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螺內酯片的說明書
| 【藥品名稱】: 螺內酯片 |
| 【商品名稱】: 螺內酯片 |
| 【藥品規格】: 12mg*100片 |
| 【藥品成分】: 螺內酯。 |
| 【適應症狀】: 本品適用於以下情況: 1.水腫性疾病: 與其他利尿藥合用，治療充血性水腫?肝硬化腹水?腎性水腫等水腫性疾病，其目的在於糾正上述疾病時伴發的繼發性醛固酮分泌增多，並對抗其他利尿藥的排鉀作用.也用於特發性水腫的治療. 2.高血壓: 作為治療高血壓的輔助藥物. 3.原發性醛固酮增多症:螺內酯可用於此病的診斷和治療. 4.低鉀血癥的預防:與噻嗪類利尿藥合用，增強利尿效應和預防低鉀血癥. |
| 【用法用量】: 1.成人 (1)治療水腫性疾病，每日40―120mg，分2―4次服用，至少連服5日。以後酌情調整劑量。 (2)治療高血壓，開始每日40―80mg，分次服用，至少2周，以後酌情調整劑量，不宜與血管緊張素轉換酶抑制劑合用，以免增加發生高鉀血癥的機會。 (3)治療原發性醛固酮增多症，手術前患者每日用量100―400mg，分2―4次服用。不宜手術的患者，則選用較小劑量維持。 (4)診斷原發性醛固酮增多症。長期試驗，每日400mg，分2―4次，連續3―4周。短期試驗每日400mg，分2―4次服用，連續4日。老年人對本藥較敏感，開始用量宜偏小。 2. 小兒 治療水腫性疾病，開始每日按體重1―3mg/kg或按體表面積30―90mg/m2，單次或分2―4次服用，連服5日後酌情調整劑量。最大劑量為每日3―9mg/kg或90―270mg/m2。 |
| 【不良反應】: 1.常見的有 (1)高鉀血癥，最為常見，尤其是單獨用藥?進食高鉀飲食?與鉀劑或含鉀藥物如青黴素鉀等以及存在腎功能損害?少尿?無尿時;即使與噻嗪類利尿藥合用，高鉀血癥的發生率仍可達8.6%～26%，且常以心律失常為首發表現，故用藥期間必須密切隨訪血鉀和心電圖。 (2)胃腸道反應，如噁心?嘔吐?胃痙攣和腹瀉;尚有報道可致消化性潰瘍。 2.少見的有 (1)低鈉血癥，單獨應用時少見，與其他利尿藥合用時發生率增高。 (2)抗雄激素樣作用或對其他內分泌系統的影響，長期服用本藥在男性可致男性乳房發育?陽萎?性功能低下，在女性可致乳房脹痛?聲音變粗?毛髮增多?月經失調?性機能下降。 (3)中樞神經系統表現，長期或大劑量服用本藥可發生行走不協調?頭痛等。 3.罕見的有 (1)過敏反應，出現皮疹甚至呼吸困難。 (2)暫時性血漿肌酐?尿素氮升高，主要與過度利尿?有效血容量不足?引起腎小球濾過率下降有關。 (3)輕度高氯性酸中毒。 (4)腫瘤，有報道5例患者長期服用本藥和氫氯噻嗪發生乳腺癌。 |
| 【藥品禁忌】: 高鉀血癥患者禁用. |
| 【注意事項】: 1.下列情況慎用: (1)無尿。 (2)腎功能不全。 (3)肝功能不全，因本藥引起電解質紊亂可誘發肝昏迷。 (4)低鈉血癥。 (5)酸中毒，一方面酸中毒可加重或促發本藥所致的高鉀血癥，另一方面本藥可加重酸中毒。 (6)乳房增大或月經失調者。 2.給藥應個體化，從最小有效劑量開始使用，以減少電解質紊亂等副作用的發生。如每日服藥一次，應於早晨服藥，以免夜間排尿次數增多。 3.用藥前應瞭解患者血鉀濃度，但在某些情況血鉀濃度並不能代表機體內總鉀量，如酸中毒時鉀從細胞內轉移至細胞外而易出現高鉀血癥，酸中毒糾正後血鉀即可下降。 4.本藥起作用較慢，而維持時間較長，故首日劑量可增加至常規劑量的2～3倍，以後酌情調整劑量。與其他利尿藥合用時，可先於其他利尿藥2～3日服用。在已應用其他利尿藥再加用本藥時，其他利尿藥劑量在最初2～3日可減量50%，以後酌情調整劑量。在停藥時，本藥應先於其他利尿藥2～2日停藥。 5.用藥期間如出現高鉀血癥，應立即停藥。 6.應於進食時或餐後服藥，以減少胃腸道反應，並可能提高本藥的生物利用度。 7.對診斷的干擾: (1) 使熒光法測定血漿皮質醇濃度升高，故取血前4～7日應停用本藥或改用其他測定方法。 (2) 使下列測定值升高，血漿肌酐和尿素氮(尤其是原有腎功能損害時)?血漿腎素?血清鎂?鉀;尿鈣排洩可能增多，而尿鈉排洩減少。 |
| 【批准文號】: 國藥準字H10910011 |
| 【生產企業】: 北京中新制藥廠(國產) |
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