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注射用重組人生長激素的說明書
| 【藥品名稱】: 注射用重組人生長激素 |
| 【商品名稱】: 賽增(Jintropin) |
| 【藥品規格】: 2.5IU/0.85mg/1.0ml/瓶 |
| 【藥品成分】: 本品主要成份為重組人生長激素(rHGH)，由191個氨基酸組成，分子量22KD，等同於天然人生長激素。 |
| 【適應症狀】: 內源性生長激素分泌不足引起的兒童生長緩慢，因特納氏綜合徵引起的兒童矮小和成人生長激素缺乏(不管是兒童時期還是成人時期發作的)替代療法(需適當生長激素刺激試驗確診) |
| 【用法用量】: 1.劑量因人而異。皮下注射推薦劑量為每天每公斤體重0.1國際單位，於每晚皮下注射，注射部位應每天更換以防脂肪組織萎縮，或遵醫囑。|2.使用前，將1毫升注射用水沿瓶壁緩慢加入凍乾的rHGH，輕微搖轉使之全部溶解。|3.本品溶解後應澄清透明，若出現混濁或有不溶顆粒物則勿用，溶解本品時切勿劇烈振盪。 |
| 【不良反應】: 1.臨床試用中有約1%的身材矮小兒童有副作用。|2.常見注射區域性過性反應(疼痛、發麻、紅腫等)和體液瀦留的症狀(外周水腫、關節痛或肌痛)，這些副作用發生較早，但發生率隨用藥時間而降低，罕見影響日常生活。 |
| 【藥品禁忌】: 1.骨骺閉合的兒童禁用。 |2.有腫瘤進展症狀的患者禁用。 |
| 【注意事項】: 1.在醫生指導下用於明確診斷的病人。|2.糖尿病患者可能需要調整抗糖尿病藥物的劑量。|3.對由腦瘤而造成的生長激素缺乏的病人或有顱內傷病史的患者，必須嚴密監測其潛在疾病的進展或復發的可能性。|4.同時使用皮質激素會抑制生長激素的促生長作用，因此患ACTH缺乏的病人應適當調整其皮質激素的用量，以避免其對生長激素產生的抑制作用。|5.少數病人在生長激素治療過程中可能發生甲狀腺功能低下，應及時糾正，以避免影響生長激素的療效，應此病人應定期進行甲狀腺功能的檢查，必要時給予甲狀腺素的補充。|6.患內分泌疾患（包括生長激素缺乏症）的病人可能容易發生股骨頭骺板滑脫，在生長激素的治療期若出現跛行現象應注意評估。|7.有時生長激素可導致過度胰島素狀態，因此必須注意病人是否出現葡萄糖耐量減低的現象。|8.切忌過量用藥，一次注射過量的生長激素可導致低血糖，繼之出現高血糖，長期過量注射可能導致肢端肥大症狀與體徵以及其他與生長激素過量有關的反應。|9.注射部位應常變動以防脂肪萎縮。 |
| 【批准文號】: 國藥準字S20000001 |
| 【生產企業】: 長春金賽藥業有限責任公司(國產) |
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