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土黴素片的說明書

【藥品名稱】: 土黴素片
【商品名稱】: 土黴素片
【藥品規格】: 0.25g(25萬單位)。
【藥品成分】: 主要成份土黴素。
【適應症狀】: 1.本品作為選用藥物可用於下列疾病: (1)立克次體病,包括流行性斑疹傷寒?地方性斑疹傷寒?洛磯山熱?恙蟲病和Q熱。 (2)支原體屬感染。 (3)衣原體屬感染,包括鸚鵡熱?性病?淋巴肉牙腫?非特異性尿道炎?輸卵管炎?宮頸炎及沙眼。 (4)迴歸熱。 (5)布魯菌病。 (6)霍亂。 (7)兔熱病。 (8)鼠疫。 (9)軟下疳。 (10)治療布魯菌病和鼠疫時需與氨基糖苷類聯合應用。2. 由於目前常見致病菌對本品耐藥現象嚴重,僅在病原菌對本品敏感時,方可作為選用藥物。
【用法用量】: 口服。 1.成人一日1.5~2g,分3~4次。 2.8歲以上小兒一日30~40mg/kg,分3~4次。 3.8歲以下小兒禁用本品。
【不良反應】: 1.消化系統:胃腸道症狀如噁心?嘔吐?上腹不適?腹脹?腹瀉,偶有胰腺炎?食管炎和食管潰瘍的報道,多發生於服藥後立即臥床的患者。 2.肝毒性:通常為脂肪肝變性,妊娠期婦女?原有腎功能損害的患者易發生肝毒性,但肝毒性亦可發生於並無上述情況的患者。 3.過敏反應:多為斑丘疹和紅斑,此外可見蕁麻疹?血管神經性水腫?過敏性紫癜?心包炎以及系統性紅斑狼瘡加重,表皮剝脫性皮炎並不常見。偶有過敏性休克和哮喘發生。某些用四環素的患者日曬時有光敏現象。所以,應建議患者不要直接暴露於陽光或紫外線下,一旦面板有紅斑則立即停藥。 4.血液系統:偶可引起溶血性貧血?血小板減少?中性粒細胞減少和嗜酸粒細胞減少。 5.中樞神經系統:偶可致良性顱內壓增高,可表現為頭痛?嘔吐?視神經乳頭水腫等。 6.腎毒性:原有顯著腎功能損害的患者可能發生氮質血癥加重?高磷酸血癥和酸中毒。 7.二重感染:長期應用本品可發生耐藥金黃色葡萄球菌?革蘭陰性桿菌和真菌等的消化道?呼吸道和尿路感染,嚴重者可致敗血症。 8.本品可沉積在牙齒和骨骼中,致牙齒產生不同程度的變色黃染?牙釉質發育不良及齲齒,並可致骨骼發育不良。 9.應用本品可使人體內正常菌群減少,導致維生素B缺乏,真菌繁殖,出現口乾?咽痛?口角炎和舌炎等。
【藥品禁忌】: 有四環素類藥物過敏史者禁用。
【注意事項】: 1.交叉過敏反應:對一種四環素類藥物呈現過敏者可對本品呈現過敏。 2.對診斷的干擾: (1)測定尿鄰苯二酚胺(Hingerty法)濃度時,由於本品對熒光的干擾,可使測定結果偏高。 (2)本品可使鹼性磷酸酶、血尿素氮、血清澱粉酶、血清膽紅素、血清氨基轉移酶(AST、ALT)的測定值升高。 3.長期用藥應定期檢查血常規以及肝、腎功能。 4.口服本品時,應飲用足量(約240ml)水,避免食道潰瘍和減少胃腸道刺激症狀。 5.本品宜空腹口服,即餐前1小時或餐後2小時服用,避免食物對吸收的影響。 6.下列情況存在時須慎用或避免應用: (1)由於本品可致肝損害,因此原有肝病者不宜用此類藥物。 (2)由於本品可加重氮質血癥,已有腎功能損害不宜應用此類藥物,如確有指徵應用時須慎重考慮,並調整劑量。 7.治療性病時,如懷疑同時合併梅毒螺旋體感染,用藥前須行暗視野顯微鏡檢查及血清學檢查,後者每月1次,至少4次。
【批准文號】: 國藥準字H52020306
【生產企業】: 貴州百靈企業集團製藥股份有限公司(國產)
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