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纈沙坦膠囊的說明書

【藥品名稱】: 纈沙坦膠囊
【商品名稱】: 纈沙坦膠囊
【藥品規格】: 80mg*7粒
【藥品成分】: 活性成份:纈沙坦。
【適應症狀】: 本品用於治療輕?中度原發性高血壓。
【用法用量】: 推薦劑量:本品80mg,每天一次。劑量與種族?年齡?性別無關。可以在進餐時或空腹服用(見吸收)。建議每天同一時間用藥(如早晨)。用藥2周內達確切降壓效果,4周後達最大療效。降壓效果不滿意時,每日劑量可增加至160mg,或加用利尿劑。腎功能不全(嚴重腎衰見注意事項)及非膽管源性?無淤膽的肝功能不全患者無需調整劑量。纈沙坦可以與其他抗高血壓藥物聯合應用。
【不良反應】: 1.本藥的總體不良反應發生率與安慰劑組相似。 2.臨床應用中曾觀察到的不良反應主要有:頭痛、頭暈、病毒感染、上呼吸道感染、咳嗽、腹瀉、疲勞、鼻炎、背痛、噁心、咽炎及關節痛。 3.不良反應的發生率與劑量和治療時間長短無關,與性別、年齡或種族無關,尚未知此反應是否與本品治療有因果關係。 4.化驗指標: 本藥偶可引起血紅蛋白和血球壓積減少。 5.在臨床對照試驗中,服用本藥的患者出現血球壓積和血紅蛋白明顯降低,分別為0.8%和0.4%,安慰劑組為0.1%。 服用本藥與服用ACE抑制劑,出現中性粒細胞減少症的患者分別為1.9%和1.8%。 在臨床對照試驗中,服用本藥的患者發生明顯的血肌酐、血鉀及總膽紅素升高者分別為0.8%,4.4%和6%,而ACE抑制劑組分別為1.6%,6.4%和12.9%。 服用本藥的患者偶有肝功能指標升高。 本藥治療原發性高血壓患者時無需監測特殊的實驗室指標。
【藥品禁忌】: 對纈沙坦或者本品中其他任何賦形劑過敏者。妊娠(見孕婦和哺乳期婦女)。
【注意事項】: 1.低鈉和/或血容量不足 極少數情況下,嚴重缺鈉和/或血容量不足患者(如:大劑量應用利尿劑),應用本品治療開始時,可能出現症狀性低血壓。應該在用藥之前,糾正低鈉和/或血容量不足,例如將利尿劑減量。如果發生低血壓,應該讓患者平臥,必要時靜脈輸注生理鹽水。血壓穩定後可以繼續本品治療。 2.腎動脈狹窄 12例因單側腎動脈狹窄導致的繼發性腎血管性高血壓患者短期服用本品,沒有引起腎血流動力學、肌酐、尿素氮(BUN)明顯變化。由於其他作用於腎素-血管緊張素-醛固醇系統(RAAS)的藥物可能使單側或雙側腎動脈狹窄患者的BUN和肌酐升高,建議作為安全手段監測BUN和肌酐。 3.腎功能不全 腎功能不全患者需要調整劑量但由於沒有嚴重病例的資料(肌酐清除率<10ml/min)因此使用時需要注意 4. 肝功能不全 肝功能不全患者不需要調整劑量 纈沙坦主要以原型從膽汁排洩膽道梗阻患者排洩減少對這類患者使用纈沙坦應特別小心 5.對駕駛和操作機器的影響與其它抗高血壓藥一樣服藥患者在駕駛操作機器時應小心
【批准文號】: 國藥準字H20000622
【生產企業】: 麗珠集團麗珠製藥廠(國產)
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