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西沙必利膠囊的說明書
| 【藥品名稱】: 西沙必利膠囊 |
| 【商品名稱】: 怡瑞 |
| 【藥品規格】: 5mg |
| 【藥品成分】: 本品主要成分是西沙必利。 |
| 【適應症狀】: 全胃腸促動力藥。|1.主要用於功能性消化不良，X線、內窺鏡檢查為陰性的上消化道不適，症狀為早飽，飯後飽脹、食量減退、胃脹、曖氣過多、食慾缺乏、噁心、嘔吐或類似潰瘍的主訴（上腹部灼痛）。|2.另可用於輕度反流性食管炎的治療。 |
| 【用法用量】: 口服治療：|1.用量：每日最高服藥劑量為30mg。|2.成人：根據病情的程度，每日總量15-30mg，分2-3次給藥，每次5mg（劑量可以加倍）。|3.體重為25-50公斤的兒童：最大劑量為5mg，每日四次。可口服片劑或口服混懸液。|4.體重為25公斤以下的嬰兒及兒童：每次0.2mg/kg體重，每日三到四次。最好選用混懸液。建議儘量避免與西柚汁一起服用。在腎功能不全時，建議減半日用量。 |
| 【不良反應】: 1.因本品的藥理活性?可能發生瞬時性腹部痙攣，腹鳴和腹瀉可能。發生腹部痙攣時?可減半劑量;當嬰幼兒用藥後若發生腹瀉?應酌減劑量。|2.偶見過敏反應包括紅疹，瘙癢，蕁麻疹，支氣管痙攣?輕度短暫的頭痛或頭暈及與劑量相關的尿頻的報道。|3.極少數心率失常的報道?包括室性心動過速，室顫，尖端扭轉型室速及QT間期延長。大多數此類病人常同時服用數種其它藥物―其中包括抑制CYP3A4酶的藥物?或已患有心臟病，已有心率失常的危險因素存在。|4.罕見可逆性肝功能異常的報道?可伴或不伴膽汁淤積。雖然有男子女性乳房和溢乳的病例報道?但在大規模地檢測研究中發生率（＜0.1%）未超過普通人群常見值?所有這些事件都是可逆的。其與西沙必利的因果關係尚不明確。|5.個別報道其影響中樞神經系統?即驚厥性癲癇，錐體外系反應和尿頻。 |
| 【藥品禁忌】: 1.已知對本品過敏者禁用。|2.禁止同時口服或非腸道使用強效抑制CYP3A4酶的藥物?包括：|(1)三唑類抗真菌藥。|(2)大環內酯類抗生素。|(3)HIV蛋白酶抑制劑。|(4)萘法唑酮。|3.以下人禁用：|(1)心臟病、心率失常、QT間期延長者禁用；|(2)禁止與引起QT間期延長的藥物一起用;|(3)有水電解質紊亂的患者禁用?特別是低血鉀或低血鎂者禁用;|(4)心動過緩者禁用;|(5)先天QT間期延長者或有先天QT間期延長綜合症家族史者禁用;|(6)肺、肝、腎功能不全的病人禁用。 |
| 【注意事項】: 1.用藥過程應注意檢測心電圖。|2.胃腸道運動增加可造成危害的病人，必須慎用。|3.有猝死的家族史，要權衡利弊謹慎使用本品。|4.本品不影響神經運動性功能，不引起鎮靜和嗜睡。然而，本品可加速中樞神經系統以致劑的吸收，如：巴比妥酸鹽、酒精等，因此，同時給予應慎重。 |
| 【批准文號】: 國藥準字H20020346 |
| 【生產企業】: 浙江京新藥業股份有限公司(國產) |
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