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鹽酸雷尼替丁氯化鈉注射液的說明書
| 【藥品名稱】: 鹽酸雷尼替丁氯化鈉注射液 |
| 【商品名稱】: 東易 |
| 【藥品規格】: 250ml:雷尼替丁0.1g與氯化鈉2.25g |
| 【藥品成分】: 本品為複方製劑，其組份為：每瓶含鹽酸雷尼替丁ｏ.1g（以雷尼替丁計算）與氯化鈉0.9g。 |
| 【適應症狀】: 本品適用於急性胃粘膜病變?應激性潰瘍?胃及十二指腸潰瘍所致的急性上消化道出血。 |
| 【用法用量】: 成人：靜脈滴注,一次100mg（1瓶）,一日2次,宜緩慢靜脈滴注。 |
| 【不良反應】: 本品的不良反應包括:1. 靜注時區域性有灼燒感與瘙癢感。臨床試驗中對病人採用口服或注射不同的給藥途徑時，有導致頭痛（有時是銳痛）的事件報道，但在許多病例中究竟與使用本品治療有何關係至今仍然不明，可能與其用法有關。2. 中樞神經系統:偶見頭昏眼花、嗜睡、失眠、眩暈。偶可致可逆性精神混亂、興奮、抑鬱、幻覺，主要在重症老年病人中出現。偶見眼睛適應性調節變化導致的視覺混亂的報道。心血管:與其它H2-阻滯劑一樣，偶有心律失常，例如心動過速、心動過緩、心搏停止、心室阻滯及心室早博。3. 胃腸道:便秘、腹瀉、噁心/嘔吐、腹部不適/疼痛，偶有胰腺炎的報道。4. 肝臟:在標準志願受試者中，12人（靜注1ｏ0mg，每天4次，連用7天）中有6人、24人（靜注5ｏmg，每天4次，連用5天）中有4人，其丙氨酸氨基轉移酶比用藥前至少升高了一倍。偶有報道會導致肝細胞性、膽汁鬱積性或混合型肝炎（伴有黃疸或無黃疸），有上述症狀應立即停用雷尼替丁。這些不良反應通常是可逆的，但偶有致死的情況發生。罕有導致肝衰竭的報道。5. 肌肉骨骼:偶見關節痛與肌痛。6. 血液:少數病人血液中各成分數量會發生變化（白細胞減少症、粒細胞減少、血小板減少），這些變化通常可逆。偶有粒細胞缺乏症、全血細胞減少症（有時候伴有骨髓發育不全）、再生障礙性貧血症的病例。極罕有後天免疫溶血性貧血症的報道。7. 內分泌:動物和人的對照性研究顯示，本品不會刺激任何垂體激素，也無抗雄性激素作用。高胃酸分泌病人使用時不會出現象西米替丁導致的男子乳房女性化與陽痿的情況，只是偶有使用本品的男性患者出現乳房女性化、陽痿與性慾降低的狀況，一般病人不會發生。8. 面板:皮疹，包括少發的多種紅斑。9. 其它:偶有超敏反應（例如:支氣管痙攣、發燒、皮疹，嗜曙紅血球增多）、過敏反應、血管神經水腫和血清肌酐的少量增加。偶有禿頭症與脈管炎。 |
| 【藥品禁忌】: 對本品過敏者禁用。 |
| 【注意事項】: 1. 雷尼替丁可掩蓋胃癌症狀?胃潰瘍出血患者用藥前應確診為良性潰瘍後方可使用。2. 本品主要由腎排洩?有腎功能損害者須調整劑量。本品主要在肝臟中代謝?肝功能不全者應謹慎觀察使用。3. 出血停止後可改用口服制劑維持治療。4. 偶有快速靜注致心動過緩的報道?此情況通常見於有心律失常傾向因素者。對此類患者給藥速度不能超過推薦用法。5. 偶有報道本品會加重急性卟啉症患者的病情?患過該症者應避免使用。6. 實驗室檢查?偶有SGOT、SGPT和血清肌酐輕度升高。 |
| 【批准文號】: 國藥準字H20010335 |
| 【生產企業】: 浙江康吉爾藥業有限公司(國產) |
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