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吲達帕胺緩釋片的說明書
| 【藥品名稱】: 吲達帕胺緩釋片 |
| 【商品名稱】: 聖暢 |
| 【藥品規格】: 鋁塑包裝，1.5mg，12片/盒. |
| 【藥品成分】: 本品主要成份為吲達帕胺。 |
| 【適應症狀】: 本品適用於原發性高血壓。 |
| 【用法用量】: 1.口服.每24小時服1片，最好早晨服用. 2.加大劑量並不能提高吲達帕胺的抗高血壓療效，只能增加利尿作用. |
| 【不良反應】: 大部分臨床和實驗室的不良反應為劑量依賴性。噻嗪和相關利尿劑包括吲達帕胺可能引起下述情況： 1.實驗室引數： (1)鉀缺失和低鉀血癥，在某些高危人群更為嚴重（見注意事項).在臨床試驗中，治療4-6周的病人，10%出現低鉀血癥（血鉀<3.4mmol/L）；4%病人的血鉀<3.2mmol/L。治療12周後，血鉀平均下降為0.23mmol/L。 (2)低鈉血癥伴低血容量引起脫水和直立性低血壓。伴發的氯離子缺失可導致繼發性代償性代謝性鹼中毒：這種情況發生率很低，程度亦輕。 (3)治療期間，血漿中尿酸和血糖增加：在痛風和糖尿病的病人中應用這些利尿劑時，必須非常慎重地考慮其適應症。 (4)血液學方面的病症，非常罕見：血小板減少症、白細胞減少症、粒細胞缺乏症、營養不良性貧血、溶血性貧血。 (5)高鈣血癥：十分罕見。 2.臨床引數： (1)在肝功能不全情況下，可能發生肝性腦病。 (2)過敏反應，主要是面板過敏，見於以往過敏或哮喘病人。 (3)斑丘疹，紫癜、可能加重原有的急性系統性紅斑狼瘡。 (4)噁心、便秘、口乾、眩暈、疲乏、感覺異常、頭痛等症狀很少發生，而且大多隨藥物減量而緩解。 (5)胰腺炎非常罕見。 |
| 【藥品禁忌】: 1.對磺胺藥過敏。 2.嚴重腎功能衰竭。 3.肝性腦病或嚴重肝功能衰竭。 4.低鉀血癥。 |
| 【注意事項】: 1.警告：當肝功能受損時，噻嗪及其相關類利尿劑可能引起肝性腦病。如果發生此病，應立即停止應用利尿劑。水和電解質平衡。 2.血鈉：治療前必須測定血鈉，此後應進行規律的監測。任何利尿劑治療都可能導致低血鈉，有時會產生嚴重的後果。血鈉降低起初可以無症狀，因此規律地監測血鈉是十分必要的；在年老和肝硬化的病人，監測的次數應更頻繁（見不良反應及藥物過量）。 3.血鉀：低鉀血癥和缺鉀是噻嗪及其相關利尿劑的主要危險。在某些高危人群中，例如在老年人、營養不良和/或多種藥物治療者、以及具有水腫、腹水的肝硬化病人、冠心病和心力衰竭病人，必須預防低血鉀的發生（<3、4mmol/l）。在這些情況下，低血鉀可以增加洋地黃類藥物對心臟的毒性，增加心律失常的危險。QT間期延長的病人同樣也屬高危人群，無論其原因是先天性的還是醫源性的。低血鉀及心動過緩繼而成為嚴重心律失常（特別是致命心律失常）發生的誘因。在所有上述病例中，必須更多地進行血鉀監測。在治療開始後的1周內，應進行首次血鉀測定。測定出低血鉀後，應進行相應的糾正。 4.血鈣：噻嗪及其相關利尿劑可能減少尿中鈣的排洩，引起短暫輕微的血鈣升高。明顯的高鈣血癥可能由於先前未被發現的甲狀旁腺機能亢進所致。檢查甲狀旁腺功能之前，應停止治療。 5.血糖：在糖尿病患者，對血糖的監測十分重要，尤其當存在低鉀血癥時。 6.尿酸：在高尿酸血癥的病人，痛風發作的機率可能增加。 7.腎臟和排尿功能：只有當腎臟功能正常或輕度受損（成年人血肌酐低於25mg/L，即220μmol/L）時，噻嗪及其相關利尿劑才能夠完全發揮作用。在老年人，必須依據年齡、體重和性別對血肌酐值進行修正。在利尿劑治療初期，由於引起水鈉丟失而造成的低血容量使腎小球濾過減少，這可能導致血中的尿素和肌酐增加。這種短暫的腎功能不全，在先前腎功能正常者不造成嚴重後果；但對於先前腎功能不足者，可使腎功能進一步惡化。 8.運動員：此藥含有的活性成分可能造成抗興奮劑檢測呈陽性反應，運動員對此應予以注意。 9.對駕駛機動車和操作機器能力的影響：納催離緩釋片不會影響警覺，但某些病人由於血壓降低，可能引起反應性降低，特別是在治療開始時，以及聯合應用其它抗高血壓藥物時。因此，可以造成有關人員駕駛機動車和操作機器的能力下降。 |
| 【批准文號】: 國藥準字H20051896 |
| 【生產企業】: 寧夏康亞藥業有限公司(國產) |
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