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人用狂犬病疫苗(地鼠腎細胞)的說明書
| 【藥品名稱】: 人用狂犬病疫苗(地鼠腎細胞) |
| 【商品名稱】: 人用狂犬病疫苗(地鼠腎細胞) |
| 【藥品規格】: 1毫升/瓶 |
| 【藥品成分】: 本品系用狂犬病病毒固定毒株接種原代地鼠腎細胞，培養後，收穫病毒液，經濃縮、滅活、純化，加入適宜的穩定劑製成。 |
| 【適應症狀】: 接種本疫苗後，可刺激機體產生抗狂犬病病毒免疫力，用於預防狂犬病。 |
| 【用法用量】: 1.於上臂三角肌肌內注射，幼兒可在大腿前外側區肌內注射。 2.暴露後免疫程式:一般咬傷者於0天(第1天，當天)、3天(第4天，以下類推)、7天、14天、28天各注射本疫苗1劑，共5針，兒童用量相同，對有下列情形之一的建議首劑狂犬病疫苗劑量加倍給予： (1)注射疫苗前1個月內注射過免疫球蛋白或抗血清者。 (2)先天性或獲得性免疫缺陷病人。 (3)接受免疫抑制劑(包括抗瘧疾藥物)治療的病人。 (4)老年人及患慢性病者。 (5)於暴露後48小時或更長時間後才注射狂犬病疫苗的人員。 3.暴露後免疫程式按下述傷及程度分級處理： (1)Ⅰ級暴露：觸控動物，被動物舔及無破損面板，一般不需處理，不必注射狂犬病疫苗。 (2)Ⅱ級暴露：未出血的面板咬傷、抓傷，破損的面板被舔及，應按暴露後免疫程式接種狂犬病疫苗。 (3)Ⅲ級暴露：一處或多處面板出血性咬傷或被抓傷出血，可疑或確診的瘋動物唾液汙染黏膜，應按暴露後程式立即接種狂犬病疫苗和抗血清或免疫球蛋白，抗狂犬病血清按40IU/kg給予，或狂犬病人免疫球蛋白按20IU/kg給予，將盡可能多的抗狂犬病血清或狂犬病人免疫球蛋白做咬傷區域性浸潤注射，剩餘部分肌內注射。 4.暴露前免疫程式：於0天、7天、28天接種，共接種3針。 5.對曾經接種過狂犬病疫苗的一般患者再需接種疫苗的建議： (1)1年內進行過全程免疫，被可疑瘋動物咬傷者，應於0天和3天各接種1劑疫苗。 (2)1年前進行過全程免疫，被可疑瘋動物咬傷者，則應全程接種疫苗。 (3)3年內進行過全程免疫，並且進行過加強免疫，被可疑瘋動物咬傷者，則應於0天和3天各接種1劑疫苗。 (4)進行過全程免疫，並且進行過加強免疫但超過3年，被可疑瘋動物咬傷者，則應全程接種疫苗。 |
| 【不良反應】: 1.注射後有輕微區域性及全身反應，可自行緩解，偶有皮疹。 2.若有速髮型過敏反應、神經性水腫、蕁麻疹等較嚴重不良反應者，可做對症治療。 |
| 【藥品禁忌】: 1.由於狂犬病是致死性疾病，暴露後程式接種疫苗無任何禁忌證。 2.暴露前程式接種時遇發熱、急性疾病、嚴重慢性疾病、神經系統疾病、過敏性疾病或既往對抗生素、生物製品有過敏史者禁用。 3.哺乳期、妊娠期婦女建議推遲注射本疫苗。 |
| 【注意事項】: 1.疫苗中有異物、疫苗瓶有裂紋或標籤不清者，均不得使用。 2.忌飲酒、濃茶等刺激性食物及劇烈運動等。 3.禁止臀部注射。 4.嚴禁凍結。 |
| 【批准文號】: 國藥準字S20063041 |
| 【生產企業】: 大連漢信生物製藥有限公司(國產) |
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