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瑞格列奈片的說明書
| 【藥品名稱】: 瑞格列奈片 |
| 【商品名稱】: 瑞格列奈片 |
| 【藥品規格】: 1.0mg |
| 【藥品成分】: 本品主要成份為瑞格列奈。 |
| 【適應症狀】: 本品用於飲食控制、降低體重及運動鍛鍊不能有效控制高血糖的2型糖尿病（非胰島素依賴型）患者。瑞格列奈片可與二甲雙胍合用。與各自單獨使用相比，二者合用對控制血糖有協同作用。 |
| 【用法用量】: 1.瑞格列奈片應在主餐前服用(即餐前服用)。在口服本品30分鐘內即出現促胰島素分泌反應。通常在餐前15分鐘內服用本藥，服藥時間也可掌握在餐前0-30分鐘內。|2.請遵醫囑服用瑞格列奈片。劑量因人而異，以個人血糖而定。推薦起始劑量為0.5mg，以後如需要可每週或每兩週作調整。接受其他口服降血糖藥治療的患者轉用瑞格列奈片治療的推薦起始劑量為1mg。|3.最大的推薦單次劑量為4mg，進餐時服用。但最大日劑量不應超過16mg。|4.當通常飲食能很好控制血糖的2型糖尿病患者出現暫時的控制失敗時，短期使用瑞格列奈可有效控制血糖。|5.對於衰弱和營養不良的患者，應謹慎調整劑量。如果與二甲雙胍合用，應減少瑞格列奈片的劑量。儘管瑞格列奈主要由膽汁排洩，但腎功能不全的患者仍應慎用。 |
| 【不良反應】: 同其他口服降糖藥一樣，服用瑞格列奈可能引起血糖變化，如高血糖和低血糖。同每種糖尿病治療一樣，這些反應的出現依賴於個體因素，如飲食習慣，劑量，運動和應激反應。 瑞格列奈及其他降血糖藥物的臨床應用顯示，服用瑞格列奈可能發生以下不良反應： 根據不良反應的發生率分別定義如下： 罕見不良反應：發生率1/10000，1/1000。非常罕見不良反應：發生率1/10000。 |1.免疫系統失調: 過敏反應 可發生面板過敏反應，如搔癢、發紅、蕁麻疹。非常罕見發生廣泛的過敏性反應或免疫反應如脈管炎。|2.代謝及營養失調: 高血糖 。 |
| 【藥品禁忌】: 1.已知對瑞格列奈或瑞格列奈中的任何賦型劑過敏的患者。|2.1型糖尿病患者(胰島素依賴型-IDDM，C-肽陰性糖尿病患者)。|3.伴隨或不伴昏迷的糖尿病酮症酸中毒患者。 |
| 【注意事項】: 1.同其它大多數口服促胰島素分泌降血糖藥物一樣，瑞格列奈片也可致低血糖。|2.與二甲雙胍合用會增加發生低血糖的危險性。如果合併用藥後仍發生持續高血糖，則不能再用口服降血糖藥控制血糖，而需改用胰島素治療。|3.在發生應激反應時，如發燒、外傷、感染或手術，可能會出現血糖控制失敗。這時，有必要停止服用瑞格列奈而進行短期的胰島素治療。|4.瑞格列奈片尚未在18歲以下或75歲以上的患者中進行過研究。|5.應儘量避免將瑞格列奈與吉非貝齊合用。如果必須合用，應嚴密監測患者的血糖水平。因為可能需要減少瑞格列奈的用藥劑量。|6.與其它口服降血糖藥一樣，患者必須慎用以避免開車時發生低血糖。|7.腎功能不全、雖然瑞格列奈水平與肌酐清除率僅有微弱的聯絡，但本品的總血漿清除率在嚴重腎功能損傷的患者中略有降低。由於腎功能損傷的糖尿病患者對胰島素敏感性增強，這些患者增加劑量時應謹慎。|8.肝功能不全、在通常劑量下，與肝功能正常的患者相比，肝功能損傷患者可能暴露於較高濃度的瑞格列奈及其代謝產物。因此肝功能損傷患者應慎用本品。應延長劑量調整間期，對患者的反應進行充分評估。 |
| 【批准文號】: 國藥準字H20133037 |
| 【生產企業】: 北京萬生藥業有限責任公司(國產) |
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