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乳糖酸克拉黴素膠囊的說明書
| 【藥品名稱】: 乳糖酸克拉黴素膠囊 |
| 【商品名稱】: 瑞源 |
| 【藥品規格】: 0.125g(按克拉黴素計,12.5萬單位) |
| 【藥品成分】: 本品主要成份為乳糖酸克拉黴素。 |
| 【適應症狀】: 本品適用於對其敏感的致病菌引起的下列感染,包括：|1.下呼吸道感染:如支氣管炎、肺炎等。|2.上呼吸道感染:如咽炎、鼻竇炎等。|3.面板及軟組織感染:如毛囊炎、蜂窩組織炎、丹毒。|4.由鳥型分支桿菌或細胞內分支桿菌引起的區域性或彌散性感染,由海龜分支桿、意外分支桿菌或堪薩斯分支桿菌引起的區域性感染。|5.克拉黴素適用於CD4淋巴細胞數小於或等於100mm3的HIV感染的病人預防由彌散性鳥型分支桿菌引起的混合感染。|6.存在胃酸抑制劑時,克拉黴素也適用於根除幽門螺桿菌,從而減少十二指腸潰瘍的復發。|7.牙源性感染的治療。 |
| 【用法用量】: 口服。|1.成人常用的推薦劑量為每日兩次,每次兩粒(0.25g)。嚴重感染時,劑量增加為每次四粒(0.5g),每日兩次。療程為5-14天,獲得性肺炎和鼻竇炎療程為6-14天。|2.腎損害病人肌酐清除率小於30ml/min時,本品劑量減半,即每次兩粒(0.25g),每日一次：嚴重感染每次兩(0.25g),每日兩次,連續冶療不得超過14天。3.對於分支桿菌感染,成人推薦劑量為每次四粒(0.5g),每日兩次。對AIDS病人彌散性MAC感染的治療應持續至臨床顯效,克拉黴素應合用其它抗分支桿菌的藥物。|4.治療非結核分支桿菌感染的也應連續用藥。|5.預防MAC的推薦劑量為成人每次四粒(0.5g),每日兩次。|6.治療牙源性感染的劑量為克拉黴素每次兩粒(0.25g),每日兩次,服用5天。|7.清除幽門螺桿菌感染的推薦劑量為：|(1)三聯用藥：本品每次0.5g,每日二次;蘭索拉唑每次30mg,每日二次;阿莫西林每次1g,每日二次;治療10天。或者,克拉黴素每次0.5g,每日二次;阿莫西林每次1g,每日二次;奧美拉唑每次20mg,每日二次;治療7-10天。|(2)二聯用藥：本品每次0.5g,每日三次;奧美拉唑每日40mg;治療14天,然後再奧美拉唑每日20mg或40mg治療14天。或者,克拉黴素每次0.5g,每日三次,合用蘭索拉唑每天60mg,治療14天。為使潰瘍完全治癒,需再服用胃酸抑制劑。 |
| 【不良反應】: 1.臨床研究中,成人最常見的不良反應是胃腸不適,如噁心?消化不良?腹痛?嘔吐和腹瀉,其它不良反應包括頭痛?味覺異常和肝轉氨酶短暫升高。|2.很少有報道稱,克拉黴素造成肝功能異常,如肝轉氨酶升高,黃疸或無黃疸的肝細胞性和/或膽汁淤積性(藥物性)肝炎,這種異常可能會很嚴重但經常是可逆轉的。極少數有肝壞死的報道,且多與嚴重疾病和/或同服其它藥物有關。罕見胰腺炎和驚厥報告。|3.極少病例引起血清肌酐濃度升高,但原因不明。|4.口服克拉黴素,曾有發生過敏反應報告,輕者為蕁麻疹和輕度皮疹,重者為過敏性休克和Stevens-Johnson氏綜合症或毒性表皮壞死。曾有發生短暫性中樞神經系統的不良反應報告,包括頭昏?眩暈?焦慮?失眠?噩夢?耳鳴?意識模糊?定向力障礙?幻覺和精神病,但因果關係不清楚。|5.有報告表明,克拉黴素會導致可逆轉的失聰?味覺改變和味覺失調。|6.克拉黴素治療期間,會發生舌炎?胃炎?口腔念珠菌病和舌無色,也有牙變色的報告,但牙變色可透過專業牙科逆轉。|7.極少有發生低血糖症的報告,有些是同服降血糖藥或胰島素造成。|8.極少會發生白細胞和血小板減少症。|9.與其它大環內酯類藥物類似,克拉黴素很少會導致Q-T間期延長?心律失常(如室性心動過速?室顫)和充血性心力衰竭。 |
| 【藥品禁忌】: 1.對大環內酯類抗生素過敏者禁用。|2.克拉黴素禁止與下列藥物合用：阿司咪唑、西沙必利、哌迷清和特非那丁。 |
| 【注意事項】: 1.警告：醫生在考慮給妊娠尤其是妊娠三個月的婦女用克拉黴素時,應仔細權衡其利弊。據報道,幾乎所有的抗生素包括大環內酯類可能會導致輕度至危及生命的假膜性大腸炎。|2.克拉黴素主要由肝臟排洩,因此,對肝功能損傷的病人用藥應謹慎,中度至嚴重腎功能損傷的病人使用本品也應注意。|3.應注意克拉黴素和其它大環內酯類藥物的交叉耐藥性,如林可黴素和克林黴素。 |
| 【批准文號】: 國藥準字H20030755 |
| 【生產企業】: 四川德元藥業集團有限公司(國產) |
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