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氯化鍶[89Sr]注射液的說明書
| 【藥品名稱】: 氯化鍶[89Sr]注射液 |
| 【商品名稱】: 思通寧 |
| 【藥品規格】: 氯化鍶[89Sr]150MBq(4mCi)/4mL(瓶);氯化鍶4。.6-90.4mg/4mL(瓶)，1瓶/每鉛罐。 |
| 【藥品成分】: 本品主要成分為氯化鍶[89Sr]。 |
| 【適應症狀】: 本品為轉移癌性骨痛的治療劑,主要用於前列腺癌?乳腺癌等晚期惡性腫瘤繼發骨轉移所致骨痛的緩解,是轉移癌性骨痛止痛的一種療法。 |
| 【用法用量】: 用法:開封后3分鐘內將藥品一次性緩慢靜脈注射入病人體內,不需稀釋。用量:1.48MBq/Kg(40μCi/kg)或92.5MBq-127MBq/人(2.5mCi-4.0mCi/人)。 |
| 【不良反應】: 有輕度的骨髓抑制表現，治療開始的一週內出現疼痛加劇。 |
| 【藥品禁忌】: 1.妊娠、哺乳期婦女、兒童患者禁用。|2.放化療後造血機能已經損害的患者禁用(血小板≤8.0×1010/L，白細胞≤3.5×109/L)。|3.嚴重肝腎功能障礙的患者禁用。|4.未證明骨轉移灶確實存在的患者不推薦使用。|5.脊椎轉移造成脊髓壓迫者或癱瘓的患者不推薦使用。|6.進行過細胞毒素治療的患者不推薦使用。 |
| 【注意事項】: 1.應用本品前,應先證明病人骨轉移灶確實存在。|2.本品為骨轉移癌性骨痛的治療劑。|3.本品為放射性藥物,應嚴格按照國家藥品監督管理部門對放射性藥物使用和管理的有關規定操作?防護和使用。|4.使用本品前應對病人做血液學檢查,使用指標:白細胞計數大於3500/mm3?血小板計數大於80000/mm3;如達不到使用指標可以調理或遵醫囑用藥物達到上述指標並穩定1/2―1個月後再使用本品。|5.使用後有可能會出現造血組織抑制(白細胞及血小板總數會有一定下降),可逐漸恢復;需定期做血液學複查,週期1/2―1個月/次或遵醫囑治療。|6.給藥後數天,部分病人可能會出現短期疼痛加劇症狀,一般持續時間短於1周,這是正常的一過性反應,可暫時用止痛藥減輕或遵醫囑治療。|7.病人可接受再次治療,間隔遵醫囑。|8.本品為放射性藥物,必須在專業醫生指導下使用。|9.即使沒有明確的骨髓抑制毒理,在4周內接受過放療或化療患者慎用。 |
| 【批准文號】: 國藥準字H20041312 |
| 【生產企業】: 上海原子科興藥業有限公司(國產) |
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