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複方磺胺甲噁唑片的說明書
| 【藥品名稱】: 複方磺胺甲噁唑片 |
| 【商品名稱】: 複方磺胺甲噁唑片 |
| 【藥品規格】: 磺胺甲噁唑0.4g和甲氧苄啶0.08g。複方劑。 |
| 【藥品成分】: 本品為複方製劑，每片含活性成分磺胺甲惡唑0.4g和甲氧苄啶0.08g。 |
| 【適應症狀】: 近年來由於許多臨床常見病原菌對本品常呈現耐藥，故治療細菌感染需參考藥敏結果，本品的主要適應症為敏感菌株所致的下列感染： |1.大腸埃希桿菌、克雷伯菌屬、腸桿菌屬、奇異變形桿菌、普通變形桿菌和莫根菌屬敏感菌株所致的尿路感染。|2.肺炎鏈球菌或流感嗜血桿菌所致2歲以上小兒急性中耳炎。 |3.肺炎鏈球菌或流感嗜血桿菌所致的成人慢性支氣管炎急性發作。 |4.由福氏或宋氏志賀菌敏感菌株所致的腸道感染、志賀菌感染。 |5.治療卡氏肺孢子蟲肺炎，本品系首選。 |6.卡氏肺孢子蟲肺炎的預防，可用已有卡氏肺孢子蟲病至少一次發作史的患者，或HIV成人感染者，其CD4淋巴細胞計數≤200/mm3或少於總淋巴細胞數的20%。 |
| 【用法用量】: 1.成人常用量：|(1)治療細菌性感染，一次甲氧苄啶160mg和磺胺甲惡唑800mg，每12小時服用1次。|(2)治療卡氏肺孢子蟲肺炎，一次甲氧苄啶3.75～5mg/kg，磺胺甲惡唑18.75～25mg/kg，每6小時服用1次。|(3)成人預防用藥：初予甲氧苄啶160mg和磺胺甲惡唑800mg，一日2次，繼以相同劑量一日服1次，或一週服3次。 |2.小兒常用量：2月以下嬰兒禁用：|(1)治療細菌感染，2個月以上體重40kg以下的嬰幼兒按體重口服一次SMZ20～30mg/kg及TMP4～6mg/kg，每12小時1次；體重40kg的小兒劑量同成人常用量。|(2)治療寄生蟲感染如卡氏肺孢子蟲肺炎，按體重一次口服SMZ18.75～25mg/kg及TMP3.75～5mg/kg，每6小時1次。|(3)慢性支氣管炎急性發作的療程至少10～14日。|(4)尿路感染的療程7～10日。|(5)細菌性痢疾的療程為5～7日。|(6)兒童急性中耳炎的療程為10日。|(7)卡氏肺孢子蟲肺炎的療程為14～21日。 |
| 【不良反應】: 1.過敏反應較為常見|，可表現為藥疹，嚴重者可發生滲出性多形紅斑、剝脫性皮炎和大皰表皮鬆解萎縮性皮炎等；也有表現為光敏反應、藥物熱、關節及肌肉疼痛、發熱等血清病樣反應。偶見過敏性休克。|2.中性粒細胞減少或缺乏症、血小板減少症及再生障礙性貧血。患者可表現為咽痛、發熱、蒼白和出血傾向。|3.溶血性貧血及血紅蛋白尿。這在缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶的患者應用磺胺藥後易於發生，在新生兒和小兒中較成人為多見。|4.高膽紅素血癥和新生兒核黃疸。由於該品與膽紅素競爭蛋白結合部位，可致遊離膽紅素增高。新生兒肝功能不完善，對膽紅素處理差，故較易發生高膽紅素血癥和新生兒黃疸，偶可發生核黃疸。|5.肝臟損害。可發生黃疸、肝功能減退，嚴重者可發生急性肝壞死。|6.腎臟損害。可發生結晶尿、血尿和管型尿；偶有患者發生間質性腎炎或腎小管壞死的嚴重不良反應。