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米格列奈鈣片的說明書
| 【藥品名稱】: 米格列奈鈣片 |
| 【商品名稱】: 法迪 |
| 【藥品規格】: 10mg。 |
| 【藥品成分】: 本品主要成分、米格列奈鈣。 |
| 【適應症狀】: 本品改善2型糖尿病患者餐後高血糖（僅限用於經飲食、運動療法不能有效控制血糖的患者或在飲食、運動療法的基礎上加用α-葡萄糖苷酶抑制劑後仍不能有效控制血糖的患者）。 |
| 【用法用量】: 餐前5分鐘內口服。通常成人每次10mg（2片），每日3次。可根據患者的治療效果酌情調整劑量。 |
| 【不良反應】: 據國外文獻報道:在臨床試驗總病例1142例中，報告發生不良反應245例(21.5%)。主要為低血糖症狀(5.8%)，其他包括腹脹(1.7%)，便秘(1.2%)，腹瀉(1.1%)等消化道症狀以及頭痛(1.0%)等。此外，臨床檢查值異常在總病例1137例中出現245例(21.5%)。主要包括丙酮酸升高(6.4%)，γ-GTP升高(4.1%)，乳酸升高(2.9%)，ALT(GPT)升高(2.8%)，遊離脂肪酸升高(2.1%)等。 |
| 【藥品禁忌】: 下列患者應禁用本品:1. 嚴重酮症，糖尿病性昏迷或昏迷前期，1型糖尿病患者(因必須輸液及使用胰島素迅速降低高血糖，所以不適於使用本品)。2. 嚴重感染，圍手術期，重度外傷患者(因必須使用胰島素迅速控制血糖，所以不適於使用本品)。3. 對本品成份有過敏史的患者。4. 妊娠婦女或有妊娠可能的婦女。 |
| 【注意事項】: 1. 本品可能導致低血糖症狀，從事高空作業，汽車駕駛的患者使用時應注意。如出現低血糖症狀，可使用蔗糖.葡萄糖或飲用富含葡萄糖的飲料等方法處理。但是，在聯合使用α-葡萄糖苷酶抑制劑引起低血糖時，因α-葡萄糖苷酶抑制劑會延遲二糖類的消化吸收，故不得給予蔗糖，而應採取給予葡萄糖的處理措施。 2. 本品給藥過程中應定期檢查血糖，密切觀察，本品給藥2～3個月效果仍不明顯可考慮變更治療方法。 3. 本品給藥過程中存在需要停藥或減量的情況，此外，還可能由於患者不重視或合併感染等因素導致效果不足或失效。故應在密切觀察食物攝取量.血糖值.以及是否存在感染因素等的基礎上，即時決定是否適合繼續給藥，選擇給藥劑量.以及更適當的藥物等。 4. 本品可迅速促進胰島素分泌。其作用位點與磺醯脲類製劑相同，但與磺醯脲類製劑對血糖控制的協同作用及安全性尚未確認，故不可與磺醯脲類製劑合用。 5. 本品與胰島素增敏劑(如鹽酸吡格列酮)及雙胍類製劑等合用的有效性及安全性尚未確立。 |
| 【批准文號】: 國藥準字H20080572 |
| 【生產企業】: 江蘇正大天晴藥業股份有限公司(國產) |
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