降。血液透析時,本品及代謝物迅速被清除,故應用本品不需減量。8. 念珠菌感染者應用本品,其症狀會加重,需同時給抗真菌治療。9. 使用前如發現溶液渾濁,瓶身細微破裂者,均不可使用。
【批准文號】: 國藥準字H10960070
【生產企業】: 四川美大康華康藥業有限公司(國產)
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