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丙泊酚注射劑的說明書
| 【藥品名稱】: 丙泊酚注射劑 |
| 【商品名稱】: 瑞可富 |
| 【藥品規格】: 200毫克/20毫升/支 |
| 【藥品成分】: 丙泊酚。 |
| 【適應症狀】: 靜脈全麻誘導藥、“全靜脈麻醉”的組成部分或麻醉輔助藥。 |
| 【用法用量】: 使用丙泊酚通常需要配合使用止痛藥。丙泊酚可輔助用於脊髓和硬膜外麻醉。並與常用的術前用藥，神經肌肉阻斷藥，吸入麻醉藥和止痛藥配合使用。作為全身麻醉以輔助區域麻醉技術，所需的劑量較低。|1.麻醉給藥：建議應在給藥時[一般健康成年人每10秒約給藥4ml（40mg）]調節劑量，觀察病人反應直至臨床體徵表明麻醉起效。大多數年齡小於55歲的成年病人，大約需要2.0～2.5毫克/公斤的丙泊酚；超過該年齡需要量一般將減少；ASAⅢ級和Ⅳ級病人的給藥速率應更低，每10秒約2ml（20mg）。|2.麻醉維持：透過持續輸注或重複單次注射給予丙泊酚都能夠較好的達到維持麻醉所需要的濃度。持續輸注所需的給藥速率在個體之間有明顯的不同，通常4～12毫克/公斤/小時的速率範圍能保持令人滿意的麻醉。用重複單次注射給藥，應根據臨床需要，每次給予2.5ml（25mg）至5.0ml（50mg）的量。|3.ICU鎮靜：當作為對正在強化監護而接受人工通氣病人的鎮靜藥物使用時，建議持續輸注丙泊酚。輸注速率應根據所需要的鎮靜深度進行調節，通常0.3～0.4毫克/公斤/小時的輸注速率範圍，應能獲得令人滿意的鎮靜效果。|4.人工流產手術：術前以2.0mg/kg劑量實行麻醉誘導，術中若因疼痛病人有肢體動時，以0.5mg/kg劑量追加，應能獲得滿意的效果。年齡超過55歲的病人應在給藥時觀察病人的反應，通常麻醉誘導所需的劑量可能較低。兒童不建議使用丙泊酚注射液。不推薦丙泊酚作業小兒鎮靜藥物使用。用於5.小兒麻醉誘導：建議緩慢給予丙泊酚直至體徵表明麻醉起效，劑量應根據年齡和/或體重調節。年齡超過8歲的多數病人，麻醉誘導需要約2.5mg/kg；低於該年齡所需藥量可能更大；ASAⅢ級和Ⅳ級的小兒建議用較低的劑量。透過輸注或重複單次注射給予丙泊酚，能夠維持麻醉所要求的深度所需的給藥速率在病人之間有明顯的差別，能常4～12mg/kg/小時的給藥速率能夠獲得令人滿意的麻醉效果。|6.給藥方式：未稀釋的丙泊酚注射液能直接用於輸注。當使用未稀釋的丙泊酚注射液直接輸注時，建議使用微量泵或輸液泵，以便控制輸注速率。丙泊酚注射液也可以稀釋後使用，但只能用5%葡萄糖注射液稀釋，存放於PVC輸液袋或輸液瓶中。稀釋度不超過1∶5（2mg/ml）。用於麻醉誘導部分的丙泊酚注射液，可以以小於20∶1的比例與0.5%或1%的利多卡因注射液混合使用。稀釋液應無菌製備，給藥前配製。該稀釋液在6小時內是穩定的。 |
| 【不良反應】: 尚不明確。 |
| 【藥品禁忌】: 對丙泊酚或其中的乳化劑成分過敏者禁用。 |
| 【注意事項】: 1.丙泊酚注射液應該由受過訓練的麻醉醫師或加強監護病房醫生來給藥。用藥期間應保持呼吸道暢通，備有人工通氣和供氧裝置。丙泊酚注射液不應由外科醫師或診斷性手術醫師給藥。病人全身麻醉後必須保證完全甦醒後方能出院。|2.癲癇病人使用丙泊酚可能有驚厥的危險。|3.對於心臟，呼吸道或迴圈血流量減少及衰弱的病人，使用丙泊酚注射液與其它麻醉藥一樣應該謹慎。|4.丙泊酚注射液若與其它可能會引起心動過緩的藥物合用時應該考慮靜脈給予抗膽鹼能藥物。|5.脂肪代謝紊亂或必須謹慎使用脂肪乳劑的病人使用丙泊酚注射液應謹慎。|6.使用丙泊酚注射液前應該搖勻。輸注過程不得使用串聯有終端過濾器的輸液裝置。一次使用後的丙泊酚注射液所餘無論多少，均應該丟棄。不得留作下次重用。 |
| 【批准文號】: 註冊證號X19990162 |
| 【生產企業】: Santen Oy |
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