|7.噁心、嘔吐、胃納減退、腹瀉、頭痛、乏力等，一般症狀輕微。偶有患者發生艱難梭菌腸炎，此時需停藥。|8.甲狀腺腫大及功能減退偶有發生。|9.中樞神經系統毒性反應偶可發生，表現為精神錯亂、定向力障礙、幻覺、欣快感或抑鬱感。|10.偶可發生無菌性腦膜炎，有頭痛、頸項強直、噁心等表現。|該品所致的嚴重不良反應雖少見，但常累及各器官並可致命，如滲出性多形紅斑、剝脫性皮炎、大皰表皮鬆解萎縮性皮炎、暴發性肝壞死、粒細胞缺乏症、再生障礙性貧血等血液系統異常。艾滋病患者的上述不良反應較非艾滋病患者為多見。 |
| 【藥品禁忌】: 1.對SMZ和TMP過敏者禁用；|2.由於該品阻止葉酸的代謝，加重巨幼紅細胞性貧血患者葉酸鹽的缺乏，所以該病患者禁用該品。|3.孕婦及哺乳期婦女禁用該品。|4.小於2個月的嬰兒禁用該品。|5.重度肝腎功能損害者禁用該品。 |
| 【注意事項】: 1.因不易清除細菌，下列疾病不宜選用本品作治療或預防用藥：|（1）中耳炎的預防或長程治療。 |（2）A組溶血性鏈球菌扁桃體和咽炎。| 2.交叉過敏反應。對一種磺胺藥呈現過敏的患者對其他磺胺藥也可能過敏。 |3、肝臟損害。可發生黃疸、肝功能減退，嚴重者可發生急性肝壞死，故有肝功能損害患者宜避免應用。 4、腎臟損害。可發生結晶尿、血尿和管型尿，故服用本品期間應多飲水，保持高尿流量，如應用本品療程長、劑量大時，除多飲水外，宜同服碳酸氫鈉，以防止此不良反應。失水、休克和老年患者應用本品易致腎損害，應慎用或避免應用本品。腎功能減退患者不宜應用本品。 5、對呋塞米、碸類、噻嗪類利尿藥、磺脲類、碳酸酐酶抑制藥呈現過敏的患者,對磺胺藥亦可過敏。 6、下列情況應慎用：缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶、血卟啉症、葉酸缺乏性血液系統疾病、失水、艾滋病、休克和老年患者。 |7、用藥期間須注意檢查: |（1）全血象檢查,對療程長、服用劑量大、老年、營養不良及服用抗癲癇藥的患者尤為重要。 |（2）治療中應定期尿液檢查（每2～3日查尿常規一次）以發現長療程或高劑量治療時可能發生的結晶尿。 |（3）肝、腎功能檢查。 8、嚴重感染者應測定血藥濃度,對大多數感染疾患者遊離磺胺濃度達50～150μg/ml（嚴重感染120～150μg/ml）可有效。總磺胺血濃度不應超過200μg/ml，如超過此濃度，不良反應發生率增高。 9、不可任意加大劑量、增加用藥次數或延長療程，以防蓄積中毒。 10、由於本品能抑制大腸桿菌的生長，妨礙B族維生素在腸內的合成，故使用本品超過一週以上者，應同時給予維生素B以預防其缺乏。 |11、如因服用本品引起葉酸缺乏時，可同時服用葉酸製劑，後者並不干擾TMP的抗菌活性，因細菌並不能利用已合成的葉酸。如有骨髓抑制徵象發生，應即停用本品，並給予葉酸3～6mg肌注，一日1次，使用2日或根據需要用藥至造血功能恢復正常，對長期、過量使用本品者可給予高劑量葉酸並延長療程。 |
| 【批准文號】: 國藥準字H14021892 |
| 【生產企業】: 山西振東泰盛製藥有限公司(國產) |
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