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注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉的說明書
| 【藥品名稱】: 注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉 |
| 【商品名稱】: 注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉 |
| 【藥品規格】: 3.0g(C25H27N9O8S2 2.0g與C8H11NO5S 1.0g) |
| 【藥品成分】: 本品主要成分頭孢哌酮鈉，舒巴坦鈉。 |
| 【適應症狀】: 本品用於敏感菌所致的呼吸道感染、泌尿道感染、腹膜炎、膽囊炎、膽管炎和其他腹腔內感染、敗血症、腦膜炎、面板軟組織感染、骨骼及關節感染、盆腔炎、子宮內膜炎、淋病及其他生殖系統感染。 |
| 【用法用量】: 1.成人用藥 每12小時給藥一次。在嚴重感染或難治性感染時，頭孢哌酮/舒巴坦的每日劑量可增加到8克（1：1頭孢哌酮/舒巴坦，即頭孢哌酮與舒巴坦各4克）。病情需要時，接受1：1頭孢哌酮/舒巴坦治療的患者可另外單獨增加頭孢哌酮的用量，所用劑量應等分，每12小時給藥一次。舒巴坦每日推薦最大劑量為4克。 2.肝功能障礙患者的用藥：參見注意事項部分。 3.腎功能障礙患者的用藥： 腎功能明顯降低的患者（肌酐清除率＜30毫升/分鐘）舒巴坦清除減少，應調整頭孢哌酮/舒巴坦的用藥方案。肌酐清除率為15～30毫升/分鐘的患者每日舒巴坦的最高劑量為1克（即本品最大劑量2.0克），分等量，每12小時注射一次。肌酐清除率＜15毫升/分鐘的患者每日舒巴坦的最高劑量為0.5克（即本品1.0克），分等量，每12小時注射一次。遇嚴重感染，必要時可單獨增加頭孢哌酮的用量。 在血液透析患者中，舒巴坦的藥物動力學特性有明顯改變。頭孢哌酮在血液透析患者中的血清半衰期輕微縮短。因此在血樣透析後，應給予一劑頭孢哌酮/舒巴坦。 4.靜脈給藥 (1)採用間歇靜脈滴注時，每瓶頭孢哌酮/舒巴坦用適量的5%葡萄糖溶液或0.9%氯化鈉注射液溶解,然後再用上述相同溶液稀釋至50～100毫升供靜脈滴注，滴注時間應至少為30～60分鐘。 儘管乳酸鈉林格注射液可作為頭孢哌酮/舒巴坦靜脈注射液的溶媒，但不能用於本品最初的溶解過程。 (2)採用靜脈推注時，每瓶頭孢哌酮/舒巴坦應按上述方法溶解，靜脈推注時間至少應超過3分鐘。 |
| 【不良反應】: 1.主要為胃腸道反應，如稀便或輕度腹瀉?噁心?嘔吐等。 2.過敏反應:斑丘疹?蕁麻疹?嗜酸性粒細胞增多?藥物熱。這些過敏反應易發生在有過敏史，特別是對青黴素過敏的患者中。 3.血液系統:中性粒細胞減少症?血紅蛋白減少?血小板減少?低凝血酶原血癥?嗜酸性粒細胞增多等。 4.實驗室檢查:丙氨酸氨基轉移酶?門冬酸氨基轉移酶?鹼性磷酸酶和血膽紅素增高，尿素氮或肌酐升高，多呈一過性。..其他反應:頭痛?發熱?寒戰?注射部位疼痛及靜脈炎?菌落失調等。 |
| 【藥品禁忌】: 對本品或頭孢菌素類過敏患者禁用。 |
| 【注意事項】: 1.本品不宜用含鈣的注射液如林格氏液直接溶解,否則會生成乳白色沉澱;也不可用偏酸性液體溶解,因pH低於4.5時,頭孢哌酮酸可能會析出。 2.本品用各種適宜的稀釋液配製成的藥液,在避光及陰涼處應在24小時內使用,超過此儲存時間而未使用者,應予以棄去不得使用。 3.本品如溶解後不透明,此乃稀釋液pH過低所致,絕不可加熱助溶。以免藥物破壞。可適當增加稀釋液溶解,或加少量碳酸氫鈉注射液即可溶解透明。 |
| 【批准文號】: 國藥準字H20043921 |
| 【生產企業】: 麗珠集團麗珠製藥廠(國產) |
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